AFECT projekt (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)
Autizmus Családi Empowerment Coaching és Képzési Program (AFECT): Szülői coaching és családi navigációs program értékelése az új autizmus spektrum zavar diagnosztizálására
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a családok útját gyermekük autizmusának diagnosztizálása után, és segítsen a szülőknek megérteni az autizmust, és megfelelő kezelést kapni gyermekük számára. Ez a tanulmány olyan gyermekek szülei számára készült, akiknél autista diagnosztizáltak, és akik:
- 1 évnél idősebb és legfeljebb 5 éves kor;
- spanyol/latin VAGY fekete/afrikai-amerikai VAGY Medi-Cal elsődleges egészségbiztosítással rendelkezik; ÉS
- Az alábbi kaliforniai megyék egyikében él (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano vagy Sonoma).
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az AFECT projekten keresztül végzett szülői coaching a szülői stressz csökkenéséhez és a szülői bizalom növekedéséhez vezet-e;
- Az AFECT projekten keresztüli családi navigáció növeli-e a korai intervenciós és oktatási szolgáltatásokhoz való beutalásokat, és csökkenti-e a várakozási időt az autizmussal kapcsolatos kezelésekre?
- Azok a gyerekek, akiknek szülei részesülnek Project AFECT beavatkozásban, jobb nyelvi készségeket mutatnak-e azokhoz képest, akiknek a szülei nem részesültek beavatkozásban.
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Töltse ki a felméréseket a beiratkozáskor, valamint 3 és 6 hónappal később.
- Dolgozzon a Project AFECT Coach-szal.
A kutatók összehasonlítják a kontroll- és az intervenciós csoportokat, hogy megnézzék, hogy az AFECT projekt jobb szülői és gyermeki eredményekhez vezet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az AFECT projekt prospektív klinikai hatékonysági tanulmánya, amely egy olyan beavatkozás, amely egyesíti a szülői coachingot és a családi navigációt. Azok a szülők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, amikor gyermekük autizmusát diagnosztizálják a Stanford Medicine Children's Health szervezeténél.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos kezelésben részesülnek. A szokásos kezelés mellett az intervenciós csoport résztvevői kapcsolatba kerülnek az AFECT projekt edzőivel, akik a következőket nyújtják: (1) a szülőknek biztosítják a diagnózis megértését, (2) segítik a szülőket abban, hogy pontos, aktuális információkat találjanak az autizmussal kapcsolatban, (3) irányítani a szülőket az ingyenes online autizmus képzési forrásokhoz, (4) képessé tenni a szülőket arra, hogy holisztikusan értékeljék gyermekük beavatkozási tervét, és (5) érzelmi támogatást nyújtsanak a stressz csökkentése érdekében; Navigáció (1) segítse a családokat az autizmus kezelésében, és (2) csatlakozzon a korai beavatkozáshoz és oktatási szolgáltatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Atherton, California, Egyesült Államok, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94087
- Stanford Medicine Children's Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Autizmussal (más diagnózissal vagy anélkül) diagnosztizált gyermekek szülei, akik:
- 1 évnél idősebb és legfeljebb 5 éves kor;
- spanyol/latin VAGY fekete/afrikai-amerikai VAGY Medi-Cal elsődleges egészségbiztosítással rendelkezik; ÉS
- Az alábbi kaliforniai megyék egyikében él (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano vagy Sonoma).
Kizárási kritériumok:
- Nem törvényes gyámok vagy nevelőszülők, akik gondoskodnak az újonnan autistával diagnosztizált gyermekekről.
- Autizmussal nem diagnosztizált gyermekek szülei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coaching Csoport
A Coaching Group a szokásos kezelés mellett az AFECT projekt beavatkozását is megkapja.
|
Az intervenciós csoportban részt vevők kapcsolatban állnak az AFECT projekt edzőivel, akik a következőket nyújtják: (1) biztosítják a szülőknek a diagnózis megértését, (2) segítik a szülőket abban, hogy pontos, aktuális információkat találjanak az autizmussal kapcsolatban, (3) a szülőket ingyenes online autizmus-tréningre irányítják. erőforrások, (4) felhatalmazza a szülőket a gyermek beavatkozási tervének holisztikus értékelésére, és (5) érzelmi támogatást nyújt a stressz csökkentésére; Navigáció (1) segítse a családokat az autizmus kezelésében, és (2) csatlakozzon a korai beavatkozáshoz és oktatási szolgáltatásokhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
Az autizmus-specifikus szülői önhatékonysági skála (PSEaS) segítségével mért szülői önhatékonyság átlagos változása a kiindulási értékhez képest.
A skálán elérhető összesített pontszám 17 és 85 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szülői énhatékonyság mért szintje (jobb eredmény).
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
|
Stressz szint
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
A szülői stresszszint átlagos változása az alapvonalhoz képest, a szülői stressz skála (PSS) segítségével mérve.
A skálán elérhető összesített pontszám 18 és 90 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szülői stressz mért szintje (rosszabb eredmény).
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek nyelvi fejlődése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
Pontszámok a MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár segítségével – szavak és gesztusok.
A csoportok közötti összehasonlításhoz a nyers pontszámokat fogjuk használni.
Az összes lehetséges nyers pontszám 0 és 396 között van.
Minél magasabb a nyers pontszám, annál több a gyermek által megértett és előállított szavak száma (jobb eredmény).
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos korban
|
|
Hozzáférés az autizmuskezelésekhez
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Idő a kezdeti autizmus diagnózisától az alkalmazott viselkedés -elemzés (ABA) terápia megkezdéséig
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
|
Hozzáférés a korai beavatkozáshoz/speciális oktatáshoz
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Idő a kezdeti autizmus diagnózisától a korai beavatkozás/speciális oktatás és az individualizált családi szolgáltatási terv (IFSP)/individualizált oktatási program (IEP) értékeléséig történő értékeléséig.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#69103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .