Projet AFECT (Programme de coaching et de formation pour l'autonomisation des familles en autisme) (AFECT)
Programme de coaching et de formation pour l'autonomisation de la famille autistique (AFECT) : évaluation d'un programme de coaching parental et de navigation familiale pour le nouveau diagnostic des troubles du spectre autistique
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur le parcours des familles après le diagnostic d'autisme de leur enfant et d'aider les parents à comprendre l'autisme et à obtenir les bons traitements pour leur enfant. Cette étude s'adresse aux parents d'enfants qui viennent d'être diagnostiqués autistes et qui sont :
- Âge supérieur à 1 ans et jusqu'à 5 ans ;
- Hispanique/Latino OU Noir/Afro-Américain OU ont Medi-Cal comme assurance maladie primaire ; ET
- Vivez dans l'un des comtés suivants de Californie (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano ou Sonoma).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Si l'encadrement des parents par le biais du projet AFECT conduit à une diminution du stress parental et à une confiance parentale accrue ;
- Si la navigation familiale dans le cadre du projet AFECT entraîne une augmentation du nombre d'aiguillages vers des services d'intervention précoce et d'éducation et une réduction des temps d'attente pour les traitements de l'autisme ;
- Si les enfants dont les parents reçoivent l'intervention du projet AFECT montrent des compétences linguistiques accrues par rapport aux enfants dont les parents n'ont pas reçu d'intervention.
Les participants seront invités à :
- Remplir les enquêtes lors de l'inscription et 3 et 6 mois plus tard.
- Travailler avec Project AFECT Coach.
Les chercheurs compareront les groupes de contrôle et d'intervention pour voir si le projet AFECT conduit à de meilleurs résultats pour les parents et les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'efficacité clinique prospective du projet AFECT, une intervention combinant coaching parental et navigation familiale. Les parents qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à cette étude au moment du diagnostic d'autisme de leur enfant au Stanford Medicine Children's Health.
Les participants du groupe témoin recevront le traitement habituel. En plus du traitement habituel, les participants au groupe d'intervention seront mis en relation avec les entraîneurs du projet AFECT qui fourniront : un encadrement pour (1) s'assurer que les parents comprennent le diagnostic, (2) aider les parents à trouver des informations précises et à jour sur l'autisme, (3) guider les parents vers des ressources de formation en ligne gratuites sur l'autisme, (4) donner aux parents les moyens d'évaluer le plan d'intervention de l'enfant de manière holistique et (5) fournir un soutien émotionnel pour réduire le stress ; Navigation pour (1) aider la famille à accéder aux traitements de l'autisme et (2) se connecter aux services d'intervention précoce et éducatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Atherton, California, États-Unis, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94087
- Stanford Medicine Children's Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Parents d'enfants qui viennent d'être diagnostiqués autistes (avec ou sans autres diagnostics) qui sont :
- Âge supérieur à 1 ans et jusqu'à 5 ans ;
- Hispanique/Latino OU Noir/Afro-Américain OU ont Medi-Cal comme assurance maladie primaire ; ET
- Vivez dans l'un des comtés suivants de Californie (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano ou Sonoma).
Critère d'exclusion:
- Tuteurs non légaux ou parents d'accueil qui s'occupent d'enfants nouvellement diagnostiqués autistes.
- Parents d'enfants sans diagnostic d'autisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement
Le groupe de coaching recevra l'intervention du projet AFECT, en plus du traitement habituel.
|
Les participants au groupe d'intervention seront mis en contact avec les entraîneurs du projet AFECT qui fourniront : un encadrement pour (1) s'assurer que les parents comprennent le diagnostic, (2) aider les parents à trouver des informations précises et à jour sur l'autisme, (3) guider les parents vers une formation en ligne gratuite sur l'autisme ressources, (4) donner aux parents les moyens d'évaluer le plan d'intervention de l'enfant de manière holistique et (5) fournir un soutien émotionnel pour réduire le stress ; Navigation pour (1) aider la famille à accéder aux traitements de l'autisme et (2) se connecter aux services d'intervention précoce et éducatifs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Changement moyen par rapport au départ de l'auto-efficacité parentale mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité parentale spécifique à l'autisme (PSEaS).
Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 17 à 85.
Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré d'auto-efficacité parentale est élevé (meilleur résultat).
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
|
Niveau de stress
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Changement moyen par rapport au niveau de référence du niveau de stress parental mesuré à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS).
Les scores globaux possibles sur l'échelle vont de 18 à 90.
Plus le score est élevé, plus le niveau mesuré de stress parental est élevé (pire résultat).
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement du langage de l'enfant
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Scores à l'aide de l'inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates - Mots et gestes.
Pour la comparaison entre les groupes, nous utiliserons les scores bruts.
Les scores bruts globaux possibles vont de 0 à 396.
Plus le score brut est élevé, plus le nombre de mots compris et produits par l'enfant est élevé (meilleur résultat).
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
|
Accès aux traitements de l'autisme
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Temps du diagnostic initial de l'autisme au début de la thérapie d'analyse du comportement appliqué (ABA)
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
|
Accès à une intervention précoce / éducation spéciale
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Temps du diagnostic initial de l'autisme à l'évaluation de l'intervention précoce / éducation spécialisée et du développement du plan de service familial individualisé (IFSP) / Programme d'éducation individualisée (IEP)
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#69103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .