Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление валидности и надежности инструмента оценки ловкости

26 марта 2024 г. обновлено: Western University, Canada

Установление валидности и надежности инструмента оценки ловкости в DCM и здоровых группах населения

Ежегодно у тысяч канадцев диагностируют дегенеративную цервикальную миелопатию (ДКМ) — форму нетравматического повреждения, вызванного сдавлением спинного мозга в области шеи. В то время как DCM вызывает ряд симптомов, одним из наиболее инвалидизирующих является потеря ловкости рук. Хирургическая декомпрессия является стандартным лечением ДКМП, но часто сохраняется снижение подвижности.

Исследователи разработали портативный, простой в использовании инструмент для оценки ловкости рук. Функция руки часто оценивается с использованием инструментов, неспособных измерять тонкие изменения функции, что ограничивает способность врача отслеживать прогрессирование заболевания или восстановление после него с течением времени. Есть надежда, что если тонкие изменения в функции будут выявлены на ранней стадии, что приведет к ранней диагностике и лечению ДКМП, это может предотвратить большую потерю функции руки у пациентов.

Целями данного исследования являются определение взаимосвязи между ловкостью и тяжестью миелопатии, а также установление валидности и надежности инструмента ловкости. Это будет сделано путем оценки ловкости с использованием инструмента ловкости у пациентов с ДКМП (для определения взаимосвязи между тяжестью заболевания и ловкостью и измерения достоверности) и здоровых участников (для установления надежности).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Detombe, PhD
  • Номер телефона: 35456 5196858500
  • Электронная почта: sarah.detombe@lhsc.on.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • LHSC - University Hospital
        • Контакт:
          • Sarah Detombe
          • Номер телефона: 35456 5196858500
          • Электронная почта: sarah.detombe@lhsc.on.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с цервикальной миелопатией будут набирать из клиники нейрохирургии.

Здоровые участники будут набраны из числа лиц, которые сопровождают пациентов в клинику нейрохирургии, чтобы набрать участников того же возраста, что и пациенты.

Описание

Критерии включения пациентов-участников

  • Был поставлен диагноз ДКМП.
  • Возраст от 35 до 75 лет
  • Не имеет другого неврологического расстройства Критерии включения для здоровых участников
  • Возраст от 35 до 75 лет
  • Не имеет неврологических расстройств

Критерии исключения для всех участников:

• Не говорит бегло и не читает по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент
Пациенты с диагнозом дегенеративная цервикальная миелопатия; будет иметь ловкость, измеренную один раз с тестируемым инструментом ловкости.
Измеряет ловкость пальцев с помощью подушечки датчика давления.
Здоровый
Ловкость здоровых добровольцев будет измеряться в двух временных точках для проведения анализа надежности.
Измеряет ловкость пальцев с помощью подушечки датчика давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ловкости с помощью инструмента оценки ловкости у пациентов с цервикальной миелопатией
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться в один момент времени, когда участник завербован
Ожидается, что тяжесть заболевания будет определяться на основе инструмента оценки ловкости.
Ловкость будет оцениваться в один момент времени, когда участник завербован
Корреляция между инструментом оценки ловкости и инструментом GRASSP-M (градуированная переопределенная оценка силы, чувствительности и предчувствия-миелопатии)
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться обоими инструментами одновременно, когда участник набирается.
Параллельная валидность будет измеряться путем сопоставления Инструмента оценки ловкости с другим проверенным инструментом, GRASSP-M.
Ловкость будет оцениваться обоими инструментами одновременно, когда участник набирается.
Корреляция измерений ловкости у здоровых участников с использованием инструмента оценки ловкости для измерения межэкспертной надежности
Временное ограничение: Ловкость будет оцениваться у здоровых участников в один момент времени, когда участник набирается.
Надежность между экспертами будет оцениваться путем измерения ловкости у здоровых участников с двумя тестировщиками, вводящими инструмент с интервалом в один час, и сопоставлением значений двух тестеров.
Ловкость будет оцениваться у здоровых участников в один момент времени, когда участник набирается.
Корреляция измерений ловкости у здоровых участников с использованием инструмента оценки ловкости для измерения надежности повторного теста
Временное ограничение: Ловкость хорошо оценивается у здоровых участников в двух временных точках, один раз, когда участник набирается, и один раз через неделю.
Надежность повторного тестирования будет оцениваться путем измерения ловкости у здоровых участников в двух временных точках с интервалом в одну неделю. Данные из двух моментов времени будут сопоставлены для определения надежности.
Ловкость хорошо оценивается у здоровых участников в двух временных точках, один раз, когда участник набирается, и один раз через неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент оценки ловкости

Подписаться