Project AFECT (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)
Autismin perhevalmennus- ja koulutusohjelma (AFECT): Vanhempien valmennus- ja perheen navigointiohjelman arviointi uuden autismispektrihäiriön diagnosoimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia perheiden matkasta lapsen autismidiagnoosin jälkeen ja auttaa vanhempia ymmärtämään autismia ja saamaan lapselleen oikeat hoidot. Tämä tutkimus on tarkoitettu autismidiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille, jotka ovat:
- Ikä yli 1 ja enintään 5 vuotta vanha;
- latinalaisamerikkalainen/latinalainen TAI musta/afrikkalais-amerikkalainen TAI heillä on ensisijainen sairausvakuutus Medi-Cal; JA
- Asua jossakin seuraavista Kalifornian läänistä (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano tai Sonoma).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö vanhempien valmennus Project AFECTin kautta vanhempien stressiä ja lisää vanhempien luottamusta?
- Johtaako perheen navigointi Project AFECT:n kautta lisääntyneeseen varhaiseen puuttumiseen ja koulutuspalveluihin suuntautuvien lähetteiden määrään ja autismihoitojen odotusaikojen lyhenemiseen?
- Onko lapsilla, joiden vanhemmat saavat Project AFECT -interventiota, parempaa kielitaitoa verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat eivät saaneet interventiota.
Osallistujia pyydetään:
- Täytä kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 ja 6 kuukautta myöhemmin.
- Työskentele Project AFECT Coachin kanssa.
Tutkijat vertaavat kontrolli- ja interventioryhmiä nähdäkseen, johtaako AFECT-projekti vanhempien ja lasten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kliininen tehokkuustutkimus Project AFECT:stä, interventiosta, jossa yhdistyvät vanhempien valmennus ja perheen navigointi. Vanhemmat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen heidän lapsensa autismidiagnoosin yhteydessä Stanford Medicine Children's Healthissa.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti. Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmän osallistujat ovat yhteydessä Project AFECT Coacheihin, jotka tarjoavat: (1) valmennusta varmistaakseen, että vanhemmat ymmärtävät diagnoosin, (2) auttavat vanhempia löytämään oikeaa, ajantasaista tietoa autismista, (3) ohjata vanhempia käyttämään ilmaisia online-autismin koulutusresursseja, (4) valtuuttaa vanhemmat arvioimaan lapsen interventiosuunnitelmaa kokonaisvaltaisesti ja (5) tarjoamaan emotionaalista tukea stressin vähentämiseksi; Navigointi (1) auttaa perheitä pääsemään autismihoitoihin ja (2) muodostamaan yhteys varhaiseen puuttumiseen ja koulutuspalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Atherton, California, Yhdysvallat, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94087
- Stanford Medicine Children's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Niiden lasten vanhemmat, joilla on juuri diagnosoitu autismi (muiden diagnoosien kanssa tai ilman), jotka ovat:
- Ikä yli 1 ja enintään 5 vuotta vanha;
- latinalaisamerikkalainen/latinalainen TAI musta/afrikkalais-amerikkalainen TAI heillä on ensisijainen sairausvakuutus Medi-Cal; JA
- Asua jossakin seuraavista Kalifornian läänistä (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano tai Sonoma).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-lailliset huoltajat tai sijaisvanhemmat, jotka hoitavat lapsia, joilla on äskettäin diagnosoitu autismi.
- Lasten vanhemmat, joilla ei ole autismidiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusryhmä
Valmennusryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi Project AFECT interventiota.
|
Interventioryhmän osallistujat ovat yhteydessä Project AFECT Coacheihin, jotka tarjoavat: Valmennusta (1) varmistaakseen, että vanhemmat ymmärtävät diagnoosin, (2) auttaa vanhempia löytämään oikeaa, ajantasaista tietoa autismista, (3) opastaa vanhempia ilmaiseen online-autismikoulutukseen. resurssit, (4) valtuuttaa vanhemmat arvioimaan lapsen interventiosuunnitelmaa kokonaisvaltaisesti ja (5) tarjoamaan emotionaalista tukea stressin vähentämiseksi; Navigointi (1) auttaa perheitä pääsemään autismihoitoihin ja (2) muodostamaan yhteys varhaiseen puuttumiseen ja koulutuspalveluihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien itsetehokkuudessa mitattuna käyttämällä autismikohtaista vanhemmuuden itsetehokkuusasteikkoa (PSEaS).
Asteikon mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 17-85.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhempien itsetehokkuuden mitattu taso (parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vanhempien stressitasossa mitattuna vanhempien stressiasteikolla (PSS).
Asteikon mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 18-90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhempien stressin mitattu taso (huonompi tulos).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kielen kehitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
Pisteet käyttämällä MacArthur-Bates Communicative Development Inventory -sanat ja eleet.
Ryhmien välisessä vertailussa käytämme raakapisteitä.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 396.
Mitä korkeampi raakapistemäärä, sitä enemmän lapsi ymmärtää ja tuottaa sanoja (parempi tulos).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden iässä
|
|
Pääsy autismihoitoihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Aika alkuperäisestä autismin diagnoosista sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) terapialle
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Varhaisen puuttumisen/erityisopetuksen saatavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Aika alkuperäisestä autismin diagnoosista arviointiin varhaisen intervention/erityisopetuksen ja yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP)/yksilöllisen koulutusohjelman (IEP) (IEP)
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#69103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .