Micro- en nanoplastics in glastuinbouwers: biomarkers van blootstelling en effect
Nieuwe hulpmiddelen voor de detectie van micro- en nanoplastics (MNPL's) bij glastuinbouwers als een populatie die sterk is blootgesteld aan kunststoffen: effect op verschillende biomarkers van genotoxisch effect
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De exponentiële toename van de productie/het gebruik van plastic vertaalt zich in een parallelle toename van plastic afval dat continu wordt afgebroken tot MNPL's. Informatie over de effecten van de MNPL's op de gezondheid van de mens is nog voorlopig en bovendien verhinderen de beperkingen van de huidige methodologieën een nauwkeurige beoordeling van de blootstelling/risico's.
Deze observationele studie zal lichaamsmonsters nemen van kasarbeiders en van een controlegroep. Dat zou het mogelijk maken om specifieke biomarkers van blootstelling aan menselijke MNPL's te optimaliseren en biomarkers van vroeg effect te karakteriseren die een verband tussen de blootstelling aan MNPL's en effecten op de menselijke gezondheid mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ricard Marcos
- Telefoonnummer: +34 93 586 20 52
- E-mail: ricard.marcos@uab.cat
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria van werknemers die worden blootgesteld aan plasticresten:
- Werken in een in bedrijf zijnde kas voor een periode van 1 maand of langer
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Afwezigheid van chronische pathologie waaronder neoplasie
- Afwezigheid van infectieziekte op de datum van monsterafname en gedurende een periode van meer dan 2 weken
- Spaanse residentie
Opnamecriteria van controles:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar. Afgestemd op leeftijd, geslacht en levensstijl op de blootgestelde groep.
- Afwezigheid van chronische pathologie waaronder neoplasie
- Afwezigheid van infectieziekte op de datum van monsterafname en gedurende een periode van meer dan 2 weken
- Spaanse residentie
Uitsluitingscriteria van werknemers die worden blootgesteld aan plasticresten:
- Deelname aan een andere klinische studie
- Zwangerschap
- Niet-ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria van controles:
- Deelname aan een andere klinische studie
- Zwangerschap
- Niet-ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Biomonitoringstudies om MNPL's in biologische monsters te detecteren en gezondheidseffecten te bestuderen. Bepaling van MNPL-niveaus, genotoxische schade en immunologische effecten |
Detectie van biomarkers van blootstelling en genotoxisch effect in biologisch bloed, urine, uitgeademde luchtcondensaat en ontlasting
|
|
Kassenarbeiders
Biomonitoringstudies om MNPL's in biologische monsters te detecteren en gezondheidseffecten te bestuderen. Bepaling van MNPL-niveaus, genotoxische schade en immunologische effecten |
Detectie van biomarkers van blootstelling en genotoxisch effect in biologisch bloed, urine, uitgeademde luchtcondensaat en ontlasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomonitoringonderzoek om de aanwezigheid van MNPL's in lichaamsvloeistoffen te detecteren
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Bij donoren worden bloed, mondcellen, uitademingscondensaat, ontlasting en urine verzameld om te controleren op de aanwezigheid van micro- en nanoplastics en/of derivaten
|
Tot 1 jaar
|
|
Genotoxiciteitseffecten van blootstelling aan MNPL's
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Er zullen bloed- en buccale cellen worden verzameld van donoren om te controleren op de aanwezigheid van genotoxische permanente schade, beoordeeld door de micronucleustest
|
Tot 1 jaar
|
|
Genotoxiciteitseffecten van blootstelling aan MNPL's
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Er zal bloed worden verzameld bij donoren om te controleren op de aanwezigheid van genotoxische niet-permanente schade, beoordeeld door de komeettest
|
tot 1 jaar
|
|
Studie van de effecten van MNPL's op het immuunsysteem
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Er zal bloed worden afgenomen bij donoren om te controleren of de aanwezigheid van micro- en nanoplastics een effect heeft op de functie van het immuunsysteem (signalering en activering) in vivo en bij personen met een hoog risico
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Surrogaatbiomarkers na blootstelling aan MNPL's
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Als het mogelijk is om de aanwezigheid van micro- en nanoplastics te correleren met de aanwezigheid van plasticderivaten in lichaamsvloeistoffen, zoals bloed of urine, zal dit de detectie van plastic vergemakkelijken, omdat technieken om surrogaatbiomarkers zoals b.v.
weekmakers of antioxidanten zijn goedkoper en worden door de meeste gebruikt dan de technologie om MNPL's te detecteren.
Hiervoor zullen verschillende analytische technieken worden gebruikt.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Studie stoel: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Studie stoel: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .