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Feststellung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Tools zur Beurteilung der Geschicklichkeit

26. März 2024 aktualisiert von: Western University, Canada

Feststellung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Instruments zur Beurteilung der Geschicklichkeit bei DCM und gesunden Bevölkerungsgruppen

Jedes Jahr wird bei Tausenden von Kanadiern eine degenerative zervikale Myelopathie (DCM) diagnostiziert, eine Form einer nichttraumatischen Verletzung, die durch eine Kompression des Rückenmarks im Nacken verursacht wird. Während DCM eine Reihe von Symptomen verursacht, ist der Verlust der Handfertigkeit eines der beeinträchtigendsten. Die chirurgische Dekompression ist die Standardbehandlung bei DCM, häufig bleibt jedoch eine eingeschränkte Fingerfertigkeit bestehen.

Die Forscher haben ein tragbares, einfach zu bedienendes Gerät zur Beurteilung der Geschicklichkeit zur Messung der Handgeschicklichkeit entwickelt. Die Funktion der Hand wird oft mithilfe von Instrumenten beurteilt, die nicht in der Lage sind, subtile Veränderungen der Funktion zu messen, was die Fähigkeit eines Arztes einschränkt, das Fortschreiten oder die Genesung einer Krankheit im Laufe der Zeit zu überwachen. Die Hoffnung besteht darin, dass, wenn subtile Veränderungen in der Funktion frühzeitig erkannt werden, was zu einer frühen DCM-Diagnose und -Behandlung führt, dies verhindern kann, dass Patienten einen größeren Verlust der Handfunktion erleiden.

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen Geschicklichkeit und dem Schweregrad der Myelopathie zu bestimmen sowie die Validität und Zuverlässigkeit des Geschicklichkeitsinstruments festzustellen. Dies erfolgt durch die Beurteilung der Geschicklichkeit mithilfe des Geschicklichkeitstools bei DCM-Patienten (um den Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und der Geschicklichkeit zu bestimmen und die Gültigkeit zu messen) und gesunden Teilnehmern (um die Zuverlässigkeit festzustellen).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • LHSC - University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit zervikaler Myelopathie werden aus einer Klinik für Neurochirurgie rekrutiert.

Gesunde Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die Patienten in die Klinik für Neurochirurgie begleiten, um Teilnehmer im gleichen Alter wie die Patiententeilnehmer zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer

  • Bei mir wurde DCM diagnostiziert
  • Sind zwischen 35 und 75 Jahre alt
  • Hat keine andere neurologische Störung. Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer
  • Sind zwischen 35 und 75 Jahre alt
  • Hat keine neurologische Störung

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

• Spricht und liest nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
Patienten mit diagnostizierter degenerativer zervikaler Myelopathie; Die Geschicklichkeit wird einmal mit einem zu testenden Geschicklichkeitswerkzeug gemessen.
Misst die Fingerfertigkeit mithilfe von Drucksensorpads.
Gesund
Bei gesunden Freiwilligen wird die Geschicklichkeit zu zwei Zeitpunkten gemessen, um eine Zuverlässigkeitsanalyse durchzuführen.
Misst die Fingerfertigkeit mithilfe von Drucksensorpads.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschicklichkeitsmessungen mit dem Dexterity Assessment Tool bei Patienten mit zervikaler Myelopathie
Zeitfenster: Die Geschicklichkeit wird zu einem Zeitpunkt beurteilt, an dem der Teilnehmer rekrutiert wird
Es wird erwartet, dass der Schweregrad der Erkrankung anhand des Tools zur Beurteilung der Geschicklichkeit definiert wird
Die Geschicklichkeit wird zu einem Zeitpunkt beurteilt, an dem der Teilnehmer rekrutiert wird
Korrelation zwischen dem Dexterity Assessment Tool und dem GRASSP-M-Tool (Graded Refinement Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathie)
Zeitfenster: Die Geschicklichkeit wird mit beiden Tools zu einem Zeitpunkt bewertet, wenn der Teilnehmer rekrutiert wird
Die gleichzeitige Gültigkeit wird durch Korrelation des Dexterity Assessment Tool mit einem anderen validierten Tool, dem GRASSP-M, gemessen
Die Geschicklichkeit wird mit beiden Tools zu einem Zeitpunkt bewertet, wenn der Teilnehmer rekrutiert wird
Korrelation von Geschicklichkeitsmessungen bei gesunden Teilnehmern, die das Dexterity Assessment Tool verwenden, um die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern zu messen
Zeitfenster: Die Geschicklichkeit wird bei gesunden Teilnehmern zu einem Zeitpunkt beurteilt, an dem der Teilnehmer rekrutiert wird.
Die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern wird beurteilt, indem die Geschicklichkeit bei gesunden Teilnehmern gemessen wird, wobei zwei Tester das Werkzeug im Abstand von einer Stunde verabreichen und die Werte der beiden Tester korrelieren.
Die Geschicklichkeit wird bei gesunden Teilnehmern zu einem Zeitpunkt beurteilt, an dem der Teilnehmer rekrutiert wird.
Korrelation von Geschicklichkeitsmessungen bei gesunden Teilnehmern unter Verwendung des Dexterity Assessment Tool zur Messung der Testwiederholungszuverlässigkeit
Zeitfenster: Die Geschicklichkeit kann bei gesunden Teilnehmern zu zwei Zeitpunkten beurteilt werden, einmal bei der Rekrutierung des Teilnehmers und einmal eine Woche später.
Die Zuverlässigkeit von Testwiederholungstests wird durch Messung der Geschicklichkeit bei gesunden Teilnehmern zu zwei Zeitpunkten im Abstand von einer Woche beurteilt. Die Daten der beiden Zeitpunkte werden korreliert, um die Zuverlässigkeit zu bestimmen.
Die Geschicklichkeit kann bei gesunden Teilnehmern zu zwei Zeitpunkten beurteilt werden, einmal bei der Rekrutierung des Teilnehmers und einmal eine Woche später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Spondylose

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