Mikro- és nanoműanyagok üvegházban dolgozókban: az expozíció és a hatás biomarkerei
Új eszközök a mikro- és nanoplasztik (MNPL) kimutatására üvegházban dolgozóknál, mint a műanyagoknak erősen kitett populációban: Hatás a genotoxikus hatás különböző biomarkereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műanyag termelésének/felhasználásának exponenciális növekedése a környezeti műanyaghulladék mennyiségének párhuzamos növekedését jelenti, amely folyamatosan MNPL-vé bomlik le. Az MNPL-k emberi egészségre gyakorolt hatásaira vonatkozó információk még előzetesek, ráadásul a jelenlegi módszerek korlátai akadályozzák a pontos expozíció/kockázatértékelést.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban üvegházi dolgozók és egy kontrollcsoport testmintáját veszik. Ez lehetővé tenné az emberi MNPL-expozíció specifikus biomarkereinek optimalizálását és a korai hatású biomarkerek jellemzését, amely lehetővé teszi az MNPL-nek való kitettség és az emberi egészségre gyakorolt hatások közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ricard Marcos
- Telefonszám: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A műanyagmaradványoknak kitett munkavállalók felvételi kritériumai:
- Működő üvegházban végzett munka 1 hónapig vagy tovább
- 18 év feletti életkor
- Krónikus patológia hiánya, beleértve a neopláziát
- Fertőző betegség hiánya a mintavétel időpontjában és több mint 2 hétig
- spanyol rezidencia
A vezérlőelemek befogadási kritériumai:
- 18 év feletti életkor. Életkor, nem és életmód szerint illeszkedik a kitett csoporthoz.
- Krónikus patológia hiánya, beleértve a neopláziát
- Fertőző betegség hiánya a mintavétel időpontjában és több mint 2 hétig
- spanyol rezidencia
A műanyagmaradványoknak kitett munkavállalók kizárási kritériumai:
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Terhesség
- Aláírás nélküli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Az ellenőrzések kizárási kritériumai:
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Terhesség
- Aláírás nélküli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Biomonitoring vizsgálatok az MNPL kimutatására biológiai mintákban és az egészségügyi hatások vizsgálata. MNPL-szintek, genotoxikus károsodások és immunológiai hatások meghatározása |
Az expozíció és a genotoxikus hatás biomarkereinek kimutatása biológiai vérben, vizeletben, kilélegzett levegő kondenzátumában és székletben
|
|
Üvegházi munkások
Biomonitoring vizsgálatok az MNPL kimutatására biológiai mintákban és az egészségügyi hatások vizsgálata. MNPL-szintek, genotoxikus károsodások és immunológiai hatások meghatározása |
Az expozíció és a genotoxikus hatás biomarkereinek kimutatása biológiai vérben, vizeletben, kilélegzett levegő kondenzátumában és székletben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomonitoring vizsgálat az MNPL-ek testnedvekben való jelenlétének kimutatására
Időkeret: Akár 1 év
|
A donoroktól vért, bukkális sejteket, kilélegzett lehelet kondenzátumot, ürüléket és vizeletet gyűjtenek, hogy ellenőrizzék a mikro- és nanoműanyagok és/vagy származékok jelenlétét.
|
Akár 1 év
|
|
Az MNPL-nek való kitettség genotoxicitási hatásai
Időkeret: Akár 1 év
|
Vér- és bukkális sejteket gyűjtenek a donoroktól, hogy ellenőrizzék a genotoxikus maradandó károsodás jelenlétét, amelyet a micronucleus assay-vel értékelnek.
|
Akár 1 év
|
|
Az MNPL-nek való kitettség genotoxicitási hatásai
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A donoroktól vért vesznek, hogy ellenőrizzék a genotoxikus nem maradandó károsodás jelenlétét, amelyet az üstökösvizsgálattal értékelnek.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Az MNPL-ek immunrendszerre gyakorolt hatásának tanulmányozása
Időkeret: Akár 1 év
|
A donoroktól vért vesznek annak ellenőrzésére, hogy a mikro- és nanoműanyagok jelenléte hatással van-e az immunrendszer működésére (jelzés és aktiválás) in vivo és magas kockázatú egyéneknél.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyettesítő biomarkerek az MNPL-ek expozíciója után
Időkeret: Akár 1 év
|
Ha sikerül összefüggésbe hozni a mikro- és nanoműanyagok jelenlétét a testnedvekben, például vérben vagy vizeletben lévő műanyag származékok jelenlétével, ez megkönnyíti a műanyag kimutatását, mert a helyettesítő biomarkerek kimutatására szolgáló technikák, mint pl.
a lágyítók vagy antioxidánsok olcsóbbak és legtöbbször használhatók, mint az MNPL kimutatására szolgáló technológia.
Ehhez különböző analitikai technikákat kell alkalmazni.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Tanulmányi szék: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Tanulmányi szék: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .