Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van de validiteit en betrouwbaarheid van een hulpmiddel voor het beoordelen van behendigheid

26 maart 2024 bijgewerkt door: Western University, Canada

Vaststelling van de validiteit en betrouwbaarheid van een hulpmiddel voor het beoordelen van behendigheid bij DCM en gezonde populaties

Elk jaar wordt bij duizenden Canadezen degeneratieve cervicale myelopathie (DCM) vastgesteld, een vorm van niet-traumatisch letsel veroorzaakt door compressie van het ruggenmerg in de nek. Hoewel DCM een reeks symptomen veroorzaakt, is een van de meest invaliderende het verlies van handvaardigheid. Chirurgische decompressie is de standaardbehandeling voor DCM, maar verminderde handigheid blijft vaak bestaan.

De onderzoekers hebben een draagbare, gebruiksvriendelijke tool ontwikkeld om handvaardigheid te meten. Handfunctie wordt vaak beoordeeld met behulp van instrumenten die niet in staat zijn om subtiele veranderingen in functie te meten, waardoor het vermogen van een arts wordt beperkt om de voortgang van of het herstel van een ziekte in de loop van de tijd te volgen. De hoop is dat als subtiele veranderingen in functie vroegtijdig worden geïdentificeerd, wat leidt tot een vroege DCM-diagnose en -behandeling, dit kan voorkomen dat patiënten een groter verlies van handfunctie ervaren.

De doelen van deze studie zijn het bepalen van de relatie tussen handvaardigheid en de ernst van de myelopathie, evenals het vaststellen van de validiteit en betrouwbaarheid van het instrument voor handvaardigheid. Dit zal gebeuren door handvaardigheid te beoordelen met behulp van de handvaardigheidstool bij DCM-patiënten (om de relatie tussen ziekte-ernst en handvaardigheid te bepalen en validiteit te meten) en gezonde deelnemers (om betrouwbaarheid vast te stellen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • LHSC - University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cervicale myelopathiepatiënten zullen worden gerekruteerd uit een neurochirurgische kliniek.

Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd uit personen die patiënten naar de neurochirurgische kliniek begeleiden, in een poging om deelnemers van dezelfde leeftijd als de patiëntdeelnemers te werven.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers

  • Is gediagnosticeerd met DCM
  • Zijn tussen de 35 en 75 jaar
  • Heeft geen andere neurologische aandoening Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers
  • Zijn tussen de 35 en 75 jaar
  • Heeft geen neurologische aandoening

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

• Spreekt en leest niet vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënten met de diagnose degeneratieve cervicale myelopathie; behendigheid wordt eenmaal gemeten met een behendigheidsinstrument dat wordt getest.
Diagnostische toets: Behendigheidsbeoordelingstool
Meet vingervaardigheid met behulp van druksensorpads.
Gezond
Gezonde vrijwilligers zullen hun behendigheid op twee tijdstippen laten meten om betrouwbaarheidsanalyse uit te voeren.
Diagnostische toets: Behendigheidsbeoordelingstool
Meet vingervaardigheid met behulp van druksensorpads.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behendigheidsmetingen met behulp van de Dexterity Assessment Tool bij patiënten met cervicale myelopathie
Tijdsspanne: Behendigheid wordt op een bepaald moment beoordeeld, wanneer de deelnemer wordt aangeworven
Verwacht wordt dat de ernst van de ziekte zal worden bepaald op basis van het handvaardigheidsbeoordelingsinstrument
Behendigheid wordt op een bepaald moment beoordeeld, wanneer de deelnemer wordt aangeworven
Correlatie tussen de Behendigheidsbeoordelingstool en de GRASSP-M-tool (Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-Myelopathy)
Tijdsspanne: Behendigheid wordt met beide tools op één moment beoordeeld, wanneer de deelnemer wordt aangeworven
Gelijktijdige validiteit zal worden gemeten door de Dexterity Assessment Tool te correleren met een andere gevalideerde tool, de GRASSP-M
Behendigheid wordt met beide tools op één moment beoordeeld, wanneer de deelnemer wordt aangeworven
Correlatie van behendigheidsmetingen bij gezonde deelnemers met behulp van de Behendigheidsbeoordelingstool om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te meten
Tijdsspanne: Behendigheid zal op een bepaald moment worden beoordeeld bij gezonde deelnemers, wanneer de deelnemer wordt aangeworven.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld door handvaardigheid te meten bij gezonde deelnemers met twee testers die het hulpmiddel met een tussenpoos van een uur toedienen, en de waarden van de twee testers te correleren.
Behendigheid zal op een bepaald moment worden beoordeeld bij gezonde deelnemers, wanneer de deelnemer wordt aangeworven.
Correlatie van behendigheidsmetingen bij gezonde deelnemers met behulp van de Behendigheidsbeoordelingstool om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten
Tijdsspanne: Behendigheid kan bij gezonde deelnemers op twee tijdstippen worden beoordeeld, eenmaal wanneer de deelnemer wordt gerekruteerd en eenmaal een week later.
Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld door handvaardigheid bij gezonde deelnemers te meten op twee tijdstippen, met een tussenpoos van een week. De gegevens van de twee tijdstippen worden gecorreleerd om de betrouwbaarheid te bepalen.
Behendigheid kan bij gezonde deelnemers op twee tijdstippen worden beoordeeld, eenmaal wanneer de deelnemer wordt gerekruteerd en eenmaal een week later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behendigheidsbeoordelingstool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren