Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt AFECT (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Heidi M. Feldman, Stanford University

Autism Family Empowerment Coaching and Training Program (AFECT): Evaluierung eines Eltern-Coaching- und Familiennavigationsprogramms für die Diagnose neuer Autismus-Spektrum-Störungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über den Weg von Familien nach der Autismusdiagnose ihres Kindes zu erfahren und Eltern dabei zu helfen, Autismus zu verstehen und die richtigen Behandlungen für ihr Kind zu finden. Diese Studie richtet sich an Eltern von Kindern, bei denen gerade Autismus diagnostiziert wurde und die:

  • Alter zwischen 1 und 5 Jahren;
  • Hispanoamerikaner/Latino-Amerikaner ODER Schwarze/Afroamerikaner ODER haben Medi-Cal als primäre Krankenversicherung; UND
  • Lebe in einem der folgenden Landkreise in Kalifornien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano oder Sonoma).

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob Elterncoaching durch Project AFECT zu weniger elterlichem Stress und mehr elterlichem Selbstvertrauen führt;
  • Ob die Familiennavigation durch das Projekt AFECT zu einer erhöhten Zahl von Überweisungen zu Frühinterventions- und Bildungsdiensten und zu kürzeren Wartezeiten bei Autismusbehandlungen führt;
  • Ob Kinder, deren Eltern eine Projekt-AFECT-Intervention erhalten haben, im Vergleich zu Kindern, deren Eltern keine Intervention erhalten haben, bessere Sprachkenntnisse aufweisen.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Füllen Sie die Umfragen bei der Einschreibung sowie 3 und 6 Monate später aus.
  • Arbeiten Sie mit dem Project AFECT Coach zusammen.

Forscher werden Kontroll- und Interventionsgruppen vergleichen, um zu sehen, ob Projekt AFECT zu besseren Eltern-Kind-Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive klinische Wirksamkeitsstudie des Projekts AFECT, einer Intervention, die Elterncoaching und Familiennavigation kombiniert. Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zum Zeitpunkt der Autismusdiagnose ihres Kindes bei Stanford Medicine Children's Health zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Teilnehmer der Kontrollgruppe werden wie gewohnt behandelt. Zusätzlich zur üblichen Behandlung werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe mit Projekt-AFECT-Coaches verbunden, die Folgendes anbieten: Coaching, um (1) sicherzustellen, dass Eltern die Diagnose verstehen, (2) Eltern dabei zu helfen, genaue, aktuelle Informationen über Autismus zu finden, (3) Leiten Sie Eltern zu kostenlosen Online-Schulungsressourcen für Autismus, (4) befähigen Sie Eltern, den Interventionsplan des Kindes ganzheitlich zu bewerten, und (5) bieten Sie emotionale Unterstützung, um Stress abzubauen; Navigation, um (1) der Familie den Zugang zu Autismusbehandlungen zu erleichtern und (2) eine Verbindung zu Frühinterventions- und Bildungsdiensten herzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Atherton, California, Vereinigte Staaten, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94087
        • Stanford Medicine Children's Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Eltern von Kindern, bei denen gerade Autismus diagnostiziert wurde (mit oder ohne andere Diagnosen), die:

  1. Alter zwischen 1 und 5 Jahren;
  2. Hispanoamerikaner/Latino-Amerikaner ODER Schwarze/Afroamerikaner ODER haben Medi-Cal als primäre Krankenversicherung; UND
  3. Lebe in einem der folgenden Landkreise in Kalifornien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano oder Sonoma).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Erziehungsberechtigte oder Pflegeeltern, die sich um Kinder kümmern, bei denen neu Autismus diagnostiziert wurde.
  • Eltern von Kindern ohne Autismusdiagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching-Gruppe
Die Coaching-Gruppe erhält zusätzlich zur üblichen Behandlung eine Project AFECT-Intervention.
Verhalten: Coaching- und Trainingsprogramm zur Stärkung der Familie bei Autismus
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden mit Projekt-AFECT-Coaches verbunden, die Folgendes anbieten: Coaching, um (1) sicherzustellen, dass Eltern die Diagnose verstehen, (2) Eltern dabei zu helfen, genaue, aktuelle Informationen über Autismus zu finden, (3) Eltern zu kostenlosen Online-Autismus-Schulungen zu führen Ressourcen, (4) befähigen Eltern, den Interventionsplan des Kindes ganzheitlich zu bewerten, und (5) bieten emotionale Unterstützung, um Stress abzubauen; Navigation, um (1) der Familie den Zugang zu Autismusbehandlungen zu erleichtern und (2) eine Verbindung zu Frühinterventions- und Bildungsdiensten herzustellen.
Andere Namen:
  • Projekt AFECT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Mittlere Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Autism-Specific Parenting Self-Efficacy Scale (PSEaS). Die möglichen Gesamtpunktzahlen auf der Skala liegen zwischen 17 und 85. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das gemessene Maß an Selbstwirksamkeit der Eltern (besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Belastungsniveau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Mittlere Veränderung des elterlichen Stressniveaus gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Parental Stress Scale (PSS). Die möglichen Gesamtpunktzahlen auf der Skala liegen zwischen 18 und 90. Je höher die Punktzahl, desto höher ist der gemessene Grad an elterlichem Stress (schlechteres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachentwicklung des Kindes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Ergebnisse unter Verwendung des MacArthur-Bates Communicative Development Inventory – Wörter und Gesten. Zum Vergleich zwischen den Gruppen verwenden wir die Rohwerte. Die insgesamt möglichen Rohwerte liegen zwischen 0 und 396. Je höher der Rohwert, desto mehr Wörter werden vom Kind verstanden und produziert (besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Zugang zu Autismusbehandlungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Zeit von der anfänglichen Autismus -Diagnose bis zur ABA -Therapie angewandter Verhaltensanalyse (ABA)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Zugang zu frühzeitiger Intervention/Sonderpädagogik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Zeit von der anfänglichen Autismusdiagnose bis zur Beurteilung der frühzeitigen Intervention/Sonderpädagogik und Entwicklung des individuellen Familiendienstplans (IFSP)/individualisiertes Bildungsprogramm (IEP)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

California Department of Developmental Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#69103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss dieser Studie und Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse werden die anonymisierten Daten in einem öffentlichen Repository abgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

30. Juni 2026 bis 30. Juni 2031

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bestimmt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Coaching- und Trainingsprogramm zur Stärkung der Familie bei Autismus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren