Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie ważności i niezawodności narzędzia oceny zręczności

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Ustalenie ważności i niezawodności narzędzia oceny zręczności w DCM i zdrowych populacjach

Każdego roku u tysięcy Kanadyjczyków diagnozuje się zwyrodnieniową mielopatię szyjną (DCM), formę nieurazowego urazu spowodowanego uciskiem rdzenia kręgowego w szyi. Chociaż DCM powoduje szereg objawów, jednym z najbardziej upośledzających jest utrata sprawności rąk. Chirurgiczna dekompresja jest standardowym sposobem leczenia DCM, ale często pozostaje ograniczona sprawność.

Badacze opracowali przenośne, łatwe w użyciu narzędzie do oceny zręczności rąk. Funkcja ręki jest często oceniana za pomocą narzędzi niezdolnych do pomiaru subtelnych zmian w funkcji, co ogranicza zdolność lekarza do monitorowania postępu choroby lub powrotu do zdrowia w czasie. Istnieje nadzieja, że ​​jeśli subtelne zmiany funkcji zostaną wcześnie zidentyfikowane, co doprowadzi do wczesnej diagnozy i leczenia DCM, może to zapobiec większej utracie funkcji ręki przez pacjentów.

Celem tego badania jest określenie związku między zręcznością a nasileniem mielopatii, a także ustalenie ważności i wiarygodności narzędzia zręcznościowego. Zostanie to wykonane poprzez ocenę zręczności za pomocą narzędzia zręczności u pacjentów z DCM (w celu określenia związku między ciężkością choroby a sprawnością oraz trafności pomiaru) i zdrowych uczestników (w celu ustalenia wiarygodności).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • LHSC - University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mielopatią szyjną będą rekrutowani z kliniki neurochirurgii.

Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które towarzyszą pacjentom w klinice neurochirurgii, w celu rekrutacji uczestników w podobnym wieku do uczestników-pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników pacjentów

  • Zdiagnozowano DCM
  • Są w wieku od 35 do 75 lat
  • Nie ma innych zaburzeń neurologicznych Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników
  • Są w wieku od 35 do 75 lat
  • Nie ma zaburzeń neurologicznych

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

• Nie mówi płynnie po angielsku i nie czyta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Pacjenci ze zdiagnozowaną mielopatią zwyrodnieniową szyjki macicy; będzie miał zręczność mierzoną raz podczas testowania narzędzia zręcznościowego.
Test diagnostyczny: Narzędzie oceny zręczności
Mierzy sprawność palców za pomocą czujników nacisku.
Zdrowy
Zdrowi ochotnicy będą mieli mierzoną zręczność w dwóch punktach czasowych w celu przeprowadzenia analizy niezawodności.
Test diagnostyczny: Narzędzie oceny zręczności
Mierzy sprawność palców za pomocą czujników nacisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary zręczności za pomocą narzędzia do oceny zręczności u pacjentów z mielopatią szyjną
Ramy czasowe: Zręczność zostanie oceniona w jednym momencie podczas rekrutacji uczestnika
Przewiduje się, że ciężkość choroby zostanie określona na podstawie narzędzia oceny zręczności
Zręczność zostanie oceniona w jednym momencie podczas rekrutacji uczestnika
Korelacja między narzędziem do oceny zręczności a narzędziem GRASSP-M (stopniowana, przedefiniowana ocena siły, czucia i mielopatii prehension)
Ramy czasowe: Zręczność zostanie oceniona za pomocą obu narzędzi w jednym momencie, kiedy uczestnik zostanie zrekrutowany
Jednoczesna trafność będzie mierzona poprzez skorelowanie narzędzia do oceny zręczności z innym zatwierdzonym narzędziem, GRASSP-M
Zręczność zostanie oceniona za pomocą obu narzędzi w jednym momencie, kiedy uczestnik zostanie zrekrutowany
Korelacja pomiarów zręczności u zdrowych uczestników przy użyciu narzędzia do oceny zręczności w celu pomiaru rzetelności między oceniającymi
Ramy czasowe: Zręczność zostanie oceniona u zdrowych uczestników w jednym momencie, kiedy uczestnik zostanie zrekrutowany.
Wiarygodność między oceniającymi zostanie oceniona poprzez pomiar zręczności u zdrowych uczestników z dwoma testerami stosującymi narzędzie w odstępie jednej godziny i skorelowanie wartości uzyskanych od dwóch testerów.
Zręczność zostanie oceniona u zdrowych uczestników w jednym momencie, kiedy uczestnik zostanie zrekrutowany.
Korelacja pomiarów zręczności u zdrowych uczestników przy użyciu narzędzia do oceny zręczności w celu pomiaru rzetelności testu-ponownego testu
Ramy czasowe: Zręczność można dobrze ocenić u zdrowych uczestników w dwóch punktach czasowych, raz w momencie rekrutacji uczestnika i raz tydzień później.
Wiarygodność testu-retestu zostanie oceniona poprzez pomiar zręczności u zdrowych uczestników w dwóch punktach czasowych, w odstępie jednego tygodnia. Dane z dwóch punktów czasowych zostaną skorelowane w celu określenia wiarygodności.
Zręczność można dobrze ocenić u zdrowych uczestników w dwóch punktach czasowych, raz w momencie rekrutacji uczestnika i raz tydzień później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie oceny zręczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj