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손재주 평가 도구의 타당성 및 신뢰성 확립

2024년 3월 26일 업데이트: Western University, Canada

DCM 및 건강한 인구에서 손재주 평가 도구의 타당성 및 신뢰성 확립

매년 수천 명의 캐나다인이 목의 척수 압박으로 인한 비외상성 부상의 한 형태인 퇴행성 경추 척수병증(DCM) 진단을 받습니다. DCM은 다양한 증상을 유발하지만 가장 장애가 되는 것 중 하나는 손의 민첩성 상실입니다. 외과적 감압술은 DCM의 표준 치료법이지만 손재주 감소가 종종 남아 있습니다.

연구자들은 손재주를 측정하기 위해 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 손재주 평가 도구를 개발했습니다. 손 기능은 종종 기능의 미묘한 변화를 측정할 수 없는 도구를 사용하여 평가되며 시간이 지남에 따라 질병의 진행 또는 회복을 모니터링하는 임상의의 능력을 제한합니다. 기능의 미묘한 변화를 조기에 파악해 조기 DCM 진단 및 치료로 이어지면 환자가 손 기능의 더 큰 손실을 경험하는 것을 막을 수 있기를 바란다.

본 연구의 목적은 손재주와 척수병증 정도의 관계를 규명하고 손재주 도구의 타당성과 신뢰성을 확립하는 것이다. 이것은 DCM 환자(질병 중증도와 손재주 사이의 관계를 결정하고 유효성을 측정하기 위해)와 건강한 참가자(신뢰성을 확립하기 위해)의 손재주 도구를 사용하여 손재주를 평가함으로써 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • LHSC - University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경추 척수증 환자는 신경외과 클리닉에서 모집됩니다.

환자 참가자와 비슷한 연령대의 참가자를 모집하기 위해 신경외과에 환자를 동반하는 개인 중에서 건강한 참가자를 모집합니다.

설명

환자 참여자를 위한 포함 기준

  • DCM 진단을 받았습니다.
  • 35세에서 75세 사이입니다.
  • 다른 신경학적 장애가 없음 건강한 참여자에 대한 포함 기준
  • 35세에서 75세 사이입니다.
  • 신경학적 장애가 없다.

모든 참가자에 대한 제외 기준:

• 영어를 유창하게 말하고 읽지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인내심 있는
퇴행성 경추 척수병증으로 진단된 환자; 손재주 도구를 테스트하면서 손재주가 한 번 측정됩니다.
압력 센서 패드를 사용하여 손가락 민첩성을 측정합니다.
건강한
건강한 지원자는 신뢰성 분석을 수행하기 위해 두 시점에서 손재주를 측정합니다.
압력 센서 패드를 사용하여 손가락 민첩성을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 척수증 환자의 민첩성 평가 도구를 사용한 민첩성 측정
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 평가됩니다.
손재주 평가 도구를 기반으로 질병 중증도가 정의될 ​​것으로 예상됩니다.
손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 평가됩니다.
손재주 평가 도구와 GRASSP-M 도구 간의 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 두 도구로 평가됩니다.
손재주 평가 도구를 검증된 다른 도구인 GRASSP-M과 연관시켜 동시 타당도를 측정합니다.
손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 두 도구로 평가됩니다.
손재주 평가 도구를 사용하여 평가자 간 신뢰도를 측정하는 건강한 참가자의 손재주 측정 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 건강한 참가자의 한 시점에서 평가됩니다.
평가자 간 신뢰도는 1시간 간격으로 도구를 관리하는 두 명의 테스터로 건강한 참가자의 손재주를 측정하고 두 테스터의 값을 연관시켜 평가합니다.
손재주는 참가자가 모집될 때 건강한 참가자의 한 시점에서 평가됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도를 측정하기 위해 손재주 평가 도구를 사용하는 건강한 참가자의 손재주 측정 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 번, 일주일 후에 한 번, 두 시점에서 건강한 참가자에서 잘 평가됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 일주일 간격으로 두 시점에서 건강한 참가자의 손재주를 측정하여 평가됩니다. 두 시점의 데이터를 상호 연관시켜 신뢰성을 결정합니다.
손재주는 참가자가 모집될 때 한 번, 일주일 후에 한 번, 두 시점에서 건강한 참가자에서 잘 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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