Establecimiento de la validez y confiabilidad de una herramienta de evaluación de la destreza
Establecimiento de la validez y confiabilidad de una herramienta de evaluación de la destreza en DCM y poblaciones saludables
Cada año, miles de canadienses son diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa (DCM), una forma de lesión no traumática causada por la compresión de la médula espinal en el cuello. Si bien la MCD provoca una variedad de síntomas, uno de los más incapacitantes es la pérdida de la destreza manual. La descompresión quirúrgica es el tratamiento estándar para la DCM, pero a menudo permanece la destreza reducida.
Los investigadores han desarrollado una herramienta de evaluación de la destreza portátil y fácil de usar para medir la destreza de la mano. La función de la mano a menudo se evalúa utilizando herramientas incapaces de medir cambios sutiles en la función, lo que limita la capacidad de un médico para monitorear la progresión o la recuperación de una enfermedad a lo largo del tiempo. La esperanza es que si los cambios sutiles en la función se identifican temprano, lo que lleva a un diagnóstico y tratamiento tempranos de DCM, esto puede evitar que los pacientes experimenten una mayor pérdida de la función de la mano.
Los objetivos de este estudio son determinar la relación entre la destreza y la gravedad de la mielopatía, así como establecer la validez y confiabilidad de la herramienta de destreza. Esto se hará evaluando la destreza utilizando la herramienta de destreza en pacientes con DCM (para determinar la relación entre la gravedad de la enfermedad y la destreza, y medir la validez) y participantes sanos (para establecer la confiabilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Detombe, PhD
- Número de teléfono: 35456 5196858500
- Correo electrónico: sarah.detombe@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- LHSC - University Hospital
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Contacto:
- Sarah Detombe
- Número de teléfono: 35456 5196858500
- Correo electrónico: sarah.detombe@lhsc.on.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con mielopatía cervical serán reclutados de una clínica de neurocirugía.
Los participantes sanos serán reclutados entre las personas que acompañan a los pacientes a la clínica de neurocirugía, en un esfuerzo por reclutar participantes de una edad similar a la de los pacientes participantes.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes participantes
- Ha sido diagnosticado con DCM
- Tienen entre 35 y 75 años
- No tiene otro trastorno neurológico Criterios de inclusión para participantes sanos
- Tienen entre 35 y 75 años
- No tiene ningún trastorno neurológico.
Criterios de exclusión para todos los participantes:
• No habla ni lee inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente
Pacientes diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa; se medirá la destreza una vez con la herramienta de destreza que se está probando.
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Mide la destreza de los dedos usando sensores de presión.
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Saludable
A los voluntarios sanos se les medirá la destreza en dos momentos para realizar un análisis de confiabilidad.
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Mide la destreza de los dedos usando sensores de presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de destreza utilizando la herramienta de evaluación de destreza en pacientes con mielopatía cervical
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
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Se anticipa que la gravedad de la enfermedad se definirá en función de la herramienta de evaluación de la destreza.
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La destreza se evaluará en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
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Correlación entre la herramienta de evaluación de destreza y la herramienta GRASSP-M (evaluación redefinida graduada de fuerza, sensación y prensión-mielopatía)
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará con ambas herramientas en un momento dado, cuando se reclute al participante.
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La validez concurrente se medirá correlacionando la herramienta de evaluación de la destreza con otra herramienta validada, la GRASSP-M.
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La destreza se evaluará con ambas herramientas en un momento dado, cuando se reclute al participante.
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Correlación de las mediciones de destreza en participantes sanos utilizando la herramienta de evaluación de destreza para medir la confiabilidad entre evaluadores
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará en participantes sanos en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
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La confiabilidad entre evaluadores se evaluará midiendo la destreza en participantes sanos con dos evaluadores administrando la herramienta con una hora de diferencia y correlacionando los valores de los dos evaluadores.
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La destreza se evaluará en participantes sanos en un punto de tiempo, cuando se recluta al participante.
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Correlación de las mediciones de destreza en participantes sanos que utilizan la Herramienta de evaluación de destreza para medir la confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: La destreza se evaluará bien en participantes sanos en dos momentos, uno cuando se recluta al participante y otro una semana después.
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La confiabilidad test-retest se evaluará midiendo la destreza en participantes sanos en dos momentos, con una semana de diferencia.
Los datos de los dos puntos de tiempo se correlacionarán para determinar la confiabilidad.
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La destreza se evaluará bien en participantes sanos en dos momentos, uno cuando se recluta al participante y otro una semana después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 123310
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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