A kézügyesség-értékelő eszköz érvényességének és megbízhatóságának megállapítása
A kézügyesség-értékelő eszköz érvényességének és megbízhatóságának megállapítása a DCM-ben és az egészséges populációkban
Évente több ezer kanadainál diagnosztizálnak degeneratív cervicalis myelopathiát (DCM), a nem traumás sérülés egyik formáját, amelyet a nyaki gerincvelő-kompresszió okoz. Míg a DCM számos tünetet okoz, az egyik leginkább fogyatékos a kézügyesség elvesztése. A sebészi dekompresszió a DCM szokásos kezelése, de a csökkent kézügyesség gyakran megmarad.
A kutatók egy hordozható, könnyen használható kézügyesség-felmérő eszközt fejlesztettek ki a kézügyesség mérésére. A kézműködést gyakran olyan eszközökkel értékelik, amelyek nem képesek mérni a funkció finom változásait, korlátozva a klinikus azon képességét, hogy nyomon kövessék a betegség progresszióját vagy az abból való felépülést. A remény az, hogy ha korán felismerik a funkciók finom változásait, ami korai DCM-diagnózishoz és kezeléshez vezet, ez megakadályozhatja a betegek kézműködésének nagyobb mértékű elvesztését.
A vizsgálat célja a kézügyesség és a myelopathia súlyossága közötti kapcsolat meghatározása, valamint az ügyességi eszköz érvényességének és megbízhatóságának megállapítása. Ez úgy történik, hogy DCM-betegeknél (a betegség súlyossága és a kézügyesség közötti kapcsolat meghatározásához, valamint az érvényesség méréséhez) és az egészséges résztvevőknél (a megbízhatóság megállapítása érdekében) a kézügyességi eszköz segítségével értékelik a kézügyességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Detombe, PhD
- Telefonszám: 35456 5196858500
- E-mail: sarah.detombe@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Toborzás
- LHSC - University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Detombe
- Telefonszám: 35456 5196858500
- E-mail: sarah.detombe@lhsc.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A nyaki myelopathiában szenvedő betegeket egy idegsebészeti klinikáról veszik fel.
Az egészséges résztvevőket az idegsebészeti klinikára kísérő egyénekből kell toborozni, hogy a betegekhez hasonló korú résztvevőket toborozzanak.
Leírás
Bevételi kritériumok a betegek résztvevői számára
- DCM-et diagnosztizáltak
- 35 és 75 év közöttiek
- Nincs más neurológiai rendellenesség. Bevételi kritériumok egészséges résztvevők számára
- 35 és 75 év közöttiek
- Neurológiai rendellenessége nincs
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
• Nem beszél folyékonyan és nem olvas angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg
Degeneratív cervicalis myelopathiával diagnosztizált betegek; egyszer megmérik a kézügyességet a tesztelt kézügyességi eszközzel.
|
Nyomásérzékelő párnák segítségével méri az ujjak kézügyességét.
|
|
Egészséges
Az egészséges önkéntesek kézügyességét két időpontban mérik meg a megbízhatósági elemzés elvégzéséhez.
|
Nyomásérzékelő párnák segítségével méri az ujjak kézügyességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyességmérés a Kézügyesség-értékelő eszközzel cervicalis myelopathiában szenvedő betegeknél
Időkeret: Az ügyességet egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik
|
A betegség súlyosságát várhatóan az ügyességi értékelő eszköz alapján határozzák meg
|
Az ügyességet egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik
|
|
Korreláció az ügyességi értékelő eszköz és a GRASSP-M eszköz között (Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension-myelopathia)
Időkeret: Az ügyességet mindkét eszközzel egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik
|
Az egyidejű érvényességet úgy mérjük, hogy az Ügyességi Értékelő eszközt egy másik validált eszközzel, a GRASSP-M-mel korreláljuk.
|
Az ügyességet mindkét eszközzel egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik
|
|
Egészséges résztvevők ügyességi méréseinek korrelációja a kézügyesség-értékelő eszköz segítségével az értékelők közötti megbízhatóság mérésére
Időkeret: Az egészséges résztvevők ügyességét egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik.
|
Az értékelők közötti megbízhatóságot úgy értékelik, hogy megmérik az egészséges résztvevők kézügyességét két tesztelővel, akik egy óra különbséggel alkalmazzák az eszközt, és a két tesztelő értékeit korrelálják.
|
Az egészséges résztvevők ügyességét egy időpontban, a résztvevő felvételekor értékelik.
|
|
Egészséges résztvevők ügyességi méréseinek korrelációja az Ügyességértékelő eszköz segítségével a teszt-újrateszt megbízhatóságának mérésére
Időkeret: Az egészséges résztvevők ügyességét két időpontban kell jól felmérni, egyszer a résztvevő felvételekor, egyszer pedig egy héttel később.
|
A teszt-újrateszt megbízhatóságát az egészséges résztvevők kézügyességének mérésével értékelik két időpontban, egy hét különbséggel.
A megbízhatóság meghatározásához a két időpontból származó adatokat korreláljuk.
|
Az egészséges résztvevők ügyességét két időpontban kell jól felmérni, egyszer a résztvevő felvételekor, egyszer pedig egy héttel később.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .