Project AFECT (Autisme Familie Empowerment Coaching en Trainingsprogramma) (AFECT)
Autism Family Empowerment Coaching and Training Program (AFECT): evaluatie van een oudercoaching- en gezinsnavigatieprogramma voor nieuwe diagnose van autismespectrumstoornis
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de reis van gezinnen na de diagnose van autisme bij hun kind en om ouders te helpen autisme te begrijpen en de juiste behandelingen voor hun kind te krijgen. Dit onderzoek is bedoeld voor ouders van kinderen die net de diagnose autisme hebben gekregen en die:
- Leeftijd groter dan 1 en tot 5 jaar oud;
- Hispanic/Latino OF Zwart/Afro-Amerikaans OF hebben Medi-Cal als primaire ziektekostenverzekering; EN
- Woon in een van de volgende provincies in Californië (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano of Sonoma).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of oudercoaching via Project AFECT leidt tot minder ouderlijke stress en meer ouderlijk zelfvertrouwen;
- Of gezinsnavigatie door Project AFECT leidt tot meer verwijzingen naar vroege interventie en educatieve diensten en kortere wachttijden voor autismebehandelingen;
- Of kinderen van wie de ouders Project AFECT-interventie krijgen, een verhoogde taalvaardigheid vertonen in vergelijking met kinderen van wie de ouders geen interventie hebben gekregen.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Vul enquêtes in bij inschrijving en 3 en 6 maanden later.
- Werk samen met Project AFECT Coach.
Onderzoekers zullen controle- en interventiegroepen vergelijken om te zien of Project AFECT leidt tot betere ouder- en kindresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve klinische effectiviteitsstudie van Project AFECT, een interventie die oudercoaching en gezinsnavigatie combineert. Ouders die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek op het moment dat de diagnose autisme van hun kind wordt gesteld bij Stanford Medicine Children's Health.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling. Naast de gebruikelijke behandeling zullen deelnemers aan de interventiegroep worden verbonden met Project AFECT-coaches die zullen zorgen voor: Coaching om (1) ervoor te zorgen dat ouders de diagnose begrijpen, (2) ouders helpen bij het vinden van nauwkeurige, actuele informatie over autisme, (3) ouders begeleiden om gratis online leermiddelen voor autisme te krijgen, (4) ouders in staat stellen om het interventieplan van het kind holistisch te evalueren, en (5) emotionele steun bieden om stress te verminderen; Navigatie om (1) het gezin te helpen toegang te krijgen tot autismebehandelingen, en (2) verbinding te maken met vroege interventie en educatieve diensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Atherton, California, Verenigde Staten, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94087
- Stanford Medicine Children's Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Ouders van kinderen die net de diagnose autisme hebben gekregen (met of zonder andere diagnoses) die:
- Leeftijd groter dan 1 en tot 5 jaar oud;
- Hispanic/Latino OF Zwart/Afro-Amerikaans OF hebben Medi-Cal als primaire ziektekostenverzekering; EN
- Woon in een van de volgende provincies in Californië (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano of Sonoma).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-wettelijke voogden of pleegouders die zorg verlenen aan kinderen met een nieuwe diagnose autisme.
- Ouders van kinderen zonder diagnose autisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coachende groep
Coaching Group krijgt Project AFECT-interventie, naast de gebruikelijke behandeling.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden verbonden met Project AFECT-coaches die zullen zorgen voor: Coaching om (1) ervoor te zorgen dat ouders de diagnose begrijpen, (2) ouders helpen bij het vinden van nauwkeurige, actuele informatie over autisme, (3) ouders begeleiden bij gratis online autismetraining middelen, (4) ouders in staat stellen om het interventieplan van het kind holistisch te evalueren, en (5) emotionele steun bieden om stress te verminderen; Navigatie om (1) het gezin te helpen toegang te krijgen tot autismebehandelingen, en (2) verbinding te maken met vroege interventie en educatieve diensten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in ouderlijke zelfeffectiviteit gemeten met behulp van Autism-Specific Parenting Self-Efficacy Scale (PSEaS).
Algehele mogelijke scores op de schaal variëren van 17 - 85.
Hoe hoger de score, hoe hoger het gemeten niveau van ouderlijke zelfredzaamheid (beter resultaat).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Stress niveau
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het stressniveau van de ouders, gemeten met behulp van de Parental Stress Scale (PSS).
Algehele mogelijke scores op de schaal variëren van 18 - 90.
Hoe hoger de score, hoe hoger het gemeten niveau van ouderlijke stress (slechter resultaat).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Scores met behulp van MacArthur-Bates Communicatieve ontwikkelingsinventaris - Woorden en gebaren.
Voor vergelijking tussen groepen gebruiken we de ruwe scores.
Al met al mogelijke ruwe scores variëren van 0 - 396.
Hoe hoger de ruwe score, hoe hoger het aantal woorden dat het kind begrijpt en produceert (beter resultaat).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Toegang tot autisme -behandelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Tijd van de initiële autisme -diagnose tot het begin van de therapie van toegepaste gedragsanalyse (ABA)
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Toegang tot vroege interventie/speciaal onderwijs
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Tijd van initiële autisme -diagnose tot beoordeling voor vroege interventie/speciaal onderwijs en ontwikkeling van geïndividualiseerd familieserviceplan (IFSP)/geïndividualiseerd onderwijsprogramma (IEP)
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#69103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .