温室労働者のマイクロおよびナノプラスチック: 暴露と影響のバイオマーカー
2024年2月22日 更新者：Ricard Marcos
プラスチックに高度に曝露されている集団としての温室労働者におけるマイクロおよびナノプラスチック (MNPL) を検出するための新しいツール: 遺伝毒性効果のさまざまなバイオマーカーへの影響
MNPL が人間の健康に及ぼす影響はまだ暫定的なものです。
プラスチック残留物にさらされた労働者は、常に MNPL にさらされています。
これらの仕事の 1 つは温室労働者に相当し、プラスチックに高度に曝露されている集団とみなされる可能性があります。
研究の目的は、体液上の MNPL とその潜在的な遺伝毒性および免疫学的損傷を検出できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
プラスチックの生産/使用の指数関数的な増加は、並行して環境プラスチック廃棄物の増加を意味し、継続的に分解され、MNPL になります。 人間の健康に対する MNPL の影響に関する情報はまだ暫定的なものであり、さらに、現在の方法論の限界により、正確な暴露/リスク評価が妨げられています。
この観察研究では、温室作業員と対照群から身体サンプルを入手します。 これにより、ヒトの MNPL 曝露の特定のバイオマーカーの最適化と、MNPL への曝露とヒトの健康への影響との関連を可能にする初期影響のバイオマーカーの特性評価が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ricard Marcos
- 電話番号：+34 93 586 20 52
- メール：ricard.marcos@uab.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らはカルタヘナとアルメリアの田舎にある温室で働く成人専門家を調査する予定だ。
研究に参加する意欲のある少なくとも 25 人のボランティア専門家が評価されます。
説明
プラスチック残留物にさらされた労働者の包含基準:
- 稼働中の温室で1か月以上作業すること
- 年齢は18歳以上
- 新生物を含む慢性病理がないこと
- サンプル採取日および2週間以上の期間に感染症がないこと
- スペイン人住居
コントロールの包含基準:
- 年齢は18歳以上。 年齢、性別、ライフスタイルを露出グループに合わせます。
- 新生物を含む慢性病理がないこと
- サンプル採取日および2週間以上の期間に感染症がないこと
- スペイン人住居
プラスチック残留物にさらされた労働者の除外基準:
- 別の臨床研究への参加
- 妊娠
- 署名のないインフォームドコンセント
コントロールの除外基準:
- 別の臨床研究への参加
- 妊娠
- 署名のないインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
生体サンプル中の MNPL を検出するバイオモニタリング研究と健康への影響の研究。 MNPL レベル、遺伝毒性損傷、免疫学的影響の測定 |
生物学的血液、尿、呼気凝縮液、および糞便中の曝露および遺伝毒性影響のバイオマーカーの検出
|
|
温室労働者
生体サンプル中の MNPL を検出するバイオモニタリング研究と健康への影響の研究。 MNPL レベル、遺伝毒性損傷、免疫学的影響の測定 |
生物学的血液、尿、呼気凝縮液、および糞便中の曝露および遺伝毒性影響のバイオマーカーの検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液中のMNPLの存在を検出するためのバイオモニタリング研究
時間枠：最長1年
|
血液、口腔細胞、呼気凝縮液、糞便および尿がドナーから収集され、マイクロおよびナノプラスチックおよび/または誘導体の存在が確認されます。
|
最長1年
|
|
MNPL への曝露による遺伝毒性への影響
時間枠：最長1年
|
血液および口腔細胞はドナーから収集され、遺伝毒性による永久的な損傷の有無を確認し、小核アッセイによって評価されます。
|
最長1年
|
|
MNPL への曝露による遺伝毒性への影響
時間枠：1年まで
|
遺伝毒性の非永続的損傷の有無を確認するためにドナーから血液が採取され、コメットアッセイによって評価されます。
|
1年まで
|
|
MNPL が免疫系に及ぼす影響の研究
時間枠：最長1年
|
マイクロおよびナノプラスチックの存在が生体内および高リスクの個人の免疫系の機能（シグナル伝達と活性化）に影響を与えるかどうかを確認するために、ドナーから血液が採取されます。
|
最長1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MNPL 暴露後の代替バイオマーカー
時間枠：最長1年
|
マイクロおよびナノプラスチックの存在を、血液や尿などの体液中のプラスチック誘導体の存在と相関させることができれば、プラスチックの検出が容易になります。
可塑剤や酸化防止剤は安価であり、MNPL を検出する技術よりも多く使用されています。
そのために、さまざまな分析手法が使用されます。
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pablo Pelegrín、Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- スタディチェア：Juan Bernardo Cabezuelo、Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- スタディチェア：Laura Martínez、Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。