- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05910593
손재주 평가 도구의 타당성 및 신뢰성 확립
DCM 및 건강한 인구에서 손재주 평가 도구의 타당성 및 신뢰성 확립
매년 수천 명의 캐나다인이 목의 척수 압박으로 인한 비외상성 부상의 한 형태인 퇴행성 경추 척수병증(DCM) 진단을 받습니다. DCM은 다양한 증상을 유발하지만 가장 장애가 되는 것 중 하나는 손의 민첩성 상실입니다. 외과적 감압술은 DCM의 표준 치료법이지만 손재주 감소가 종종 남아 있습니다.
연구자들은 손재주를 측정하기 위해 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 손재주 평가 도구를 개발했습니다. 손 기능은 종종 기능의 미묘한 변화를 측정할 수 없는 도구를 사용하여 평가되며 시간이 지남에 따라 질병의 진행 또는 회복을 모니터링하는 임상의의 능력을 제한합니다. 기능의 미묘한 변화를 조기에 파악해 조기 DCM 진단 및 치료로 이어지면 환자가 손 기능의 더 큰 손실을 경험하는 것을 막을 수 있기를 바란다.
본 연구의 목적은 손재주와 척수병증 정도의 관계를 규명하고 손재주 도구의 타당성과 신뢰성을 확립하는 것이다. 이것은 DCM 환자(질병 중증도와 손재주 사이의 관계를 결정하고 유효성을 측정하기 위해)와 건강한 참가자(신뢰성을 확립하기 위해)의 손재주 도구를 사용하여 손재주를 평가함으로써 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Detombe, PhD
- 전화번호: 35456 5196858500
- 이메일: sarah.detombe@lhsc.on.ca
연구 장소
-
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- LHSC - University Hospital
-
연락하다:
- Sarah Detombe
- 전화번호: 35456 5196858500
- 이메일: sarah.detombe@lhsc.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
경추 척수증 환자는 신경외과 클리닉에서 모집됩니다.
환자 참가자와 비슷한 연령대의 참가자를 모집하기 위해 신경외과에 환자를 동반하는 개인 중에서 건강한 참가자를 모집합니다.
설명
환자 참여자를 위한 포함 기준
- DCM 진단을 받았습니다.
- 35세에서 75세 사이입니다.
- 다른 신경학적 장애가 없음 건강한 참여자에 대한 포함 기준
- 35세에서 75세 사이입니다.
- 신경학적 장애가 없다.
모든 참가자에 대한 제외 기준:
• 영어를 유창하게 말하고 읽지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
퇴행성 경추 척수병증으로 진단된 환자; 손재주 도구를 테스트하면서 손재주가 한 번 측정됩니다.
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압력 센서 패드를 사용하여 손가락 민첩성을 측정합니다.
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건강한
건강한 지원자는 신뢰성 분석을 수행하기 위해 두 시점에서 손재주를 측정합니다.
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압력 센서 패드를 사용하여 손가락 민첩성을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 척수증 환자의 민첩성 평가 도구를 사용한 민첩성 측정
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 평가됩니다.
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손재주 평가 도구를 기반으로 질병 중증도가 정의될 것으로 예상됩니다.
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손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 평가됩니다.
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손재주 평가 도구와 GRASSP-M 도구 간의 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 두 도구로 평가됩니다.
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손재주 평가 도구를 검증된 다른 도구인 GRASSP-M과 연관시켜 동시 타당도를 측정합니다.
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손재주는 참가자가 모집될 때 한 시점에서 두 도구로 평가됩니다.
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손재주 평가 도구를 사용하여 평가자 간 신뢰도를 측정하는 건강한 참가자의 손재주 측정 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 건강한 참가자의 한 시점에서 평가됩니다.
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평가자 간 신뢰도는 1시간 간격으로 도구를 관리하는 두 명의 테스터로 건강한 참가자의 손재주를 측정하고 두 테스터의 값을 연관시켜 평가합니다.
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손재주는 참가자가 모집될 때 건강한 참가자의 한 시점에서 평가됩니다.
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테스트-재테스트 신뢰도를 측정하기 위해 손재주 평가 도구를 사용하는 건강한 참가자의 손재주 측정 상관관계
기간: 손재주는 참가자가 모집될 때 한 번, 일주일 후에 한 번, 두 시점에서 건강한 참가자에서 잘 평가됩니다.
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테스트-재테스트 신뢰도는 일주일 간격으로 두 시점에서 건강한 참가자의 손재주를 측정하여 평가됩니다.
두 시점의 데이터를 상호 연관시켜 신뢰성을 결정합니다.
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손재주는 참가자가 모집될 때 한 번, 일주일 후에 한 번, 두 시점에서 건강한 참가자에서 잘 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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손재주 평가 도구에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Massachusetts General Hospital완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Centre Francois Baclesse완전한