Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av giltigheten och tillförlitligheten för ett verktyg för skicklighetsbedömning

26 mars 2024 uppdaterad av: Western University, Canada

Fastställande av giltigheten och tillförlitligheten hos ett verktyg för skicklighetsbedömning i DCM och friska populationer

Varje år diagnostiseras tusentals kanadensare med degenerativ cervikal myelopati (DCM), en form av icke-traumatisk skada som orsakas av ryggmärgskompression i nacken. Även om DCM orsakar en rad symtom, är en av de mest invalidiserande förlusten av handskicklighet. Kirurgisk dekompression är standardbehandling för DCM, men nedsatt fingerfärdighet kvarstår ofta.

Utredarna har utvecklat ett bärbart, lättanvänt verktyg för utvärdering av skicklighet för att mäta handskicklighet. Handfunktionen bedöms ofta med hjälp av verktyg som inte kan mäta subtila funktionsförändringar, vilket begränsar en läkares förmåga att övervaka utvecklingen av eller återhämtning från en sjukdom över tid. Förhoppningen är att om subtila förändringar i funktion identifieras tidigt, vilket leder till en tidig DCM-diagnos och behandling, kan detta förhindra patienter från att uppleva en större förlust av handfunktion.

Målen med denna studie är att fastställa sambandet mellan skicklighet och svårighetsgrad av myelopati, samt att fastställa giltigheten och tillförlitligheten av fingerfärdighetsverktyget. Detta kommer att göras genom att bedöma skicklighet med hjälp av fingerfärdighetsverktyget hos DCM-patienter (för att bestämma sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och skicklighet, och mäta validitet) och friska deltagare (för att fastställa tillförlitlighet).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytering
        • LHSC - University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cervikal myelopati kommer att rekryteras från en neurokirurgisk klinik.

Friska deltagare kommer att rekryteras från individer som följer med patienter till neurokirurgiska kliniken, i ett försök att rekrytera deltagare i samma ålder som patientdeltagarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patientdeltagare

  • Har fått diagnosen DCM
  • Är mellan 35 och 75 år
  • Har ingen annan neurologisk störning Inklusionskriterier för friska deltagare
  • Är mellan 35 och 75 år
  • Har ingen neurologisk störning

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

• Talar och läser inte engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient
Patienter med diagnosen degenerativ cervikal myelopati; kommer att få skicklighet mätt en gång med fingerfärdighetsverktyget som testas.
Mäter fingerfärdigheten med hjälp av trycksensorkuddar.
Friska
Friska frivilliga kommer att få sin skicklighet mätt vid två tidpunkter för att utföra tillförlitlighetsanalys.
Mäter fingerfärdigheten med hjälp av trycksensorkuddar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skicklighetsmätningar med hjälp av verktyget för skicklighetsbedömning hos patienter med cervikal myelopati
Tidsram: Skicklighet kommer att bedömas vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras
Det förväntas att sjukdomens svårighetsgrad kommer att definieras utifrån verktyget för bedömning av skicklighet
Skicklighet kommer att bedömas vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras
Korrelation mellan verktyget för skicklighetsbedömning och verktyget GRASSP-M (graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathy)
Tidsram: Skicklighet kommer att bedömas med båda verktygen vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras
Samtidig validitet kommer att mätas genom att korrelera verktyget för skicklighetsbedömning med ett annat validerat verktyg, GRASSP-M
Skicklighet kommer att bedömas med båda verktygen vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras
Korrelation av skicklighetsmätningar hos friska deltagare med hjälp av fingerfärdighetsbedömningsverktyget för att mäta tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: Skicklighet kommer att bedömas hos friska deltagare vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras.
Interbedömarnas tillförlitlighet kommer att bedömas genom att mäta skicklighet hos friska deltagare med två testare som administrerar verktyget med en timmes mellanrum, och korrelera värdena från de två testarna.
Skicklighet kommer att bedömas hos friska deltagare vid en tidpunkt när deltagaren rekryteras.
Korrelation av skicklighetsmätningar hos friska deltagare med hjälp av fingerfärdighetsbedömningsverktyget för att mäta tillförlitligheten av test-omtest
Tidsram: Skicklighet väl bedömas hos friska deltagare vid två tidpunkter, en gång när deltagaren rekryteras och en gång en vecka senare.
Test-omtest-tillförlitlighet kommer att bedömas genom att mäta skicklighet hos friska deltagare vid två tidpunkter, med en veckas mellanrum. Data från de två tidpunkterna kommer att korreleras för att bestämma tillförlitligheten.
Skicklighet väl bedömas hos friska deltagare vid två tidpunkter, en gång när deltagaren rekryteras och en gång en vecka senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal spondylos

Kliniska prövningar på Verktyg för skicklighetsbedömning

3
Prenumerera