Micro et nanoplastiques chez les travailleurs de serre : biomarqueurs d'exposition et d'effet
Nouveaux outils pour la détection des micro et nanoplastiques (MNPL) chez les travailleurs des serres en tant que population fortement exposée aux plastiques : effet sur différents biomarqueurs d'effet génotoxique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation exponentielle de la production/utilisation de plastique se traduit par une augmentation parallèle des déchets plastiques environnementaux qui sont continuellement dégradés en MNPL. Les informations sur les effets des MNPL sur la santé humaine sont encore préliminaires et, en outre, les limitations des méthodologies actuelles empêchent une évaluation précise de l'exposition/des risques.
Cette étude observationnelle obtiendra des échantillons corporels de travailleurs de serre et d'un groupe témoin. Cela permettrait d'optimiser des biomarqueurs spécifiques de l'exposition humaine aux MNPL et de caractériser des biomarqueurs d'effet précoce permettant une association entre l'exposition aux MNPL et les effets sur la santé humaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ricard Marcos
- Numéro de téléphone: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des travailleurs exposés aux résidus plastiques :
- Travailler dans une serre en activité pendant une période de 1 mois ou plus
- Âge supérieur à 18 ans
- Absence de pathologie chronique dont néoplasie
- Absence de maladie infectieuse à la date du prélèvement et pendant une période supérieure à 2 semaines
- Résidence espagnole
Critères d'inclusion des contrôles :
- Âge supérieur à 18 ans. Apparié selon l'âge, le sexe et le mode de vie au groupe exposé.
- Absence de pathologie chronique dont néoplasie
- Absence de maladie infectieuse à la date du prélèvement et pendant une période supérieure à 2 semaines
- Résidence espagnole
Critères d'exclusion des travailleurs exposés aux résidus plastiques :
- Participation à une autre étude clinique
- Grossesse
- Consentement éclairé non signé
Critères d'exclusion des contrôles :
- Participation à une autre étude clinique
- Grossesse
- Consentement éclairé non signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Études de biosurveillance pour détecter les MNPL dans des échantillons biologiques et étude des effets sur la santé. Détermination des niveaux de MNPL, des dommages génotoxiques et des effets immunologiques |
Détection de biomarqueurs d'exposition et d'effet génotoxique dans le sang biologique, l'urine, le condensat d'air expiré et les matières fécales
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Ouvriers de serre
Études de biosurveillance pour détecter les MNPL dans des échantillons biologiques et étude des effets sur la santé. Détermination des niveaux de MNPL, des dommages génotoxiques et des effets immunologiques |
Détection de biomarqueurs d'exposition et d'effet génotoxique dans le sang biologique, l'urine, le condensat d'air expiré et les matières fécales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de biosurveillance pour détecter la présence de MNPL dans les fluides corporels
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le sang, les cellules buccales, les condensats respiratoires expirés, les selles et l'urine seront collectés auprès des donneurs pour vérifier la présence de micro et nanoplastiques et/ou dérivés.
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Jusqu'à 1 an
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Effets génotoxicologiques de l'exposition aux MNPL
Délai: Jusqu'à 1 an
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Du sang et des cellules buccales seront prélevés auprès de donneurs pour vérifier la présence de dommages génotoxiques permanents, évalués par le test du micronoyau
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Jusqu'à 1 an
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Effets génotoxicologiques de l'exposition aux MNPL
Délai: jusqu'à 1 an
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Du sang sera collecté auprès des donneurs pour vérifier la présence de dommages génotoxiques non permanents, évalués par le test des comètes
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jusqu'à 1 an
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Etude des effets des MNPL sur le système immunitaire
Délai: Jusqu'à 1 an
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Du sang sera collecté auprès des donneurs pour vérifier si la présence de micro et nanoplastiques a un effet sur le fonctionnement du système immunitaire (signalisation et activation) in vivo et chez les individus à haut risque.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de substitution après exposition aux MNPL
Délai: Jusqu'à 1 an
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S'il est possible de corréler la présence de micro et nanoplastiques avec la présence de dérivés plastiques dans les fluides corporels, comme le sang ou l'urine, cela facilitera la détection du plastique, car les techniques permettant de détecter des biomarqueurs de substitution, comme par exemple les biomarqueurs de substitution, peuvent être détectées.
les plastifiants ou les antioxydants sont moins chers et plus utilisés que la technologie permettant de détecter les MNPL.
Pour cela différentes techniques analytiques seront utilisées.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Chaise d'étude: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Chaise d'étude: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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