Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kätevyyden arviointityökalun validiteetin ja luotettavuuden määrittäminen

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Western University, Canada

Kätevyyden arviointityökalun validiteetin ja luotettavuuden määrittäminen DCM:ssä ja terveissä populaatioissa

Joka vuosi tuhansilla kanadalaisilla diagnosoidaan rappeuttava kohdunkaulan myelopatia (DCM), joka on ei-traumaattinen vamma, jonka aiheuttaa selkäytimen puristus niskassa. Vaikka DCM aiheuttaa monenlaisia ​​oireita, yksi vammauttavimmista on käden kätevyyden menetys. Kirurginen dekompressio on DCM:n standardihoito, mutta heikentynyt kätevyys usein säilyy.

Tutkijat ovat kehittäneet kannettavan, helppokäyttöisen kätevyyden arviointityökalun käsien kätevyyden mittaamiseen. Käden toimintaa arvioidaan usein työkaluilla, jotka eivät pysty mittaamaan hienovaraisia ​​muutoksia toiminnassa, mikä rajoittaa kliinikon kykyä seurata sairauden etenemistä tai toipumista ajan myötä. Toivotaan, että jos hienovaraiset muutokset toiminnassa havaitaan varhaisessa vaiheessa, mikä johtaa varhaiseen DCM-diagnoosiin ja -hoitoon, tämä voi estää potilaita kokemasta käsien toiminnan suurempaa menetystä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kätevyyden ja myelopatian vaikeusasteen välinen suhde sekä näppärästi käytettävän työkalun validiteetti ja luotettavuus. Tämä tehdään arvioimalla kätevyyttä käyttämällä ketteryystyökalua DCM-potilailla (sairauden vakavuuden ja kätevyyden välisen suhteen määrittämiseksi ja validiteetin mittaamiseksi) ja terveillä osallistujilla (luotettavuuden määrittämiseksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • LHSC - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdunkaulan myelopatiapotilaat rekrytoidaan neurokirurgian klinikalta.

Terveet osallistujat rekrytoidaan henkilöistä, jotka seuraavat potilaita neurokirurgiaklinikalle, jotta potilaat osallistuvat samanikäisiin osallistujiin.

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • Hänellä on diagnosoitu DCM
  • Ovat 35-75-vuotiaita
  • Ei muita neurologisia häiriöitä Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit
  • Ovat 35-75-vuotiaita
  • Ei ole neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille:

• Ei puhu sujuvasti eikä lue englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilaat, joilla on diagnosoitu rappeuttava kohdunkaulan myelopatia; kätevyys mitataan kerran testattavalla kätevyystyökalulla.
Diagnostinen testi: Kätevyyden arviointityökalu
Mittaa sormien kätevyyttä paineanturien avulla.
Terve
Terveiden vapaaehtoisten kätevyys mitataan kahdessa vaiheessa luotettavuusanalyysin suorittamiseksi.
Diagnostinen testi: Kätevyyden arviointityökalu
Mittaa sormien kätevyyttä paineanturien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kätevyyden mittaukset kätevyyden arviointityökalulla potilailla, joilla on kohdunkaulan myelopatia
Aikaikkuna: Kätevyyttä arvioidaan yhdessä vaiheessa, kun osallistuja rekrytoidaan
Taudin vakavuuden odotetaan määrittävän kätevyyden arviointityökalun perusteella
Kätevyyttä arvioidaan yhdessä vaiheessa, kun osallistuja rekrytoidaan
Kätevyyden arviointityökalun ja GRASSP-M-työkalun välinen korrelaatio (Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-myelopatia)
Aikaikkuna: Kätevyyttä arvioidaan molemmilla työkaluilla kerralla, kun osallistuja rekrytoidaan
Samanaikainen validiteetti mitataan korreloimalla kätevyyden arviointityökalu toisen validoidun työkalun, GRASSP-M:n kanssa.
Kätevyyttä arvioidaan molemmilla työkaluilla kerralla, kun osallistuja rekrytoidaan
Terveiden osallistujien kätevyysmittausten korrelaatio käyttämällä kätevyyden arviointityökalua arvioijien välisen luotettavuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Terveiden osallistujien kätevyys arvioidaan yhdessä vaiheessa, kun osallistuja rekrytoidaan.
Arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan mittaamalla terveiden osallistujien kätevyyttä kahden testaajan kanssa, jotka antavat työkalua tunnin välein, ja korreloimalla kahden testaajan arvot.
Terveiden osallistujien kätevyys arvioidaan yhdessä vaiheessa, kun osallistuja rekrytoidaan.
Terveiden osallistujien kätevyysmittausten korrelaatio kätevyyden arviointityökalun avulla mittaamaan testin ja uudelleentestin luotettavuutta
Aikaikkuna: Terveiden osallistujien kätevyyttä arvioidaan hyvin kahdessa vaiheessa, kerran osallistujan rekrytoinnin yhteydessä ja kerran viikon kuluttua.
Testin uusintatestin luotettavuus arvioidaan mittaamalla terveiden osallistujien kätevyyttä kahdessa ajankohtana, viikon välein. Kahden ajankohdan tiedot korreloidaan luotettavuuden määrittämiseksi.
Terveiden osallistujien kätevyyttä arvioidaan hyvin kahdessa vaiheessa, kerran osallistujan rekrytoinnin yhteydessä ja kerran viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan spondyloosi

Kliiniset tutkimukset Kätevyyden arviointityökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa