Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení platnosti a spolehlivosti nástroje pro hodnocení obratnosti

26. března 2024 aktualizováno: Western University, Canada

Stanovení platnosti a spolehlivosti nástroje pro hodnocení obratnosti v DCM a zdravých populacích

Každý rok je tisícům Kanaďanů diagnostikována degenerativní cervikální myelopatie (DCM), forma netraumatického poranění způsobeného kompresí míchy v krku. Zatímco DCM způsobuje řadu příznaků, jedním z nejvíce invalidizujících je ztráta obratnosti rukou. Chirurgická dekomprese je standardní léčbou DCM, ale často zůstává snížená obratnost.

Vyšetřovatelé vyvinuli přenosný, snadno použitelný nástroj pro hodnocení obratnosti pro měření obratnosti rukou. Funkce ruky je často hodnocena pomocí nástrojů, které nejsou schopny měřit jemné změny funkce, což omezuje schopnost klinického lékaře sledovat progresi nebo zotavení z nemoci v průběhu času. Doufáme, že pokud budou včas identifikovány jemné změny funkce, které povedou k včasné diagnóze a léčbě DCM, může to pacientům zabránit ve větší ztrátě funkce ruky.

Cílem této studie je určit vztah mezi obratností a závažností myelopatie a také stanovit validitu a spolehlivost nástroje obratnosti. To bude provedeno posouzením obratnosti pomocí nástroje pro zručnost u pacientů s DCM (k určení vztahu mezi závažností onemocnění a obratností a měření validity) a zdravých účastníků (pro stanovení spolehlivosti).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • LHSC - University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikální myelopatií se budou rekrutovat z neurochirurgické kliniky.

Zdraví účastníci se budou rekrutovat z jednotlivců, kteří doprovázejí pacienty na neurochirurgickou kliniku, ve snaze získat účastníky podobného věku, jako jsou pacienti.

Popis

Kritéria zařazení pro pacienty

  • Byl diagnostikován DCM
  • Jsou ve věku od 35 do 75 let
  • Nemá žádnou jinou neurologickou poruchu Kritéria pro zařazení zdravých účastníků
  • Jsou ve věku od 35 do 75 let
  • Nemá žádnou neurologickou poruchu

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

• Nemluví plynně a nečte anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pacienti s diagnózou degenerativní cervikální myelopatie; bude mít jednou změřenou obratnost s testovaným nástrojem obratnosti.
Diagnostický test: Nástroj pro hodnocení obratnosti
Měří obratnost prstů pomocí podložek tlakového senzoru.
Zdravý
Zdravým dobrovolníkům bude změřena jejich obratnost ve dvou časových bodech, aby byla provedena analýza spolehlivosti.
Diagnostický test: Nástroj pro hodnocení obratnosti
Měří obratnost prstů pomocí podložek tlakového senzoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obratnosti pomocí nástroje Dexterity Assessment Tool u pacientů s cervikální myelopatií
Časové okno: Obratnost bude posouzena v jednom časovém bodě, kdy je účastník náborován
Předpokládá se, že závažnost onemocnění bude definována na základě nástroje pro hodnocení obratnosti
Obratnost bude posouzena v jednom časovém bodě, kdy je účastník náborován
Korelace mezi nástrojem pro hodnocení obratnosti a nástrojem GRASSP-M (Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathy)
Časové okno: Obratnost bude posouzena oběma nástroji v jednom časovém bodě, když je účastník náborován
Souběžná validita bude měřena korelací nástroje pro hodnocení obratnosti s dalším ověřeným nástrojem, GRASSP-M
Obratnost bude posouzena oběma nástroji v jednom časovém bodě, když je účastník náborován
Korelace měření obratnosti u zdravých účastníků pomocí nástroje pro hodnocení obratnosti k měření spolehlivosti mezi hodnotiteli
Časové okno: Obratnost bude posouzena u zdravých účastníků v jednom časovém bodě, když je účastník rekrutován.
Spolehlivost mezi hodnotiteli bude posouzena měřením obratnosti u zdravých účastníků se dvěma testery, kteří aplikovali nástroj s hodinovým odstupem, a korelací hodnot od dvou testerů.
Obratnost bude posouzena u zdravých účastníků v jednom časovém bodě, když je účastník rekrutován.
Korelace měření obratnosti u zdravých účastníků pomocí nástroje Dexterity Assessment Tool k měření spolehlivosti testu a opakovaného testu
Časové okno: Obratnost je dobře hodnocena u zdravých účastníků ve dvou časových bodech, jednou při náboru účastníka a jednou o týden později.
Spolehlivost testu a opakovaného testu bude hodnocena měřením obratnosti u zdravých účastníků ve dvou časových bodech s týdenním odstupem. Data ze dvou časových bodů budou korelována za účelem stanovení spolehlivosti.
Obratnost je dobře hodnocena u zdravých účastníků ve dvou časových bodech, jednou při náboru účastníka a jednou o týden později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza

Klinické studie na Nástroj pro hodnocení obratnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit