AFECT 项目（自闭症家庭赋权辅导和培训计划） (AFECT)
2026年9月14日 更新者：Heidi M. Feldman、Stanford University
自闭症家庭赋权辅导和培训计划 (AFECT)：评估用于新自闭症谱系障碍诊断的家长辅导和家庭导航计划
这项临床试验的目的是了解家庭在孩子被诊断出自闭症后的旅程，并帮助父母了解自闭症并为他们的孩子获得正确的治疗。 这项研究适用于刚被诊断患有自闭症的孩子的父母，他们是：
- 年龄大于 1 岁至 5 岁；
- 西班牙裔/拉丁裔或黑人/非裔美国人或将 Medi-Cal 作为主要健康保险；和
- 居住在加利福尼亚州的以下县之一（阿拉米达、康特拉科斯塔、马林、蒙特雷、纳帕、圣贝尼托、旧金山、圣马特奥、圣克拉拉、圣克鲁斯、索拉诺或索诺玛）。
它旨在回答的主要问题是：
- 通过 Project AFECT 进行的家长指导是否会减少父母的压力并增加父母的信心；
- 通过 Project AFECT 进行家庭导航是否会增加转诊到早期干预和教育服务的人数，并减少自闭症治疗的等待时间；
- 与父母未接受干预的儿童相比，父母接受 Project AFECT 干预的儿童是否表现出更高的语言技能。
参与者将被要求：
- 在入组时以及 3 个月和 6 个月后完成调查。
- 与 Project AFECT 教练合作。
研究人员将比较对照组和干预组，看看 Project AFECT 是否会改善父母和孩子的结果。
研究概览
详细说明
这是 Project AFECT 的一项前瞻性临床有效性研究，该干预结合了家长指导和家庭导航。 符合纳入标准的父母将在他们的孩子在斯坦福医学儿童健康中心被诊断为自闭症时被邀请参加这项研究。
对照组的参与者将照常接受治疗。 除了照常治疗外，干预组的参与者将与 Project AFECT 教练联系，他们将提供： (1) 确保家长理解诊断，(2) 帮助家长找到有关自闭症的准确、最新信息，(3)引导家长免费获取在线自闭症培训资源，（4）赋能家长全面评估孩子的干预计划，（5）提供情感支持，减轻压力；导航至 (1) 帮助家庭获得自闭症治疗，以及 (2) 连接到早期干预和教育服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Atherton、California、美国、94027
- Gardner Packard Children's Health Center
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Sunnyvale、California、美国、94087
- Stanford Medicine Children's Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. 刚被诊断患有自闭症（有或没有其他诊断）的孩子的父母是：
- 年龄大于 1 岁至 5 岁；
- 西班牙裔/拉丁裔或黑人/非裔美国人或将 Medi-Cal 作为主要健康保险；和
- 居住在加利福尼亚州的以下县之一（阿拉米达、康特拉科斯塔、马林、蒙特雷、纳帕、圣贝尼托、旧金山、圣马特奥、圣克拉拉、圣克鲁斯、索拉诺或索诺玛）。
排除标准：
- 为新诊断为自闭症的儿童提供照料的非法监护人或养父母。
- 没有被诊断为自闭症的孩子的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辅导组
除了照常治疗外，辅导小组还将接受 AFECT 项目干预。
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干预组的参与者将与 Project AFECT 教练联系，他们将提供：指导 (1) 确保家长理解诊断，(2) 帮助家长找到有关自闭症的准确、最新信息，(3) 指导家长免费在线自闭症培训资源，(4) 授权父母全面评估孩子的干预计划，以及 (5) 提供情感支持以减轻压力；导航至 (1) 帮助家庭获得自闭症治疗，以及 (2) 连接到早期干预和教育服务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能感
大体时间：从入组到6个月干预结束
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使用自闭症特异性育儿自我效能量表（PSEaS）测量的父母自我效能相对于基线的平均变化。
量表的总体得分范围为 17 - 85。
分数越高，父母自我效能感的测量水平就越高（结果越好）。
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从入组到6个月干预结束
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压力水平
大体时间：从入组到6个月干预结束
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使用父母压力量表 (PSS) 测量的父母压力水平相对于基线的平均变化。
量表的总体得分范围为 18 - 90。
分数越高，测得的父母压力水平就越高（结果越差）。
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从入组到6个月干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童语言发展
大体时间：从入组到6个月干预结束
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使用麦克阿瑟-贝茨交际发展量表 - 言语和手势进行评分。
为了进行组之间的比较，我们将利用原始分数。
总体可能的原始分数范围为 0 - 396。
原始分数越高，孩子理解和说出的单词数量就越多（结果越好）。
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从入组到6个月干预结束
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获得自闭症治疗
大体时间：从入学到6个月的干预结束
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从初始自闭症诊断到开始行为分析（ABA）治疗的时间
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从入学到6个月的干预结束
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访问早期干预/特殊教育
大体时间：从入学到6个月的干预结束
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从最初的自闭症诊断到评估的时间，以进行早期干预/特殊教育以及个性化家庭服务计划（IFSP）/个性化教育计划（IEP）的时间
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从入学到6个月的干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Feldman, MD, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月19日
初级完成 (实际的)
2025年12月12日
研究完成 (实际的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB#69103
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在本研究结束并发布主要发现后，去识别化的数据将被放置在公共存储库中。
IPD 共享时间框架
2026年6月30日至2031年6月30日
IPD 共享访问标准
待定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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