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Establecimiento de la validez y confiabilidad de una herramienta de evaluación de la destreza

26 de marzo de 2024 actualizado por: Western University, Canada

Establecimiento de la validez y confiabilidad de una herramienta de evaluación de la destreza en DCM y poblaciones saludables

Cada año, miles de canadienses son diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa (DCM), una forma de lesión no traumática causada por la compresión de la médula espinal en el cuello. Si bien la MCD provoca una variedad de síntomas, uno de los más incapacitantes es la pérdida de la destreza manual. La descompresión quirúrgica es el tratamiento estándar para la DCM, pero a menudo permanece la destreza reducida.

Los investigadores han desarrollado una herramienta de evaluación de la destreza portátil y fácil de usar para medir la destreza de la mano. La función de la mano a menudo se evalúa utilizando herramientas incapaces de medir cambios sutiles en la función, lo que limita la capacidad de un médico para monitorear la progresión o la recuperación de una enfermedad a lo largo del tiempo. La esperanza es que si los cambios sutiles en la función se identifican temprano, lo que lleva a un diagnóstico y tratamiento tempranos de DCM, esto puede evitar que los pacientes experimenten una mayor pérdida de la función de la mano.

Los objetivos de este estudio son determinar la relación entre la destreza y la gravedad de la mielopatía, así como establecer la validez y confiabilidad de la herramienta de destreza. Esto se hará evaluando la destreza utilizando la herramienta de destreza en pacientes con DCM (para determinar la relación entre la gravedad de la enfermedad y la destreza, y medir la validez) y participantes sanos (para establecer la confiabilidad).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Reclutamiento
        • LHSC - University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con mielopatía cervical serán reclutados de una clínica de neurocirugía.

Los participantes sanos serán reclutados entre las personas que acompañan a los pacientes a la clínica de neurocirugía, en un esfuerzo por reclutar participantes de una edad similar a la de los pacientes participantes.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes participantes

  • Ha sido diagnosticado con DCM
  • Tienen entre 35 y 75 años
  • No tiene otro trastorno neurológico Criterios de inclusión para participantes sanos
  • Tienen entre 35 y 75 años
  • No tiene ningún trastorno neurológico.

Criterios de exclusión para todos los participantes:

• No habla ni lee inglés con fluidez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente
Pacientes diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa; se medirá la destreza una vez con la herramienta de destreza que se está probando.
Prueba de diagnóstico: Herramienta de evaluación de la destreza
Mide la destreza de los dedos usando sensores de presión.
Saludable
A los voluntarios sanos se les medirá la destreza en dos momentos para realizar un análisis de confiabilidad.
Prueba de diagnóstico: Herramienta de evaluación de la destreza
Mide la destreza de los dedos usando sensores de presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de destreza utilizando la herramienta de evaluación de destreza en pacientes con mielopatía cervical
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
Se anticipa que la gravedad de la enfermedad se definirá en función de la herramienta de evaluación de la destreza.
La destreza se evaluará en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
Correlación entre la herramienta de evaluación de destreza y la herramienta GRASSP-M (evaluación redefinida graduada de fuerza, sensación y prensión-mielopatía)
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará con ambas herramientas en un momento dado, cuando se reclute al participante.
La validez concurrente se medirá correlacionando la herramienta de evaluación de la destreza con otra herramienta validada, la GRASSP-M.
La destreza se evaluará con ambas herramientas en un momento dado, cuando se reclute al participante.
Correlación de las mediciones de destreza en participantes sanos utilizando la herramienta de evaluación de destreza para medir la confiabilidad entre evaluadores
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará en participantes sanos en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
La confiabilidad entre evaluadores se evaluará midiendo la destreza en participantes sanos con dos evaluadores administrando la herramienta con una hora de diferencia y correlacionando los valores de los dos evaluadores.
La destreza se evaluará en participantes sanos en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
Correlación de las mediciones de destreza en participantes sanos que utilizan la Herramienta de evaluación de destreza para medir la confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará bien en participantes sanos en dos momentos, uno cuando se recluta al participante y otro una semana después.
La confiabilidad test-retest se evaluará midiendo la destreza en participantes sanos en dos momentos, con una semana de diferencia. Los datos de los dos puntos de tiempo se correlacionarán para determinar la confiabilidad.
La destreza se evaluará bien en participantes sanos en dos momentos, uno cuando se recluta al participante y otro una semana después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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