Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabelecendo a validade e confiabilidade de uma ferramenta de avaliação de destreza

26 de março de 2024 atualizado por: Western University, Canada

Estabelecendo a validade e confiabilidade de uma ferramenta de avaliação de destreza em DCM e populações saudáveis

Todos os anos, milhares de canadenses são diagnosticados com mielopatia cervical degenerativa (DCM), uma forma de lesão não traumática causada pela compressão da medula espinhal no pescoço. Embora o DCM cause uma série de sintomas, um dos mais incapacitantes é a perda da destreza das mãos. A descompressão cirúrgica é o tratamento padrão para DCM, mas a destreza reduzida geralmente permanece.

Os investigadores desenvolveram uma ferramenta de avaliação de destreza portátil e fácil de usar para medir a destreza das mãos. A função da mão é frequentemente avaliada usando ferramentas incapazes de medir mudanças sutis na função, limitando a capacidade do clínico de monitorar a progressão ou a recuperação de uma doença ao longo do tempo. A esperança é que, se mudanças sutis na função forem identificadas precocemente, levando a um diagnóstico e tratamento precoce da CMD, isso possa impedir que os pacientes experimentem uma maior perda da função da mão.

Os objetivos deste estudo são determinar a relação entre destreza e gravidade da mielopatia, bem como estabelecer a validade e confiabilidade da ferramenta de destreza. Isso será feito avaliando a destreza usando a ferramenta de destreza em pacientes com DCM (para determinar a relação entre gravidade da doença e destreza e validade da medida) e participantes saudáveis ​​(para estabelecer a confiabilidade).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • LHSC - University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com mielopatia cervical serão recrutados em uma clínica de neurocirurgia.

Os participantes saudáveis ​​serão recrutados entre indivíduos que acompanham os pacientes na clínica de neurocirurgia, em um esforço para recrutar participantes com idade semelhante à dos pacientes participantes.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes participantes

  • Foi diagnosticado com DCM
  • Têm entre 35 e 75 anos
  • Não tem outro distúrbio neurológico Critérios de inclusão para participantes saudáveis
  • Têm entre 35 e 75 anos
  • Não tem distúrbio neurológico

Critérios de exclusão para todos os participantes:

• Não fala e lê inglês fluentemente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente
Pacientes diagnosticados com mielopatia cervical degenerativa; terá a destreza medida uma vez com a ferramenta de destreza sendo testada.
Mede a destreza dos dedos usando almofadas de sensor de pressão.
Saudável
Voluntários saudáveis ​​terão sua destreza medida em dois momentos para realizar a análise de confiabilidade.
Mede a destreza dos dedos usando almofadas de sensor de pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de destreza usando a ferramenta de avaliação de destreza em pacientes com mielopatia cervical
Prazo: A destreza será avaliada em um ponto no tempo, quando o participante for recrutado
Prevê-se que a gravidade da doença será definida com base na ferramenta de avaliação de destreza
A destreza será avaliada em um ponto no tempo, quando o participante for recrutado
Correlação entre a ferramenta de avaliação de destreza e a ferramenta GRASSP-M (avaliação redefinida graduada de força, sensação e mielopatia de preensão)
Prazo: A destreza será avaliada com ambas as ferramentas em um ponto no tempo, quando o participante for recrutado
A validade concorrente será medida correlacionando a Ferramenta de Avaliação de Destreza com outra ferramenta validada, o GRASSP-M
A destreza será avaliada com ambas as ferramentas em um ponto no tempo, quando o participante for recrutado
Correlação de medidas de destreza em participantes saudáveis ​​usando a Ferramenta de Avaliação de Destreza para medir a confiabilidade entre avaliadores
Prazo: A destreza será avaliada em participantes saudáveis ​​em um momento, quando o participante for recrutado.
A confiabilidade entre avaliadores será avaliada medindo a destreza em participantes saudáveis ​​com dois testadores administrando a ferramenta com uma hora de intervalo e correlacionando os valores dos dois testadores.
A destreza será avaliada em participantes saudáveis ​​em um momento, quando o participante for recrutado.
Correlação de medidas de destreza em participantes saudáveis ​​usando a Ferramenta de Avaliação de Destreza para medir a confiabilidade teste-reteste
Prazo: A destreza pode ser avaliada em participantes saudáveis ​​em dois momentos, uma vez quando o participante é recrutado e uma vez uma semana depois.
A confiabilidade teste-reteste será avaliada medindo a destreza em participantes saudáveis ​​em dois momentos, com uma semana de intervalo. Os dados dos dois pontos de tempo serão correlacionados para determinar a confiabilidade.
A destreza pode ser avaliada em participantes saudáveis ​​em dois momentos, uma vez quando o participante é recrutado e uma vez uma semana depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espondilose cervical

Ensaios clínicos em Ferramenta de Avaliação de Destreza

3
Se inscrever