建立灵活性评估工具的有效性和可靠性
2024年3月26日 更新者：Western University, Canada
在 DCM 和健康人群中建立灵巧度评估工具的有效性和可靠性
每年，成千上万的加拿大人被诊断出患有退行性脊髓型颈椎病 (DCM)，这是一种由颈部脊髓受压引起的非创伤性损伤。 虽然扩张型心肌病会引起一系列症状，但最严重的症状之一是手部灵活性的丧失。 手术减压是 DCM 的标准治疗方法，但经常会导致灵活性下降。
研究人员开发了一种便携式、易于使用的灵巧度评估工具，用于测量手的灵巧度。 手部功能通常使用无法测量功能细微变化的工具进行评估，从而限制了临床医生随时间监测疾病进展或恢复的能力。 希望如果及早发现功能的细微变化，从而导致早期 DCM 诊断和治疗，这可能会防止患者出现更大的手部功能丧失。
本研究的目的是确定灵活性与脊髓病严重程度之间的关系，以及确定灵活性工具的有效性和可靠性。 这将通过使用灵活性工具评估 DCM 患者（以确定疾病严重程度和灵活性之间的关系，并测量有效性）和健康参与者（以建立可靠性）的灵活性来完成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Detombe, PhD
- 电话号码：35456 5196858500
- 邮箱：sarah.detombe@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- LHSC - University Hospital
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接触：
- Sarah Detombe
- 电话号码：35456 5196858500
- 邮箱：sarah.detombe@lhsc.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从神经外科诊所招募脊髓型颈椎病患者。
将从陪同患者到神经外科诊所的个人中招募健康参与者，以努力招募与患者参与者年龄相近的参与者。
描述
患者参与者的纳入标准
- 已被诊断出患有 DCM
- 年龄在 35 至 75 岁之间
- 没有其他神经系统疾病 健康参与者的纳入标准
- 年龄在 35 至 75 岁之间
- 没有神经障碍
所有参与者的排除标准：
• 不能流利地说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病人
诊断为退行性脊髓型颈椎病的患者；将使用正在测试的灵巧工具测量一次灵巧度。
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使用压力传感器垫测量手指灵活性。
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健康
健康志愿者将在两个时间点测量他们的灵巧度以进行可靠性分析。
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使用压力传感器垫测量手指灵活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用灵巧度评估工具测量脊髓型颈椎病患者的灵巧度
大体时间：灵活性将在一个时间点进行评估，当参与者被招募时
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预计疾病的严重程度将根据灵活性评估工具来定义
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灵活性将在一个时间点进行评估，当参与者被招募时
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灵活性评估工具与 GRASSP-M 工具之间的相关性（强度、感觉和抓握-脊髓病的分级重新定义评估）
大体时间：当参与者被招募时，将在一个时间点使用这两种工具评估灵活性
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同时有效性将通过将灵活性评估工具与另一个经过验证的工具 GRASSP-M 相关联来衡量
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当参与者被招募时，将在一个时间点使用这两种工具评估灵活性
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使用灵活性评估工具测量评估者间可靠性的健康参与者的灵活性测量的相关性
大体时间：当参与者被招募时，将在一个时间点对健康参与者的灵活性进行评估。
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评估者间的可靠性将通过测量健康参与者的灵巧度来评估，两名测试者间隔一小时管理该工具，并将两名测试者的值相关联。
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当参与者被招募时，将在一个时间点对健康参与者的灵活性进行评估。
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使用灵活性评估工具测量重测可靠性的健康参与者的灵活性测量的相关性
大体时间：健康参与者的灵巧性在两个时间点进行评估，一次是在招募参与者时，一次是在一周后。
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重测可靠性将通过在相隔一周的两个时间点测量健康参与者的灵活性来评估。
来自两个时间点的数据将相互关联以确定可靠性。
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健康参与者的灵巧性在两个时间点进行评估，一次是在招募参与者时，一次是在一周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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