器用さ評価ツールの有効性と信頼性を確立する
DCM および健康な集団における器用さ評価ツールの有効性と信頼性の確立
毎年、何千人ものカナダ人が、首の脊髄圧迫によって引き起こされる非外傷性損傷の一種である変性頸髄症(DCM)と診断されています。 DCM はさまざまな症状を引き起こしますが、最も障害となるのは手の器用さの喪失です。 外科的減圧術は DCM の標準的な治療法ですが、多くの場合、器用さの低下が残ります。
研究者らは、手の器用さを測定するための、ポータブルで使いやすい器用さ評価ツールを開発しました。 手の機能は、機能の微妙な変化を測定できないツールを使用して評価されることが多く、時間の経過とともに病気の進行や回復を監視する臨床医の能力が制限されます。 機能の微妙な変化が早期に特定され、早期の DCM 診断と治療につながれば、患者が手の機能をさらに失うことを防ぐことが期待されています。
この研究の目的は、器用さと脊髄症の重症度との関係を明らかにし、器用さツールの有効性と信頼性を確立することです。 これは、DCM患者(疾患の重症度と器用さの関係を判断し、妥当性を測定するため)と健康な参加者(信頼性を確立するため)で器用さツールを使用して器用さを評価することによって行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah Detombe, PhD
- 電話番号:35456 5196858500
- メール:sarah.detombe@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- 募集
- LHSC - University Hospital
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コンタクト:
- Sarah Detombe
- 電話番号:35456 5196858500
- メール:sarah.detombe@lhsc.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
頸髄症患者は脳神経外科クリニックから採用されます。
健康な参加者は、患者の参加者と同じような年齢の参加者を募集するために、脳神経外科クリニックに患者に付き添う個人から募集されます。
説明
患者参加者の参加基準
- DCMと診断されている
- 年齢が35歳から75歳の間である
- 他の神経疾患がないこと 健康な参加者の参加基準
- 年齢が35歳から75歳の間である
- 神経障害がないこと
すべての参加者の除外基準:
• 英語を流暢に話したり読んだりできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
変性性頚髄症と診断された患者。テスト対象の器用さツールを使用して器用さを一度測定します。
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圧力センサーパッドを使用して指の器用さを測定します。
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健康
健康なボランティアは、信頼性分析を行うために 2 つの時点で器用さを測定します。
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圧力センサーパッドを使用して指の器用さを測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸髄症患者における器用さ評価ツールを使用した器用さの測定
時間枠:器用さは、参加者が採用された時点で評価されます。
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疾患の重症度は器用さ評価ツールに基づいて定義されることが予想されます
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器用さは、参加者が採用された時点で評価されます。
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器用さ評価ツールと GRASSP-M ツール (筋力、感覚、および把握-脊髄障害の段階的再定義評価) との相関関係
時間枠:参加者が採用された時点で、両方のツールの器用さが評価されます。
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同時有効性は、器用さ評価ツールと別の検証済みツールである GRASSP-M を相関させることによって測定されます。
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参加者が採用された時点で、両方のツールの器用さが評価されます。
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器用さ評価ツールを使用して評価者間の信頼性を測定した、健常参加者の器用さ測定値の相関関係
時間枠:健常な参加者を対象に、参加者が採用された時点で器用さが評価されます。
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評価者間の信頼性は、2 人のテスターが 1 時間間隔でツールを投与し、健康な参加者の器用さを測定し、2 人のテスターからの値を相関させることによって評価されます。
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健常な参加者を対象に、参加者が採用された時点で器用さが評価されます。
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検査と再検査の信頼性を測定するための器用さ評価ツールを使用した健常参加者の器用さ測定の相関関係
時間枠:健常な参加者の器用さは、参加者が募集されたときと 1 週間後の 2 つの時点で評価されます。
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検査と再検査の信頼性は、健康な参加者の器用さを 1 週間離れた 2 つの時点で測定することによって評価されます。
2 つの時点のデータを相関させて信頼性を判断します。
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健常な参加者の器用さは、参加者が募集されたときと 1 週間後の 2 つの時点で評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
器用さ評価ツールの臨床試験
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了