Mikro og nanoplast hos drivhusarbeidere: Biomarkører for eksponering og effekt
Nye verktøy for påvisning av mikro- og nanoplastikk (MNPL) hos drivhusarbeidere som en populasjon som er sterkt eksponert for plast: Effekt på ulike biomarkører av genotoksisk effekt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eksponentielle økningen i produksjon/bruk av plast oversetter seg til en parallell økning av miljømessig plastavfall som kontinuerlig degraderes til MNPLs. Informasjon om MNPLs effekter på menneskers helse er fortsatt foreløpig, og dessuten hindrer begrensningene i gjeldende metodikk nøyaktig eksponering/risikovurdering.
Denne observasjonsstudien vil innhente kroppsprøver av drivhusarbeidere og fra en kontrollgruppe. Dette vil tillate optimalisering av spesifikke biomarkører for eksponering for menneskelige MNPL-er og karakterisering av biomarkører med tidlig effekt som tillater en assosiasjon mellom eksponering for MNPL-er og effekter på menneskers helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ricard Marcos
- Telefonnummer: +34 93 586 20 52
- E-post: ricard.marcos@uab.cat
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for arbeidere utsatt for plastrester:
- Arbeid i et drivhus i drift i en periode på 1 måned eller mer
- Alder over 18 år
- Fravær av kronisk patologi inkludert neoplasi
- Fravær av smittsom sykdom på datoen for prøvetaking og i en periode på mer enn 2 uker
- Spansk bolig
Inkluderingskriterier for kontroller:
- Alder over 18 år. Matchet etter alder, kjønn og livsstil til den utsatte gruppen.
- Fravær av kronisk patologi inkludert neoplasi
- Fravær av smittsom sykdom på datoen for prøvetaking og i en periode på mer enn 2 uker
- Spansk bolig
Eksklusjonskriterier for arbeidere utsatt for plastrester:
- Deltakelse i en annen klinisk studie
- Svangerskap
- Usignert informert samtykke
Ekskluderingskriterier for kontroller:
- Deltakelse i en annen klinisk studie
- Svangerskap
- Usignert informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Biomonitoreringsstudier for å oppdage MNPLs i biologiske prøver og studie av helseeffekter. Bestemmelse av MNPL-nivåer, genotoksiske skader og immunologiske effekter |
Påvisning av biomarkører for eksponering og genotoksisk effekt i biologisk blod, urin, utåndet luftkondensat og avføring
|
|
Drivhusarbeidere
Biomonitoreringsstudier for å oppdage MNPLs i biologiske prøver og studie av helseeffekter. Bestemmelse av MNPL-nivåer, genotoksiske skader og immunologiske effekter |
Påvisning av biomarkører for eksponering og genotoksisk effekt i biologisk blod, urin, utåndet luftkondensat og avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomonitoreringsstudie for å oppdage tilstedeværelsen av MNPLs i kroppsvæsker
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Blod, bukkalceller, utåndingskondensat, avføring og urin vil bli samlet inn fra givere for å sjekke forekomsten av mikro- og nanoplast og/eller derivater
|
Inntil 1 år
|
|
Genotoksisitetseffekter av eksponering for MNPLs
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Blod og bukkalceller vil bli samlet inn fra givere for å sjekke for tilstedeværelse av gentoksisk permanent skade, vurdert ved mikronukleusanalysen
|
Inntil 1 år
|
|
Genotoksisitetseffekter av eksponering for MNPLs
Tidsramme: opptil 1 år
|
Blod vil bli samlet inn fra givere for å sjekke for tilstedeværelsen av genotoksisk ikke-permanent skade, vurdert ved kometanalysen
|
opptil 1 år
|
|
Studie av effekten av MNPLs på immunsystemet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Blod vil bli samlet inn fra givere for å sjekke om tilstedeværelsen av mikro- og nanoplast har en effekt på funksjonen til immunsystemet (signalering og aktivering) in vivo og hos personer med høy risiko.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surrogatbiomarkører etter MNPL-eksponering
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dersom det er mulig å korrelere tilstedeværelsen av mikro- og nanoplast med tilstedeværelsen av plastderivater i kroppsvæsker, som blod eller urin, vil dette lette påvisningen av plast, fordi teknikker for å oppdage surrogatbiomarkører som f.eks.
myknere eller antioksidanter er billigere og mest brukt enn teknologien for å oppdage MNPLs.
For det vil forskjellige analytiske teknikker bli brukt.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pablo Pelegrín, Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB)
- Studiestol: Juan Bernardo Cabezuelo, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
- Studiestol: Laura Martínez, Hospital Clínico Universitario Virgen de Arrixaca (Murcia)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .