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Stabilire la validità e l'affidabilità di uno strumento di valutazione della destrezza

26 marzo 2024 aggiornato da: Western University, Canada

Stabilire la validità e l'affidabilità di uno strumento di valutazione della destrezza in DCM e popolazioni sane

Ogni anno, a migliaia di canadesi viene diagnosticata la mielopatia cervicale degenerativa (DCM), una forma di lesione non traumatica causata dalla compressione del midollo spinale nel collo. Mentre il DCM provoca una serie di sintomi, uno dei più invalidanti è la perdita della destrezza della mano. La decompressione chirurgica è il trattamento standard per la DCM, ma spesso rimane una destrezza ridotta.

I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di valutazione della destrezza portatile e facile da usare per misurare la destrezza della mano. La funzione della mano viene spesso valutata utilizzando strumenti incapaci di misurare sottili cambiamenti nella funzione, limitando la capacità del medico di monitorare la progressione o il recupero da una malattia nel tempo. La speranza è che se i sottili cambiamenti nella funzione vengono identificati precocemente, portando a una diagnosi precoce e al trattamento del DCM, ciò possa impedire ai pazienti di sperimentare una maggiore perdita della funzione della mano.

Gli obiettivi di questo studio sono determinare la relazione tra destrezza e gravità della mielopatia, nonché stabilire la validità e l'affidabilità dello strumento di destrezza. Ciò verrà fatto valutando la destrezza utilizzando lo strumento di destrezza nei pazienti con DCM (per determinare la relazione tra gravità della malattia e destrezza e misurare la validità) e nei partecipanti sani (per stabilire l'affidabilità).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • LHSC - University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con mielopatia cervicale saranno reclutati da una clinica di neurochirurgia.

I partecipanti sani saranno reclutati da individui che accompagnano i pazienti alla clinica di neurochirurgia, nel tentativo di reclutare partecipanti di un'età simile ai pazienti partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti

  • È stato diagnosticato con DCM
  • Hanno un'età compresa tra i 35 ei 75 anni
  • Non ha altri disturbi neurologici Criteri di inclusione per i partecipanti sani
  • Hanno un'età compresa tra i 35 ei 75 anni
  • Non ha disturbi neurologici

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

• Non parla e legge fluentemente l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
Pazienti con diagnosi di mielopatia cervicale degenerativa; avrà la destrezza misurata una volta con lo strumento di destrezza in fase di test.
Misura la destrezza delle dita utilizzando i sensori di pressione.
Salutare
Ai volontari sani verrà misurata la destrezza in due momenti per eseguire l'analisi dell'affidabilità.
Misura la destrezza delle dita utilizzando i sensori di pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della destrezza utilizzando lo strumento di valutazione della destrezza in pazienti con mielopatia cervicale
Lasso di tempo: La destrezza sarà valutata in un momento, quando il partecipante viene reclutato
Si prevede che la gravità della malattia sarà definita in base allo strumento di valutazione della destrezza
La destrezza sarà valutata in un momento, quando il partecipante viene reclutato
Correlazione tra lo strumento di valutazione della destrezza e lo strumento GRASSP-M (Graded Ridefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathy)
Lasso di tempo: La destrezza verrà valutata con entrambi gli strumenti in un momento, quando il partecipante viene reclutato
La validità concorrente sarà misurata correlando lo strumento di valutazione della destrezza con un altro strumento validato, il GRASSP-M
La destrezza verrà valutata con entrambi gli strumenti in un momento, quando il partecipante viene reclutato
Correlazione delle misurazioni della destrezza in partecipanti sani utilizzando lo strumento di valutazione della destrezza per misurare l'affidabilità inter-valutatore
Lasso di tempo: La destrezza sarà valutata in partecipanti sani in un momento, quando il partecipante viene reclutato.
L'affidabilità inter-valutatore sarà valutata misurando la destrezza in partecipanti sani con due tester che somministrano lo strumento a un'ora di distanza e correlando i valori dei due tester.
La destrezza sarà valutata in partecipanti sani in un momento, quando il partecipante viene reclutato.
Correlazione delle misurazioni della destrezza in partecipanti sani utilizzando lo strumento di valutazione della destrezza per misurare l'affidabilità test-retest
Lasso di tempo: La destrezza sarà valutata nei partecipanti sani in due momenti, una volta quando il partecipante viene reclutato e una volta una settimana dopo.
L'affidabilità test-retest sarà valutata misurando la destrezza in partecipanti sani in due momenti, a distanza di una settimana. I dati dei due punti temporali saranno correlati per determinare l'affidabilità.
La destrezza sarà valutata nei partecipanti sani in due momenti, una volta quando il partecipante viene reclutato e una volta una settimana dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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