Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av gyldigheten og påliteligheten til et verktøy for behendighetsvurdering

26. mars 2024 oppdatert av: Western University, Canada

Etablering av gyldigheten og påliteligheten til et fingerferdighetsvurderingsverktøy i DCM og sunne populasjoner

Hvert år blir tusenvis av kanadiere diagnostisert med degenerativ cervical myelopati (DCM), en form for ikke-traumatisk skade forårsaket av ryggmargskompresjon i nakken. Mens DCM forårsaker en rekke symptomer, er en av de mest invalidiserende tap av håndbehendighet. Kirurgisk dekompresjon er standardbehandling for DCM, men redusert fingerferdighet gjenstår ofte.

Etterforskerne har utviklet et bærbart, brukervennlig verktøy for behendighetsvurdering for å måle håndbehendighet. Håndfunksjon blir ofte vurdert ved hjelp av verktøy som ikke er i stand til å måle subtile endringer i funksjon, noe som begrenser en klinikers evne til å overvåke progresjon av eller utvinning fra en sykdom over tid. Håpet er at hvis subtile endringer i funksjon identifiseres tidlig, noe som fører til en tidlig DCM-diagnose og behandling, kan dette forhindre at pasienter opplever et større tap av håndfunksjon.

Målene med denne studien er å bestemme forholdet mellom fingerferdighet og myelopati alvorlighetsgrad, samt å etablere validiteten og påliteligheten til fingerferdighetsverktøyet. Dette vil bli gjort ved å vurdere fingerferdighet ved hjelp av fingerferdighetsverktøyet hos DCM-pasienter (for å bestemme forholdet mellom sykdomsgrad og fingerferdighet, og måle validitet) og friske deltakere (for å etablere reliabilitet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • LHSC - University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cervikal myelopati pasienter vil bli rekruttert fra en nevrokirurgisk klinikk.

Friske deltakere vil bli rekruttert fra personer som følger pasienter til nevrokirurgisk klinikk, i et forsøk på å rekruttere deltakere på samme alder som pasientdeltakerne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere

  • Har fått diagnosen DCM
  • Er mellom 35 og 75 år
  • Har ingen annen nevrologisk lidelse Inklusjonskriterier for friske deltakere
  • Er mellom 35 og 75 år
  • Har ingen nevrologisk lidelse

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

• Snakker og leser ikke flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasienter diagnostisert med degenerativ cervical myelopati; vil ha fingerferdighet målt én gang med fingerferdighetsverktøy som testes.
Diagnostisk test: Behendighetsvurderingsverktøy
Måler fingerferdighet ved hjelp av trykksensorputer.
Sunn
Friske frivillige vil få målt behendighet på to tidspunkter for å utføre pålitelighetsanalyse.
Diagnostisk test: Behendighetsvurderingsverktøy
Måler fingerferdighet ved hjelp av trykksensorputer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behendighetsmålinger ved hjelp av behendighetsvurderingsverktøyet hos pasienter med cervikal myelopati
Tidsramme: Behendighet vil bli vurdert på et tidspunkt når deltakeren rekrutteres
Det forventes at alvorlighetsgraden av sykdommen vil bli definert basert på fingerferdighetsvurderingsverktøyet
Behendighet vil bli vurdert på et tidspunkt når deltakeren rekrutteres
Korrelasjon mellom behendighetsvurderingsverktøyet og GRASSP-M-verktøyet (gradert omdefinert vurdering av styrke, sansning og prehension-myelopati)
Tidsramme: Behendighet vil bli vurdert med begge verktøyene på ett tidspunkt når deltakeren rekrutteres
Samtidig validitet vil bli målt ved å korrelere fingerferdighetsvurderingsverktøyet med et annet validert verktøy, GRASSP-M
Behendighet vil bli vurdert med begge verktøyene på ett tidspunkt når deltakeren rekrutteres
Korrelasjon av fingerferdighetsmålinger hos friske deltakere ved hjelp av fingerferdighetsvurderingsverktøyet for å måle inter-rater-pålitelighet
Tidsramme: Behendighet vil bli vurdert hos friske deltakere på et tidspunkt når deltakeren rekrutteres.
Inter-rater reliabilitet vil bli vurdert ved å måle fingerferdighet hos friske deltakere med to testere som administrerer verktøyet med en times mellomrom, og korrelere verdiene fra de to testerne.
Behendighet vil bli vurdert hos friske deltakere på et tidspunkt når deltakeren rekrutteres.
Korrelasjon av fingerferdighetsmålinger hos friske deltakere ved hjelp av fingerferdighetsvurderingsverktøyet for å måle test-retest reliabilitet
Tidsramme: Behendighet godt vurderes hos friske deltakere på to tidspunkter, en gang når deltakeren er rekruttert, og en gang en uke senere.
Test-retest reliabilitet vil bli vurdert ved å måle fingerferdighet hos friske deltakere på to tidspunkter med en ukes mellomrom. Dataene fra de to tidspunktene vil bli korrelert for å bestemme påliteligheten.
Behendighet godt vurderes hos friske deltakere på to tidspunkter, en gang når deltakeren er rekruttert, og en gang en uke senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylose

Kliniske studier på Behendighetsvurderingsverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere