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RADx-UP 阶段 3D (OSJP)

2026年8月7日 更新者：University of Oregon

提高拉丁裔社区对 SARS-CoV-2 快速检测的接受度

正在进行的 Oregon Saludable：Juntos Podemos（OSJP，Healthy Oregon：Together We Can）项目旨在通过 RADx-UP 计划第一和第二阶段资助的社区参与直接解决拉丁裔社区之间与 COVID-19 相关的健康差异。 该项目由俄勒冈大学的 Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP) 项目组织。

在这项 III 期研究中，我们以与为拉丁裔服务的社区组织和我们已建立的社区科学顾问委员会 (CSAB) 成功的 I 期和 II 期合作伙伴关系为基础，采用以数据为依据的方法实施旨在促进健康的预防性干预措施公平和改善弱势群体之间的健康差距。 基于针对少数民族的身份压力和刻板印象威胁模型，我们将进一步定制 Promotores de Salud COVID-19 循证健康促进干预措施，以实验评估简短的行为自我肯定实施意图 (SAII) 干预措施；一种以证据为基础的方法，用于增加对健康信息的接受度、增加改变的意愿、增加促进健康的行为并减少心理困扰。

与墨西哥领事馆 (MC) 合作，研究团队成员将参加 MC 移动活动，邀请 MC 与会者参与研究并完成调查，向所有与会者提供 Promotores de Salud 和 SAII 干预（如果活动是分配给干预条件），并向他们分发快速测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

仍然迫切需要了解和解决弱势群体检测的障碍。 来自国家倡议的一致证据表明，拉丁美洲人在 SARS-CoV-2 检测点的代表性不足，这表明我们需要更好地了解社会心理和行为障碍。 他们更有可能在测试时呈阳性，代表性数据显示，在测试中拉丁裔人数不足的人数每增加 1%，与非拉丁裔 COVID-19 死亡率相比，该州的死亡率就高出 1.04 个百分点. 越来越多的证据表明，种族和族裔歧视对身心健康的有害影响对拉丁裔社区构成了进一步复杂的挑战，而 COVID-19 大流行只会加剧这种影响。

SAII 干预的主要目标将是健康的结构性社会决定因素（即歧视和不信任）作为测试接受的障碍。 我们将采用我们已证明的调查收集策略，与我们与州卫生当局和社区合作伙伴的现有关系合作，以实现以下具体目标：

目标 1. 试点测试快速 SARS-CoV-2 测试分发和 SAII 干预的英语和西班牙语版本。 在第一年的第一季度，我们将定制和试点现有的“超简短”SAII 干预，以西班牙语和英语提供。 我们将咨询我们已建立的社区合作伙伴和 CSAB 以制定手册化协议并培训研究团队管理口头版本的 SAII，我们的研究团队可以很容易地应用它，并且不需要英语语言能力或读写能力。 我们的研究团队还将接受分发 SARS-CoV-2 快速检测试剂盒的培训。 目标 1 的目的是评估新协议是否对该人群具有可接受的可用性水平。

目标 2. 进行集群随机试验 (CRT) 以检验健康公平有效性假设。 我们将使用 2 组 × 2 次（前后）设计，将从墨西哥领事馆活动参与者中抽取的 400 名参与者随机分配到 SAII + Promotores de Salud 条件或控制条件（仅限 Promotores de Salud）并进行测试(a) 假设 SAII 干预对测试和疫苗接受度以及健康结果的主要影响，以及 (b) 假设 COVID-19 压力源和歧视对测试和健康结果的缓冲作用。

该项目的研究策略涉及研究设计的数据知情方法，其主要目的是测试 SAII 干预假设以减少 SARS-CoV-2 测试的障碍。 在目标 1 中，我们将定制并试行一项简短干预 (SAII)，旨在提高弱势群体（拉丁裔个人）对健康信息的接受度和快速检测接受度。 SAII 是一个“超简短”的练习，参与者被要求制定一个如果-那么计划与一个首选的自我肯定诱导认知。 我们将与我们的 CSAB 一起定制现有的 SAII 干预，以西班牙语和英语提供。 根据实践和试点活动，调查小组将检查 SAII 干预交付的长度、任何理解或翻译挑战以及文化适当性，以便在我们开始之前反复完善针对拉丁裔人群的 SAII 协议。 此外，我们将培训研究团队使用和分发 SARS-CoV-2 快速检测试剂盒。 将针对目标 1 检查快速测试分布和 SAII。

在目标 2 中，我们将使用 2 组×2 次（前后）整群随机试验通过实验评估 SAII 的有效性。 我们将从墨西哥领事馆活动参与者中抽取的 400 名参与者随机分配到 SAII + Promotores de Salud 条件或控制条件（仅限 Promotores de Salud）。 对于目标 2，我们研究团队的成员将接触参加活动的个人，并使用招聘筛选器确认他们的资格，以确定他们的资格。 如果个人符合条件，研究团队将邀请他们： 1) 完成研究调查； 2) 获得 Promotores de Salud，以及 3) 获得免费的 COVID-19 快速检测试剂盒。 如果事件被分配到干预条件，参与者还将收到超简短的 SAII。

我们假设 (a) SAII 将通过加强健康促进信息传递、减少耻辱感和肯定自我认知来增加 SARS-CoV-2 快速检测、检测和疫苗接受度以及健康结果； (b) SAII 将作为缓冲，缓和（降低）COVID-19 相关压力源和歧视对检测和健康结果的负面影响。 我们将在整个俄勒冈州由墨西哥领事馆赞助的活动中开展我们的活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

625

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • University of Oregon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上
  • 参加我们团队正在参加的墨西哥领事馆活动

排除标准：

  • 无法理解由 5 年级合格翻译人员翻译的西班牙语或英语或其他语言
  • 个人以前参加过研究项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Cluster Randomized Trial: Promotores Health Education Only

The Promotores de Salud Health Education intervention includes: (1) a culturally tailored health education to increase knowledge about COVID-19 and the benefits of testing; (2) motivational interviewing (MI) strategies to explore personal, social, and behavioral barriers to testing and to discuss available resources to resolve these barriers; (3) emotional support to address testing-related concerns and anxieties that may dissuade Latinx individuals from getting tested; and (4) service navigation.

When promotores (community health advocates) are on-site at Mexican Consulate events, they will provide information about COVID-19 and preventive behaviors using in-person instruction on effective mask wearing, hand washing, and physical distancing, as well as the importance of repeated testing and vaccines.
行为的：Promotores de Salud（健康教育）
Promotores de Salud 干预措施包括：(1) 适合文化的健康教育，以增加对 COVID-19 的了解和检测的好处； (2) 动机性访谈 (MI) 策略，以探索测试的个人、社会和行为障碍，并讨论解决这些障碍的可用资源； (3) 情感支持，以解决可能阻止拉丁裔个人接受测试的与测试相关的担忧和焦虑； (4) 服务导航。 当宣传员（社区健康倡导者）在墨西哥领事馆活动现场时，他们将提供有关 COVID-19 和预防行为的信息，使用关于有效佩戴口罩、洗手和保持身体距离的面对面指导，以及反复测试和疫苗。
实验性的：Cluster Randomized Trial: SAII + Promotores Health Education
The SAII is designed to reduce stigma and enhance uptake of health messaging. SAII couples; (a) self-affirming interventions that focus on restoring self-integrity in the face of identity threats, with (b) implementation intention interventions focus on whether realization of goal intentions for health behaviors is facilitated by forming an "implementation intention" that spells out when, where, and how of goal striving in advance.
行为的：Promotores de Salud（健康教育）
Promotores de Salud 干预措施包括：(1) 适合文化的健康教育，以增加对 COVID-19 的了解和检测的好处； (2) 动机性访谈 (MI) 策略，以探索测试的个人、社会和行为障碍，并讨论解决这些障碍的可用资源； (3) 情感支持，以解决可能阻止拉丁裔个人接受测试的与测试相关的担忧和焦虑； (4) 服务导航。 当宣传员（社区健康倡导者）在墨西哥领事馆活动现场时，他们将提供有关 COVID-19 和预防行为的信息，使用关于有效佩戴口罩、洗手和保持身体距离的面对面指导，以及反复测试和疫苗。
行为的：自我肯定实施意图 (SAII) 干预
在“简短”练习中，参与者被要求提供在充满挑战且有时充满压力的 COVID19 大流行期间的个人故事和积极经历，“……那是您感到成功并为自己感到自豪的时刻。 ......你也可以告诉我们你曾经做过什么来帮助有需要的人。” 自我肯定旨在抵消对自我的威胁的影响。 在下一节中，参与者被要求制定一个如果-那么计划，其中包含一个首选的自我肯定诱导认知：“如果我感到悲伤、受到威胁或受到歧视，那么我会……a)……想想我看重自己的事情，b）……记住我已经取得成功的事情，c）……想想我的立场，或者 d）……想想对我来说很重要的事情”。 选择响应后，参与者大声朗读完整的 If-Then 计划，并获得一份纸质练习副本带回家。
实验性的：Pilot Phase: Self-Affirmation Implementation Intentions (SAII) Intervention
The pilot phase included administration of the SAII to bicultural, bilingual staff members (n = 5) and to community members at a Mexican Consulate event (n = 20).
行为的：自我肯定实施意图 (SAII) 干预
在“简短”练习中，参与者被要求提供在充满挑战且有时充满压力的 COVID19 大流行期间的个人故事和积极经历，“……那是您感到成功并为自己感到自豪的时刻。 ......你也可以告诉我们你曾经做过什么来帮助有需要的人。” 自我肯定旨在抵消对自我的威胁的影响。 在下一节中，参与者被要求制定一个如果-那么计划，其中包含一个首选的自我肯定诱导认知：“如果我感到悲伤、受到威胁或受到歧视，那么我会……a)……想想我看重自己的事情，b）……记住我已经取得成功的事情，c）……想想我的立场，或者 d）……想想对我来说很重要的事情”。 选择响应后，参与者大声朗读完整的 If-Then 计划，并获得一份纸质练习副本带回家。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rapid Testing Acceptance
大体时间：At enrollment (single time point)
Participants are offered to take home 0-4 SARS-CoV-2 rapid home test kits after enrolling in the project. The primary hypothesis focuses on increasing the likelihood a participant will take home testing kits for COVID-19. After the Promotores only intervention or the Promotores plus SAII intervention, the number or test kits participants choose to take home are recorded.
At enrollment (single time point)
Vaccine Hesitancy/Acceptance
大体时间：30 days post-intervention
Attitudes toward COVID-19 vaccines were assessed at 30-day follow-up using the Vaccine Acceptance scale from the RADx Common Data Elements and project-specific measures. The scale includes 7 items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Agree) to 6 (Strongly Disagree). Items were reverse coded, and a mean score was calculated (range 1-6), with higher scores indicating greater vaccine acceptance (better outcome).
30 days post-intervention
Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS)
大体时间：30 days post-intervention
Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS) is an 8-item measure assessing an individual's self-rated ability to use the internet to find and utilize health information about the coronavirus. Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 to 5), and a mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater eHealth literacy (better outcome).
30 days post-intervention
COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs)
大体时间：30 days post-intervention
The COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs) measure assesses respondents' knowledge and attitudes about COVID-19. The scale includes 7 items rated on a 5-point scale ranging from 1 (Definitely False) to 5 (Definitely True). A mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater knowledge and more favorable attitudes (better outcome).
30 days post-intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Broadband Internalizing Symptoms
大体时间：30 days post-intervention
Depression and anxiety symptoms were assessed using the PhenX Toolkit measures, including 2 items for depression and 2 items for anxiety. Participants reported how often they had been bothered by each problem during the past 2 weeks. Items were rated on a scale from 0 (None/not at all) to 4 (Severe/nearly every day). A mean score was calculated across the 4 items (range 0-4), with higher scores indicating greater symptom severity (worse outcome).
30 days post-intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oregon

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Dave DeGarmo, PhD、University of Oregon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月22日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000790
  • 1U01MD018311-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将与 RADx-UP CDCC 共享所有第 1 层和第 2 层数据 IPD。

IPD 共享时间框架

IPD 将根据 RADX-UP CDCC 设定的时间范围共享

IPD 共享访问标准

RADX-UP CDCC 将做出这些决定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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