Mikro- ja nanomuovit kasvihuonetyöläisissä: altistumisen ja vaikutuksen biomarkkerit
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ricard Marcos
Uudet työkalut mikro- ja nanomuovien (MNPL) havaitsemiseen kasvihuonetyöläisissä väestössä, jotka ovat erittäin alttiita muoville: Vaikutus genotoksisten vaikutusten erilaisiin biomarkkereihin
MNPL:n vaikutukset ihmisten terveyteen ovat vielä alustavia.
Muovijäämille altistuneet työntekijät altistuvat jatkuvasti MNPL:lle.
Yksi näistä työpaikoista vastaa kasvihuonetyöntekijöitä, joita voitaisiin pitää muoville erittäin alttiina väestönä.
Tutkimuksen tavoitteena on pystyä havaitsemaan MNPL:t kehon nesteistä sekä niiden mahdolliset genotoksiset ja immunologiset vauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Muovin tuotannon/käytön eksponentiaalinen kasvu merkitsee samanaikaista ympäristön muovijätteen lisääntymistä, joka hajoaa jatkuvasti MNPL:ksi. Tiedot MNPL:n vaikutuksista ihmisten terveyteen ovat vielä alustavia, ja lisäksi nykyisten menetelmien rajoitukset estävät tarkan altistumisen/riskin arvioinnin.
Tässä havainnointitutkimuksessa otetaan ruumiinäytteitä kasvihuonetyöntekijöiltä ja kontrolliryhmältä. Tämä mahdollistaisi ihmisen MNPL-altistuksen erityisten biomarkkerien optimoinnin ja varhaisen vaikutuksen biomarkkerien karakterisoinnin, mikä mahdollistaa MNPL-altistuksen ja ihmisten terveyteen kohdistuvien vaikutusten yhdistämisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricard Marcos
- Puhelinnumero: +34 93 586 20 52
- Sähköposti: ricard.marcos@uab.cat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat tutkivat Cartagenan ja Almerian maaseudulla kasvihuoneissa työskenteleviä aikuisia ammattilaisia.
Arvioidaan vähintään 25 vapaaehtoista ammattilaista, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Muovijäämille alttiina olevien työntekijöiden sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely toimivassa kasvihuoneessa vähintään 1 kuukauden ajan
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Kroonisen patologian, mukaan lukien neoplasian, puuttuminen
- Tartuntataudin puuttuminen näytteenottopäivänä ja yli 2 viikon ajan
- Espanjalainen asuinpaikka
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta. Yhdistetty iän, sukupuolen ja elämäntavan mukaan altistuneeseen ryhmään.
- Kroonisen patologian, mukaan lukien neoplasian, puuttuminen
- Tartuntataudin puuttuminen näytteenottopäivänä ja yli 2 viikon ajan
- Espanjalainen asuinpaikka
Muovijäämille altistuneiden työntekijöiden poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaus
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Ohjausten poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaus
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Biomonitorointitutkimukset MNPL:n havaitsemiseksi biologisista näytteistä ja terveysvaikutusten tutkimus. MNPL-tasojen, genotoksisten vaurioiden ja immunologisten vaikutusten määrittäminen |
Altistumisen ja genotoksisten vaikutusten biomarkkerien havaitseminen biologisesta verestä, virtsasta, uloshengitetyn ilman kondensaatista ja ulosteista
|
|
Kasvihuonetyöntekijät
Biomonitorointitutkimukset MNPL:n havaitsemiseksi biologisista näytteistä ja terveysvaikutusten tutkimus. MNPL-tasojen, genotoksisten vaurioiden ja immunologisten vaikutusten määrittäminen |
Altistumisen ja genotoksisten vaikutusten biomarkkerien havaitseminen biologisesta verestä, virtsasta, uloshengitetyn ilman kondensaatista ja ulosteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomonitorointitutkimus MNPL:n esiintymisen havaitsemiseksi kehon nesteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Veri, poskisolut, uloshengityksen kondensaatti, ulosteet ja virtsa kerätään luovuttajilta mikro- ja nanomuovien ja/tai johdannaisten varalta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
MNPL:ille altistumisen genotoksisuusvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Veri- ja poskisolut kerätään luovuttajilta genotoksisten pysyvien vaurioiden toteamiseksi mikrotumamäärityksellä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
MNPL:ille altistumisen genotoksisuusvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Veri kerätään luovuttajilta genotoksisten ei-pysyvien vaurioiden toteamiseksi komeettamäärityksellä
|
jopa 1 vuosi
|
|
Tutkimus MNPL:n vaikutuksista immuunijärjestelmään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Luovuttajien verta kerätään sen tarkistamiseksi, onko mikro- ja nanomuovien läsnäololla vaikutusta immuunijärjestelmän toimintaan (signalointi ja aktivaatio) in vivo ja korkean riskin yksilöillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvaavat biomarkkerit MNPL-altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jos mikro- ja nanomuovien esiintyminen on mahdollista korreloida muovijohdannaisten esiintymiseen kehon nesteissä, kuten veressä tai virtsassa, tämä helpottaa muovin havaitsemista, koska tekniikat korvaavat biomarkkerit, kuten esim.
pehmittimet tai antioksidantit ovat halvempia ja eniten käytettyjä kuin MNPL:n havaitsemistekniikka.
Tätä varten käytetään erilaisia analyyttisiä tekniikoita.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .