Project AFECT (Autism Family Empowerment Coaching and Training Program) (AFECT)
Autism Family Empowerment Coaching and Training Program (AFECT): Utvärdering av ett program för föräldracoaching och familjenvigering för diagnos av ny autismspektrumstörning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om familjers resa efter deras barns diagnos av autism och att hjälpa föräldrar att förstå autism och få rätt behandlingar för sitt barn. Denna studie är för föräldrar till barn som just diagnostiserats med autism som är:
- Ålder över 1 och upp till 5 år;
- Hispanic/Latino ELLER Svart/Afro-American ELLER har Medi-Cal som primär sjukförsäkring; OCH
- Bor i något av följande län i Kalifornien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano eller Sonoma).
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida föräldracoachning genom Project AFECT leder till minskad föräldrars stress och ökat föräldrarnas självförtroende;
- Huruvida familjenavigering genom Project AFECT leder till ökat antal remisser till tidiga insatser och utbildningstjänster och minskade väntetider till autismbehandlingar;
- Huruvida barn vars föräldrar får projekt AFECT-insats visar ökade språkkunskaper jämfört med barn vars föräldrar inte fått intervention.
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Fyll i undersökningar vid inskrivningen och 3 och 6 månader senare.
- Arbeta med Project AFECT Coach.
Forskare kommer att jämföra kontroll- och interventionsgrupper för att se om Project AFECT leder till förbättrade resultat för föräldrar och barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv klinisk effektivitetsstudie av Project AFECT, en intervention som kombinerar föräldracoachning och familjenavigering. Föräldrar som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i denna studie vid tidpunkten för deras barns autismdiagnos vid Stanford Medicine Children's Health.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt. Förutom behandling som vanligt kommer deltagarna i interventionsgruppen att kopplas till Project AFECT-coacher som kommer att tillhandahålla: Coaching för att (1) säkerställa att föräldrar förstår diagnosen, (2) hjälpa föräldrar att hitta korrekt, aktuell information om autism, (3) vägleda föräldrar till gratis onlineutbildningsresurser för autism, (4) ge föräldrar möjlighet att utvärdera barnets interventionsplan på ett holistiskt sätt och (5) ge känslomässigt stöd för att minska stress; Navigering för att (1) hjälpa familjen att få tillgång till autismbehandlingar och (2) ansluta till tidiga insatser och utbildningstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Atherton, California, Förenta staterna, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94087
- Stanford Medicine Children's Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Föräldrar till barn som just diagnostiserats med autism (med eller utan andra diagnoser) som är:
- Ålder över 1 och upp till 5 år;
- Hispanic/Latino ELLER Svart/Afro-American ELLER har Medi-Cal som primär sjukförsäkring; OCH
- Bor i något av följande län i Kalifornien (Alameda, Contra Costa, Marin, Monterey, Napa, San Benito, San Francisco, San Mateo, Santa Clara, Santa Cruz, Solano eller Sonoma).
Exklusions kriterier:
- Icke-lagliga vårdnadshavare eller fosterföräldrar som ger vård till barn som nyligen fått diagnosen autism.
- Föräldrar till barn utan diagnosen autism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tränargrupp
Coachinggruppen kommer att få Project AFECT-intervention, utöver behandling som vanligt.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att kopplas till Project AFECT-coacher som kommer att tillhandahålla: Coaching för att (1) säkerställa att föräldrar förstår diagnoser, (2) hjälpa föräldrar att hitta korrekt, aktuell information om autism, (3) vägleda föräldrar till gratis autismutbildning online resurser, (4) ge föräldrar möjlighet att utvärdera barnets interventionsplan holistiskt, och (5) ge känslomässigt stöd för att minska stress; Navigering för att (1) hjälpa familjen att få tillgång till autismbehandlingar och (2) ansluta till tidiga insatser och utbildningstjänster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i föräldrarnas själveffektivitet mätt med Autism-Specific Parenting Self-Efficacy Scale (PSEaS).
Totalt möjliga poäng på skalan sträcker sig från 17 till 85.
Ju högre poäng, desto högre uppmätta nivå av föräldrars självtillit (bättre resultat).
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
|
Stress nivå
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i förälders stressnivå mätt med Parental Stress Scale (PSS).
Totalt möjliga poäng på skalan sträcker sig från 18 till 90.
Ju högre poäng, desto högre uppmätta nivå av föräldrars stress (sämre resultat).
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns språkutveckling
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
Poäng med hjälp av MacArthur-Bates Communicative Development Inventory - Ord och gester.
För jämförelse mellan grupper kommer vi att använda råpoängen.
Övergripande möjliga råpoäng varierar från 0 - 396.
Ju högre råpoäng, desto högre antal ord som förstås och produceras av barnet (bättre resultat).
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 6 månader
|
|
Tillgång till autismbehandlingar
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
|
Tid från initial autismdiagnos till start av ABA -terapi för applicerad beteendeanalys (ABA)
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
|
|
Tillgång till tidig intervention/specialundervisning
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
|
Tid från initial autismdiagnos till bedömning för tidig intervention/specialundervisning och utveckling av individualiserad familjetjänstplan (IFSP)/individualiserat utbildningsprogram (IEP)
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Feldman, MD, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#69103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .