- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910593
Установление валидности и надежности инструмента оценки ловкости
Установление валидности и надежности инструмента оценки ловкости в DCM и здоровых группах населения
Ежегодно у тысяч канадцев диагностируют дегенеративную цервикальную миелопатию (ДКМ) — форму нетравматического повреждения, вызванного сдавлением спинного мозга в области шеи. В то время как DCM вызывает ряд симптомов, одним из наиболее инвалидизирующих является потеря ловкости рук. Хирургическая декомпрессия является стандартным лечением ДКМП, но часто сохраняется снижение подвижности.
Исследователи разработали портативный, простой в использовании инструмент для оценки ловкости рук. Функция руки часто оценивается с использованием инструментов, неспособных измерять тонкие изменения функции, что ограничивает способность врача отслеживать прогрессирование заболевания или восстановление после него с течением времени. Есть надежда, что если тонкие изменения в функции будут выявлены на ранней стадии, что приведет к ранней диагностике и лечению ДКМП, это может предотвратить большую потерю функции руки у пациентов.
Целями данного исследования являются определение взаимосвязи между ловкостью и тяжестью миелопатии, а также установление валидности и надежности инструмента ловкости. Это будет сделано путем оценки ловкости с использованием инструмента ловкости у пациентов с ДКМП (для определения взаимосвязи между тяжестью заболевания и ловкостью и измерения достоверности) и здоровых участников (для установления надежности).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Detombe, PhD
- Номер телефона: 35456 5196858500
- Электронная почта: sarah.detombe@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Рекрутинг
- LHSC - University Hospital
-
Контакт:
- Sarah Detombe
- Номер телефона: 35456 5196858500
- Электронная почта: sarah.detombe@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентов с цервикальной миелопатией будут набирать из клиники нейрохирургии.
Здоровые участники будут набраны из числа лиц, которые сопровождают пациентов в клинику нейрохирургии, чтобы набрать участников того же возраста, что и пациенты.
Описание
Критерии включения пациентов-участников
- Был поставлен диагноз ДКМП.
- Возраст от 35 до 75 лет
- Не имеет другого неврологического расстройства Критерии включения для здоровых участников
- Возраст от 35 до 75 лет
- Не имеет неврологических расстройств
Критерии исключения для всех участников:
• Не говорит бегло и не читает по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент
Пациенты с диагнозом дегенеративная цервикальная миелопатия; будет иметь ловкость, измеренную один раз с тестируемым инструментом ловкости.
|
Измеряет ловкость пальцев с помощью подушечки датчика давления.
|
Здоровый
Ловкость здоровых добровольцев будет измеряться в двух временных точках для проведения анализа надежности.
|
Измеряет ловкость пальцев с помощью подушечки датчика давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение ловкости с помощью инструмента оценки ловкости у пациентов с цервикальной миелопатией
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться в один момент времени, когда участник завербован
|
Ожидается, что тяжесть заболевания будет определяться на основе инструмента оценки ловкости.
|
Ловкость будет оцениваться в один момент времени, когда участник завербован
|
Корреляция между инструментом оценки ловкости и инструментом GRASSP-M (градуированная переопределенная оценка силы, чувствительности и предчувствия-миелопатии)
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться обоими инструментами одновременно, когда участник набирается.
|
Параллельная валидность будет измеряться путем сопоставления Инструмента оценки ловкости с другим проверенным инструментом, GRASSP-M.
|
Ловкость будет оцениваться обоими инструментами одновременно, когда участник набирается.
|
Корреляция измерений ловкости у здоровых участников с использованием инструмента оценки ловкости для измерения межэкспертной надежности
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться у здоровых участников в один момент времени, когда участник набирается.
|
Надежность между экспертами будет оцениваться путем измерения ловкости у здоровых участников с двумя тестировщиками, вводящими инструмент с интервалом в один час, и сопоставлением значений двух тестеров.
|
Ловкость будет оцениваться у здоровых участников в один момент времени, когда участник набирается.
|
Корреляция измерений ловкости у здоровых участников с использованием инструмента оценки ловкости для измерения надежности повторного теста
Временное ограничение: Ловкость хорошо оценивается у здоровых участников в двух временных точках, один раз, когда участник набирается, и один раз через неделю.
|
Надежность повторного тестирования будет оцениваться путем измерения ловкости у здоровых участников в двух временных точках с интервалом в одну неделю.
Данные из двух моментов времени будут сопоставлены для определения надежности.
|
Ловкость хорошо оценивается у здоровых участников в двух временных точках, один раз, когда участник набирается, и один раз через неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент оценки ловкости
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия