Mikro i nanoplastiki w pracownikach szklarni: biomarkery narażenia i efektu
Nowe narzędzia do wykrywania mikro i nanoplastików (MNPL) u pracowników szklarni jako populacji silnie narażonej na kontakt z tworzywami sztucznymi: wpływ na różne biomarkery efektu genotoksycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykładniczy wzrost produkcji/użytkowania tworzyw sztucznych przekłada się na równoległy wzrost ilości odpadów z tworzyw sztucznych w środowisku, które są stale rozkładane na MNPL. Informacje na temat wpływu MNPL na zdrowie człowieka są nadal wstępne, a ponadto ograniczenia obecnych metodologii uniemożliwiają dokładną ocenę narażenia/ryzyka.
W ramach tego badania obserwacyjnego zostaną uzyskane próbki ciał pracowników szklarni iz grupy kontrolnej. Umożliwiłoby to optymalizację określonych biomarkerów narażenia ludzi na MNPL i scharakteryzowanie biomarkerów wczesnych skutków, co pozwala na powiązanie między narażeniem na MNPL a wpływem na zdrowie człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ricard Marcos
- Numer telefonu: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia pracowników narażonych na pozostałości tworzyw sztucznych:
- Praca w działającej szklarni przez okres 1 miesiąca lub dłużej
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak przewlekłych patologii, w tym neoplazji
- Brak choroby zakaźnej w dniu pobrania próbki i przez okres dłuższy niż 2 tygodnie
- rezydencja hiszpańska
Kryteria włączenia kontroli:
- Wiek powyżej 18 lat. Dopasowane pod względem wieku, płci i stylu życia do narażonej grupy.
- Brak przewlekłych patologii, w tym neoplazji
- Brak choroby zakaźnej w dniu pobrania próbki i przez okres dłuższy niż 2 tygodnie
- rezydencja hiszpańska
Kryteria wykluczenia pracowników narażonych na pozostałości tworzyw sztucznych:
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Ciąża
- Niepodpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia kontroli:
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Ciąża
- Niepodpisana świadoma zgoda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Badania biomonitoringowe w celu wykrycia MNPL w próbkach biologicznych i badanie skutków zdrowotnych. Oznaczanie poziomów MNPL, uszkodzeń genotoksycznych i efektów immunologicznych |
Wykrywanie biomarkerów narażenia i działania genotoksycznego w krwi biologicznej, moczu, kondensacie wydychanego powietrza i kale
|
|
Pracownicy szklarni
Badania biomonitoringowe w celu wykrycia MNPL w próbkach biologicznych i badanie skutków zdrowotnych. Oznaczanie poziomów MNPL, uszkodzeń genotoksycznych i efektów immunologicznych |
Wykrywanie biomarkerów narażenia i działania genotoksycznego w krwi biologicznej, moczu, kondensacie wydychanego powietrza i kale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie biomonitoringowe mające na celu wykrycie obecności MNPL w płynach ustrojowych
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Od dawców pobierana będzie krew, komórki policzkowe, kondensat wydychanego powietrza, kał i mocz w celu sprawdzenia obecności mikro i nanoplastików i/lub pochodnych
|
Do 1 roku
|
|
Skutki genotoksyczności narażenia na MNPL
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Od dawców zostanie pobrana krew i komórki policzkowe w celu sprawdzenia obecności trwałego uszkodzenia genotoksycznego, ocenianego za pomocą testu mikrojądrowego
|
Do 1 roku
|
|
Skutki genotoksyczności narażenia na MNPL
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Od dawców będzie pobierana krew w celu sprawdzenia obecności nietrwałego uszkodzenia genotoksycznego, ocenianego za pomocą testu kometowego
|
do 1 roku
|
|
Badanie wpływu MNPL na układ odpornościowy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Od dawców zostanie pobrana krew w celu sprawdzenia, czy obecność mikro i nanoplastików ma wpływ na funkcję układu odpornościowego (sygnalizacja i aktywacja) in vivo i u osób wysokiego ryzyka
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastępcze biomarkery po ekspozycji na MNPL
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Jeśli uda się powiązać obecność mikro i nanoplastików z obecnością pochodnych tworzyw sztucznych w płynach ustrojowych, takich jak krew czy mocz, ułatwi to wykrywanie tworzyw sztucznych, ponieważ techniki wykrywania zastępczych biomarkerów, jak np. m.in.
plastyfikatory lub przeciwutleniacze są tańsze i najczęściej stosowane niż technologia wykrywania MNPL.
W tym celu zostaną zastosowane różne techniki analityczne.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Krzesło do nauki: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Krzesło do nauki: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .