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Progetto AFECT (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Heidi M. Feldman, Stanford University

Programma di coaching e formazione per l'empowerment familiare dell'autismo (AFECT): valutazione di un programma di coaching per i genitori e di navigazione familiare per la diagnosi di un nuovo disturbo dello spettro autistico

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere il viaggio delle famiglie dopo la diagnosi di autismo del loro bambino e aiutare i genitori a comprendere l'autismo e ottenere le cure giuste per il loro bambino. Questo studio è rivolto ai genitori di bambini appena diagnosticati con autismo che sono:

  • Età superiore a 1 e fino a 5 anni;
  • ispanici/latini O neri/afroamericani O hanno Medi-Cal come assicurazione sanitaria primaria; E
  • Vivi in ​​una delle seguenti contee della California (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano o Sonoma).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Se il coaching dei genitori attraverso il progetto AFECT porta a una diminuzione dello stress dei genitori e a una maggiore fiducia dei genitori;
  • Se la navigazione familiare attraverso il Progetto AFECT porta a un aumento del numero di rinvii a servizi educativi e di intervento precoce e tempi di attesa ridotti per i trattamenti per l'autismo;
  • Se i bambini i cui genitori ricevono l'intervento del Progetto AFECT mostrano maggiori abilità linguistiche rispetto ai bambini i cui genitori non hanno ricevuto l'intervento.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Completare i sondaggi all'iscrizione e 3 e 6 mesi dopo.
  • Lavora con Project AFECT Coach.

I ricercatori confronteranno i gruppi di controllo e di intervento per vedere se il progetto AFECT porta a risultati migliori per genitori e figli.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico sull'efficacia clinica del Progetto AFECT, un intervento che combina il coaching dei genitori e la navigazione familiare. I genitori che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare a questo studio al momento della diagnosi di autismo del loro bambino presso la Stanford Medicine Children's Health.

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il trattamento come al solito. Oltre al trattamento come di consueto, i partecipanti al gruppo di intervento saranno collegati con i coach del progetto AFECT che forniranno: coaching per (1) assicurare ai genitori di comprendere la diagnosi, (2) assistere i genitori nella ricerca di informazioni accurate e aggiornate sull'autismo, (3) guidare i genitori a risorse di formazione online gratuite sull'autismo, (4) consentire ai genitori di valutare il piano di intervento del bambino in modo olistico e (5) fornire supporto emotivo per ridurre lo stress; Navigazione per (1) aiutare la famiglia ad accedere ai trattamenti per l'autismo e (2) collegarsi ai servizi educativi e di intervento precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Atherton, California, Stati Uniti, 94027
        • Gardner Packard Children's Health Center
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94087
        • Stanford Medicine Children's Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Genitori di bambini appena diagnosticati con autismo (con o senza altre diagnosi) che sono:

  1. Età superiore a 1 e fino a 5 anni;
  2. ispanici/latini O neri/afroamericani O hanno Medi-Cal come assicurazione sanitaria primaria; E
  3. Vivi in ​​una delle seguenti contee della California (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano o Sonoma).

Criteri di esclusione:

  • Tutori non legali o genitori affidatari che prestano assistenza ai bambini con nuova diagnosi di autismo.
  • Genitori di bambini senza diagnosi di autismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Allenatore
Il gruppo di coaching riceverà l'intervento del progetto AFECT, oltre al trattamento come di consueto.
Comportamentale: Programma di coaching e formazione sull'empowerment familiare dell'autismo
I partecipanti al gruppo di intervento saranno collegati con i coach del progetto AFECT che forniranno: Coaching per (1) assicurare ai genitori di comprendere la diagnosi, (2) assistere i genitori nella ricerca di informazioni accurate e aggiornate sull'autismo, (3) guidare i genitori alla formazione online gratuita sull'autismo risorse, (4) consentire ai genitori di valutare il piano di intervento del bambino in modo olistico e (5) fornire supporto emotivo per ridurre lo stress; Navigazione per (1) aiutare la famiglia ad accedere ai trattamenti per l'autismo e (2) collegarsi ai servizi educativi e di intervento precoce.
Altri nomi:
  • Progetto AFECT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Variazione media rispetto al basale dell'autoefficacia dei genitori misurata utilizzando la scala di autoefficacia genitoriale specifica per l'autismo (PSEaS). Complessivamente i punteggi possibili sulla scala vanno da 17 a 85. Più alto è il punteggio, più alto è il livello misurato di autoefficacia dei genitori (risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Livello di stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Variazione media rispetto al basale del livello di stress dei genitori misurata utilizzando la Parental Stress Scale (PSS). Complessivamente i punteggi possibili sulla scala vanno da 18 a 90. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello misurato di stress dei genitori (risultato peggiore).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo del linguaggio del bambino
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Punteggi utilizzando MacArthur-Bates Communicative Development Inventory - Words and Gestures. Per il confronto tra i gruppi, utilizzeremo i punteggi grezzi. I punteggi grezzi complessivi possibili vanno da 0 a 396. Maggiore è il punteggio grezzo, maggiore è il numero di parole comprese e prodotte dal bambino (risultato migliore).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Accesso ai trattamenti dell'autismo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Tempo dalla diagnosi iniziale dell'autismo all'inizio della terapia di analisi del comportamento applicato (ABA)
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Accesso all'intervento precoce/istruzione speciale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Tempo dalla diagnosi iniziale dell'autismo alla valutazione per l'intervento precoce/educazione speciale e lo sviluppo del piano di servizi familiari individualizzati (IFSP)/Programma educativo individualizzato (IEP)
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

California Department of Developmental Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#69103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la conclusione di questo studio e la pubblicazione dei risultati principali, i dati anonimi verranno inseriti in un archivio pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Dal 30 giugno 2026 al 30 giugno 2031

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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