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Établir la validité et la fiabilité d'un outil d'évaluation de la dextérité

26 mars 2024 mis à jour par: Western University, Canada

Établir la validité et la fiabilité d'un outil d'évaluation de la dextérité chez les DCM et les populations en bonne santé

Chaque année, des milliers de Canadiens reçoivent un diagnostic de myélopathie cervicale dégénérative (MCD), une forme de blessure non traumatique causée par la compression de la moelle épinière dans le cou. Alors que le DCM provoque une gamme de symptômes, l'un des plus invalidants est la perte de dextérité des mains. La décompression chirurgicale est le traitement standard du DCM, mais une dextérité réduite persiste souvent.

Les enquêteurs ont mis au point un outil d'évaluation de la dextérité portable et facile à utiliser pour mesurer la dextérité des mains. La fonction de la main est souvent évaluée à l'aide d'outils incapables de mesurer les changements subtils de la fonction, ce qui limite la capacité d'un clinicien à surveiller la progression ou la guérison d'une maladie au fil du temps. L'espoir est que si des changements subtils dans la fonction sont identifiés tôt, conduisant à un diagnostic et un traitement précoces du DCM, cela peut empêcher les patients de subir une plus grande perte de fonction de la main.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer la relation entre la dextérité et la sévérité de la myélopathie, ainsi que d'établir la validité et la fiabilité de l'outil de dextérité. Cela se fera en évaluant la dextérité à l'aide de l'outil de dextérité chez les patients DCM (pour déterminer la relation entre la gravité de la maladie et la dextérité, et mesurer la validité) et les participants en bonne santé (pour établir la fiabilité).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Recrutement
        • LHSC - University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de myélopathie cervicale seront recrutés dans une clinique de neurochirurgie.

Les participants en bonne santé seront recrutés parmi les personnes qui accompagnent les patients à la clinique de neurochirurgie, dans le but de recruter des participants d'un âge similaire aux patients participants.

La description

Critères d'inclusion des patients participants

  • A reçu un diagnostic de DCM
  • Sont âgés de 35 à 75 ans
  • N'a pas d'autre trouble neurologique Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé
  • Sont âgés de 35 à 75 ans
  • N'a pas de trouble neurologique

Critères d'exclusion pour tous les participants :

• Ne parle pas et ne lit pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient
Patients diagnostiqués avec une myélopathie cervicale dégénérative ; aura la dextérité mesurée une fois avec l'outil de dextérité testé.
Test diagnostique: Outil d'évaluation de la dextérité
Mesure la dextérité des doigts à l'aide de capteurs de pression.
En bonne santé
Des volontaires sains verront leur dextérité mesurée à deux moments pour effectuer une analyse de fiabilité.
Test diagnostique: Outil d'évaluation de la dextérité
Mesure la dextérité des doigts à l'aide de capteurs de pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de dextérité à l'aide de l'outil d'évaluation de la dextérité chez les patients atteints de myélopathie cervicale
Délai: La dextérité sera évaluée à un moment donné, lors du recrutement du participant
Il est prévu que la gravité de la maladie sera définie en fonction de l'outil d'évaluation de la dextérité
La dextérité sera évaluée à un moment donné, lors du recrutement du participant
Corrélation entre l'outil d'évaluation de la dextérité et l'outil GRASSP-M (Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathy)
Délai: La dextérité sera évaluée avec les deux outils à un moment donné, lors du recrutement du participant
La validité concurrente sera mesurée en corrélant l'outil d'évaluation de la dextérité avec un autre outil validé, le GRASSP-M
La dextérité sera évaluée avec les deux outils à un moment donné, lors du recrutement du participant
Corrélation des mesures de dextérité chez les participants en bonne santé à l'aide de l'outil d'évaluation de la dextérité pour mesurer la fiabilité inter-évaluateurs
Délai: La dextérité sera évaluée chez les participants en bonne santé à un moment donné, lors du recrutement du participant.
La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée en mesurant la dextérité chez des participants en bonne santé avec deux testeurs administrant l'outil à une heure d'intervalle et en corrélant les valeurs des deux testeurs.
La dextérité sera évaluée chez les participants en bonne santé à un moment donné, lors du recrutement du participant.
Corrélation des mesures de dextérité chez les participants en bonne santé à l'aide de l'outil d'évaluation de la dextérité pour mesurer la fiabilité test-retest
Délai: La dextérité peut être évaluée chez les participants en bonne santé à deux moments, une fois lorsque le participant est recruté et une fois une semaine plus tard.
La fiabilité test-retest sera évaluée en mesurant la dextérité chez des participants en bonne santé à deux moments, à une semaine d'intervalle. Les données des deux points dans le temps seront corrélées pour déterminer la fiabilité.
La dextérité peut être évaluée chez les participants en bonne santé à deux moments, une fois lorsque le participant est recruté et une fois une semaine plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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