Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project AFECT (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)

2. januar 2026 opdateret af: Heidi M. Feldman, Stanford University

Autism Family Empowerment Coaching and Training Program (AFECT): Evaluering af et forældrecoaching og familienavigationsprogram til ny diagnose af autismespektrumforstyrrelser

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om familiernes rejse efter deres barns diagnose af autisme og at hjælpe forældre med at forstå autisme og få de rigtige behandlinger til deres barn. Denne undersøgelse er for forældre til børn, der netop er diagnosticeret med autisme, som er:

  • Alder over 1 og op til 5 år gammel;
  • Hispanic/latino ELLER sort/afrikansk-amerikansk ELLER har Medi-Cal som primær sygeforsikring; OG
  • Bor i et af følgende amter i Californien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano eller Sonoma).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om forældrecoaching gennem Project AFECT fører til nedsat forældrestress og øget forældretillid;
  • Hvorvidt familienavigation gennem Project AFECT fører til øget antal henvisninger til tidlig indsats og uddannelsestilbud og reducerede ventetider til autismebehandlinger;
  • Om børn, hvis forældre modtager Projekt AFECT-intervention, viser øgede sproglige færdigheder sammenlignet med børn, hvis forældre ikke modtog intervention.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Gennemfør undersøgelser ved tilmelding og 3 og 6 måneder senere.
  • Arbejde med Project AFECT Coach.

Forskere vil sammenligne kontrol- og interventionsgrupper for at se, om Project AFECT fører til forbedrede forældre- og børneresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv klinisk effektivitetsundersøgelse af Project AFECT, en intervention, der kombinerer forældrecoaching og familienavigation. Forældre, der opfylder inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse på tidspunktet for deres barns autismediagnose hos Stanford Medicine Children's Health.

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage behandling som normalt. Ud over behandling som sædvanligt vil deltagere i interventionsgruppen blive forbundet med Project AFECT Coaches, som vil give: Coaching for at (1) sikre forældre forstår diagnosen, (2) hjælpe forældre med at finde præcise, aktuelle oplysninger om autisme, (3) guide forældre til gratis online autismetræningsressourcer, (4) give forældrene mulighed for at evaluere barnets interventionsplan holistisk, og (5) give følelsesmæssig støtte til at reducere stress; Navigation for at (1) hjælpe familien med at få adgang til autismebehandlinger og (2) oprette forbindelse til tidlig intervention og uddannelsestjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Atherton, California, Forenede Stater, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94087
        • Stanford Medicine Children's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Forældre til børn, der netop er diagnosticeret med autisme (med eller uden andre diagnoser), som er:

  1. Alder over 1 og op til 5 år gammel;
  2. Hispanic/latino ELLER sort/afrikansk-amerikansk ELLER har Medi-Cal som primær sygeforsikring; OG
  3. Bor i et af følgende amter i Californien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano eller Sonoma).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-juridiske værger eller plejeforældre, der yder omsorg til børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme.
  • Forældre til børn uden diagnose af autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trænergruppe
Coachinggruppen vil modtage Projekt AFECT intervention, foruden behandling som sædvanlig.
Adfærdsmæssigt: Autisme Family Empowerment Coaching og træningsprogram
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive forbundet med Project AFECT Coaches, som vil give: Coaching til (1) at sikre forældre forstår diagnosen, (2) hjælpe forældre med at finde nøjagtige, aktuelle oplysninger om autisme, (3) guide forældre til gratis online autismetræning ressourcer, (4) give forældrene mulighed for at evaluere barnets interventionsplan holistisk, og (5) give følelsesmæssig støtte til at reducere stress; Navigation for at (1) hjælpe familien med at få adgang til autismebehandlinger og (2) oprette forbindelse til tidlig intervention og uddannelsestjenester.
Andre navne:
  • Projekt AFECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældres self-efficacy målt ved hjælp af Autism-Specific Parenting Self-Efficacy Scale (PSEaS). Samlet mulige score på skalaen spænder fra 17 - 85. Jo højere score, jo højere målt niveau af forældres self-efficacy (bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder
Stress niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i forældres stressniveau målt ved hjælp af Parental Stress Scale (PSS). Samlet mulige score på skalaen spænder fra 18 - 90. Jo højere score, jo højere målt niveau af forældrestress (værre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets sproglige udvikling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder
Scorer ved hjælp af MacArthur-Bates kommunikative udviklingsopgørelse - ord og bevægelser. Til sammenligning mellem grupper vil vi bruge de rå scores. Samlede mulige råscores varierer fra 0 - 396. Jo højere råscore, jo højere antal ord forstås og produceres af barnet (bedre resultat).
Fra indskrivning til afslutning af indsats ved 6 måneder
Adgang til autismebehandlinger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Tid fra indledende autismediagnose til start af Applied Behavior Analysis (ABA) terapi
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Adgang til tidlig indgriben/specialundervisning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Tid fra indledende autismediagnose til vurdering af tidlig intervention/specialundervisning og udvikling af individualiseret familietjenesteplan (IFSP)/individualiseret uddannelsesprogram (IEP)
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

California Department of Developmental Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#69103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af denne undersøgelse og offentliggørelse af hovedresultaterne vil afidentificerede data blive placeret i et offentligt depot.

IPD-delingstidsramme

30. juni 2026 til 30. juni 2031

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Autisme Family Empowerment Coaching og træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner