Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af gyldigheden og pålideligheden af ​​et fingerfærdighedsvurderingsværktøj

26. marts 2024 opdateret af: Western University, Canada

Etablering af gyldigheden og pålideligheden af ​​et fingerfærdighedsvurderingsværktøj i DCM og sunde befolkninger

Hvert år bliver tusindvis af canadiere diagnosticeret med degenerativ cervikal myelopati (DCM), en form for ikke-traumatisk skade forårsaget af rygmarvskompression i nakken. Mens DCM forårsager en række symptomer, er en af ​​de mest invaliderende tab af håndfærdighed. Kirurgisk dekompression er standardbehandling for DCM, men reduceret fingerfærdighed forbliver ofte.

Efterforskerne har udviklet et bærbart, letanvendeligt fingerfærdighedsvurderingsværktøj til måling af håndfærdighed. Håndfunktion vurderes ofte ved hjælp af værktøjer, der ikke er i stand til at måle subtile ændringer i funktion, hvilket begrænser en klinikers evne til at overvåge progression af eller helbredelse fra en sygdom over tid. Håbet er, at hvis subtile ændringer i funktion identificeres tidligt, hvilket fører til en tidlig DCM-diagnose og behandling, kan dette forhindre patienter i at opleve et større tab af håndfunktion.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem fingerfærdighed og myelopatis sværhedsgrad, samt at fastslå validiteten og pålideligheden af ​​fingerfærdighedsværktøjet. Dette vil blive gjort ved at vurdere fingerfærdighed ved hjælp af fingerfærdighedsværktøjet hos DCM-patienter (for at bestemme forholdet mellem sygdommens sværhedsgrad og fingerfærdighed og måle validitet) og raske deltagere (for at etablere pålidelighed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • LHSC - University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal myelopati vil blive rekrutteret fra en neurokirurgisk klinik.

Raske deltagere vil blive rekrutteret fra personer, der ledsager patienter til neurokirurgisk klinik, i et forsøg på at rekruttere deltagere på samme alder som patientdeltagerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientdeltagere

  • Har fået diagnosen DCM
  • Er mellem 35 og 75 år
  • Har ingen anden neurologisk lidelse Inklusionskriterier for raske deltagere
  • Er mellem 35 og 75 år
  • Har ingen neurologisk lidelse

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

• Taler og læser ikke flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patienter diagnosticeret med degenerativ cervikal myelopati; vil have behændighed målt én gang med behændighed værktøj, der testes.
Diagnostisk test: Værktøj til vurdering af fingerfærdighed
Måler fingerbehændighed ved hjælp af tryksensorpuder.
Sund og rask
Raske frivillige vil få målt deres fingerfærdighed på to tidspunkter for at udføre pålidelighedsanalyse.
Diagnostisk test: Værktøj til vurdering af fingerfærdighed
Måler fingerbehændighed ved hjælp af tryksensorpuder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behændighedsmålinger ved hjælp af fingerfærdighedsvurderingsværktøjet hos patienter med cervikal myelopati
Tidsramme: Behændighed vil blive vurderet på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres
Det forventes, at sværhedsgraden af ​​sygdommen vil blive defineret ud fra behændighedsvurderingsværktøjet
Behændighed vil blive vurderet på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres
Korrelation mellem behændighedsvurderingsværktøjet og GRASSP-M-værktøjet (graderet omdefineret vurdering af styrke, sansning og præhensionsmyelopati)
Tidsramme: Behændighed vil blive vurderet med begge værktøjer på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres
Samtidig validitet vil blive målt ved at korrelere fingerfærdighedsvurderingsværktøjet med et andet valideret værktøj, GRASSP-M
Behændighed vil blive vurderet med begge værktøjer på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres
Korrelation af fingerfærdighedsmålinger hos raske deltagere ved hjælp af fingerfærdighedsvurderingsværktøjet til at måle inter-bedømmers pålidelighed
Tidsramme: Behændighed vil blive vurderet hos raske deltagere på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres.
Interbedømmers pålidelighed vil blive vurderet ved at måle fingerfærdighed hos raske deltagere med to testere, der administrerer værktøjet med en times mellemrum, og korrelere værdierne fra de to testere.
Behændighed vil blive vurderet hos raske deltagere på et tidspunkt, når deltageren rekrutteres.
Korrelation af fingerfærdighedsmålinger hos raske deltagere ved hjælp af fingerfærdighedsvurderingsværktøjet til at måle test-gentest pålidelighed
Tidsramme: Behændighed skal vurderes hos raske deltagere på to tidspunkter, én gang når deltageren rekrutteres og én uge senere.
Test-gentest reliabilitet vil blive vurderet ved at måle fingerfærdighed hos raske deltagere på to tidspunkter med en uges mellemrum. Dataene fra de to tidspunkter vil blive korreleret for at bestemme pålideligheden.
Behændighed skal vurderes hos raske deltagere på to tidspunkter, én gang når deltageren rekrutteres og én uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Kliniske forsøg med Værktøj til vurdering af fingerfærdighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner