RADx-UP Fase 3D (OSJP)
Mejorando la aceptación de las pruebas rápidas de SARS-CoV-2 en las comunidades latinas
El proyecto en curso Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP, Healthy Oregon: Together We Can) se desarrolló para abordar directamente las disparidades de salud relacionadas con COVID-19 entre las comunidades latinas a través de la participación comunitaria financiada por la Fase I y II de la iniciativa RADx-UP. Este proyecto está organizado por el proyecto Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP) de la Universidad de Oregón.
En este estudio de Fase III, nos basamos en nuestras exitosas asociaciones de Fase I y Fase II con organizaciones comunitarias que prestan servicios a latinos y nuestro Consejo Asesor Científico Comunitario (CSAB) establecido para emplear un enfoque basado en datos para implementar intervenciones preventivas diseñadas para promover la salud. equidad y mejorar las disparidades de salud entre las poblaciones vulnerables. Con base en modelos de amenaza de estereotipo y estrés de identidad para minorías raciales y étnicas, adaptaremos aún más la intervención de promoción de la salud basada en evidencia de Promotores de Salud COVID-19 para evaluar experimentalmente una intervención breve de intención de implementación de autoafirmación conductual (SAII); un enfoque basado en la evidencia para aumentar la aceptación de los mensajes de salud, aumentar las intenciones de cambio, aumentar los comportamientos que promueven la salud y disminuir la angustia psicológica.
En colaboración con el Consulado de México (MC), los miembros del equipo de investigación asistirán a los eventos móviles de MC, invitarán a los asistentes de MC a participar en el estudio de investigación y completarán una encuesta, ofrecerán la intervención de Promotores de Salud y SAII a todos los asistentes (si el evento es asignados a la condición de intervención), y distribuirles pruebas rápidas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Sigue existiendo una necesidad crítica de comprender y abordar las barreras para las pruebas entre las poblaciones vulnerables. La evidencia consistente de las iniciativas nacionales ha demostrado que las personas latinas están subrepresentadas en los sitios de prueba de SARS-CoV-2, lo que sugiere que debemos comprender mejor las barreras psicosociales y de comportamiento. Es más probable que den positivo al realizar la prueba, con datos representativos que muestran que por cada aumento del 1 por ciento en la subrepresentación de personas latinas en la prueba, la tasa de mortalidad de un estado es 1.04 puntos porcentuales más representativa en comparación con las tasas de mortalidad de COVID-19 no latinas. . Los desafíos que se agravan aún más para las comunidades latinx son la creciente evidencia que demuestra los efectos nocivos de la discriminación racial y étnica en la salud mental y física, que solo se ha visto exacerbada por la pandemia de COVID-19.
Los objetivos clave de la intervención SAII serán los determinantes sociales estructurales de la salud (es decir, la discriminación y la desconfianza) como barreras para probar la aceptación. Emplearemos nuestras estrategias demostradas de recopilación de encuestas para lograr los siguientes objetivos específicos en asociación con nuestras relaciones existentes con la autoridad de salud estatal y nuestros socios comunitarios:
Objetivo 1. Prueba piloto de distribución de prueba rápida de SARS-CoV-2 y una versión en inglés y español de la intervención SAII. En el primer trimestre del año 1, adaptaremos y pilotaremos la intervención SAII "ultrabreve" existente que se ofrecerá en español e inglés. Consultaremos a nuestros socios comunitarios establecidos y a CSAB para desarrollar protocolos manualizados y capacitar al equipo de estudio de investigación para administrar una versión oral de SAII que nuestro equipo de investigación pueda aplicar fácilmente y que no requiera dominio del idioma inglés o alfabetización. Nuestro equipo de investigación también estará capacitado para distribuir kits de prueba rápida de SARS-CoV-2. El propósito del Objetivo 1 será evaluar si el nuevo protocolo tiene niveles aceptables de usabilidad con esta población.
Objetivo 2. Llevar a cabo un ensayo aleatorio agrupado (CRT) que pruebe una hipótesis de efectividad de equidad en salud. Usaremos un diseño de 2 grupos × 2 tiempos (pre-post) para asignar aleatoriamente 400 participantes de la muestra de asistentes al evento del Consulado Mexicano a una condición SAII + Promotores de Salud o a una condición de control (solo Promotores de Salud) y probar (a) los efectos principales hipotéticos de la intervención SAII en las pruebas y la aceptación de la vacuna y los resultados de salud, y (b) los efectos amortiguadores hipotéticos de los factores estresantes de COVID-19 y la discriminación en las pruebas y los resultados de salud.
La estrategia de investigación para este proyecto implica un enfoque basado en datos para el diseño del estudio, con el objetivo principal de probar una intervención SAII con la hipótesis de reducir las barreras para las pruebas de SARS-CoV-2. En el Objetivo 1, adaptaremos y pilotaremos una intervención breve (SAII) diseñada para aumentar la aceptación de mensajes de salud y la aceptación de pruebas rápidas para una población vulnerable: personas latinas. El SAII es un ejercicio "ultrabreve", en el que se pide a los participantes que formulen un plan si-entonces con una cognición preferida que induce a la autoafirmación. Junto con nuestro CSAB, adaptaremos la intervención SAII existente para que se ofrezca en español e inglés. Con base en las actividades de práctica y prueba, el equipo de investigación examinará la duración de la entrega de la intervención SAII, cualquier desafío de comprensión o traducción, y la idoneidad cultural para refinar iterativamente los protocolos SAII para la población Latinx antes de comenzar. Además, capacitaremos al equipo de investigación en el uso y distribución de kits de prueba rápida de SARS-CoV-2. Tanto la distribución de pruebas rápidas como el SAII se examinarán para el Objetivo 1.
En el Objetivo 2, evaluaremos experimentalmente la efectividad de SAII utilizando un ensayo aleatorio agrupado de 2 grupos × 2 veces (pre-post). Asignaremos aleatoriamente 400 participantes de la muestra de los asistentes al evento del Consulado de México a una condición SAII + Promotores de Salud o a una condición de control (solo Promotores de Salud). Para el Objetivo 2, los miembros de nuestro equipo de investigación se acercarán a las personas que asisten a un evento y confirmarán su elegibilidad mediante un filtro de reclutamiento para determinar su elegibilidad. Si las personas son elegibles, el equipo de investigación las invitará a: 1) completar la encuesta de investigación; 2) recibir los Promotores de Salud, y 3) recibir kits de prueba rápida de COVID-19 gratis. Si el evento está asignado a la Condición de Intervención, los participantes también recibirán el SAII ultrabreve.
Presumimos (a) que el SAII aumentará las pruebas rápidas, las pruebas y la aceptación de la vacuna contra el SARS-CoV-2, y los resultados de salud mediante la mejora de los mensajes de promoción de la salud, la reducción del estigma y la afirmación de las autopercepciones; y (b) el SAII servirá como un amortiguador que modera (reduce) los efectos negativos de los factores estresantes relacionados con COVID-19 y la discriminación en las pruebas y los resultados de salud. Llevaremos a cabo nuestras actividades en eventos patrocinados por el Consulado de México en todo el estado de Oregón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Asistir a un evento del Consulado de México al que asistirá nuestro equipo
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender español o inglés u otro idioma traducido por un traductor calificado en un nivel de quinto grado
- El individuo se ha inscrito previamente en el proyecto de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cluster Randomized Trial: Promotores Health Education Only
The Promotores de Salud Health Education intervention includes: (1) a culturally tailored health education to increase knowledge about COVID-19 and the benefits of testing; (2) motivational interviewing (MI) strategies to explore personal, social, and behavioral barriers to testing and to discuss available resources to resolve these barriers; (3) emotional support to address testing-related concerns and anxieties that may dissuade Latinx individuals from getting tested; and (4) service navigation. When promotores (community health advocates) are on-site at Mexican Consulate events, they will provide information about COVID-19 and preventive behaviors using in-person instruction on effective mask wearing, hand washing, and physical distancing, as well as the importance of repeated testing and vaccines. |
La intervención de Promotores de Salud incluye: (1) una educación de salud culturalmente adaptada para aumentar el conocimiento sobre COVID-19 y los beneficios de las pruebas; (2) estrategias de entrevistas motivacionales (MI, por sus siglas en inglés) para explorar las barreras personales, sociales y conductuales para las pruebas y discutir los recursos disponibles para resolver estas barreras; (3) apoyo emocional para abordar las inquietudes y ansiedades relacionadas con las pruebas que pueden disuadir a las personas latinas de hacerse la prueba; y (4) servicio de navegación.
Cuando los promotores (defensores de la salud de la comunidad) estén presentes en los eventos del Consulado de México, brindarán información sobre el COVID-19 y los comportamientos preventivos mediante instrucciones en persona sobre el uso efectivo de mascarillas, el lavado de manos y el distanciamiento físico, así como la importancia de pruebas repetidas y vacunas.
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Experimental: Cluster Randomized Trial: SAII + Promotores Health Education
The SAII is designed to reduce stigma and enhance uptake of health messaging.
SAII couples; (a) self-affirming interventions that focus on restoring self-integrity in the face of identity threats, with (b) implementation intention interventions focus on whether realization of goal intentions for health behaviors is facilitated by forming an "implementation intention" that spells out when, where, and how of goal striving in advance.
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La intervención de Promotores de Salud incluye: (1) una educación de salud culturalmente adaptada para aumentar el conocimiento sobre COVID-19 y los beneficios de las pruebas; (2) estrategias de entrevistas motivacionales (MI, por sus siglas en inglés) para explorar las barreras personales, sociales y conductuales para las pruebas y discutir los recursos disponibles para resolver estas barreras; (3) apoyo emocional para abordar las inquietudes y ansiedades relacionadas con las pruebas que pueden disuadir a las personas latinas de hacerse la prueba; y (4) servicio de navegación.
Cuando los promotores (defensores de la salud de la comunidad) estén presentes en los eventos del Consulado de México, brindarán información sobre el COVID-19 y los comportamientos preventivos mediante instrucciones en persona sobre el uso efectivo de mascarillas, el lavado de manos y el distanciamiento físico, así como la importancia de pruebas repetidas y vacunas.
En un ejercicio "breve", se les pide a los participantes que brinden una historia personal y una experiencia positiva durante la desafiante y, a veces, estresante pandemia de COVID19, "... un momento en el que te sentiste exitoso y orgulloso de ti mismo.
…También puede contarnos sobre un momento en que hizo algo para ayudar a alguien que lo necesitaba”.
La autoafirmación está diseñada para contrarrestar los efectos de las amenazas a uno mismo.
En la siguiente sección, se les pide a los participantes que formulen un plan si-entonces con una cognición preferida que induce a la autoafirmación: "Si me siento triste, amenazado o discriminado, entonces... a)... pensaré en las cosas que valoro de mí mismo". , b)...recordar cosas en las que he tenido éxito, c)...pensar en lo que defiendo, o d)...pensar en cosas que son importantes para mí".
Después de seleccionar la respuesta, los participantes leen en voz alta el plan Si-Entonces completo y reciben una copia en papel de su ejercicio para llevar a casa.
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Experimental: Pilot Phase: Self-Affirmation Implementation Intentions (SAII) Intervention
The pilot phase included administration of the SAII to bicultural, bilingual staff members (n = 5) and to community members at a Mexican Consulate event (n = 20).
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En un ejercicio "breve", se les pide a los participantes que brinden una historia personal y una experiencia positiva durante la desafiante y, a veces, estresante pandemia de COVID19, "... un momento en el que te sentiste exitoso y orgulloso de ti mismo.
…También puede contarnos sobre un momento en que hizo algo para ayudar a alguien que lo necesitaba”.
La autoafirmación está diseñada para contrarrestar los efectos de las amenazas a uno mismo.
En la siguiente sección, se les pide a los participantes que formulen un plan si-entonces con una cognición preferida que induce a la autoafirmación: "Si me siento triste, amenazado o discriminado, entonces... a)... pensaré en las cosas que valoro de mí mismo". , b)...recordar cosas en las que he tenido éxito, c)...pensar en lo que defiendo, o d)...pensar en cosas que son importantes para mí".
Después de seleccionar la respuesta, los participantes leen en voz alta el plan Si-Entonces completo y reciben una copia en papel de su ejercicio para llevar a casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rapid Testing Acceptance
Periodo de tiempo: At enrollment (single time point)
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Participants are offered to take home 0-4 SARS-CoV-2 rapid home test kits after enrolling in the project.
The primary hypothesis focuses on increasing the likelihood a participant will take home testing kits for COVID-19.
After the Promotores only intervention or the Promotores plus SAII intervention, the number or test kits participants choose to take home are recorded.
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At enrollment (single time point)
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Vaccine Hesitancy/Acceptance
Periodo de tiempo: 30 days post-intervention
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Attitudes toward COVID-19 vaccines were assessed at 30-day follow-up using the Vaccine Acceptance scale from the RADx Common Data Elements and project-specific measures.
The scale includes 7 items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Agree) to 6 (Strongly Disagree).
Items were reverse coded, and a mean score was calculated (range 1-6), with higher scores indicating greater vaccine acceptance (better outcome).
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30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS)
Periodo de tiempo: 30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS) is an 8-item measure assessing an individual's self-rated ability to use the internet to find and utilize health information about the coronavirus.
Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 to 5), and a mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater eHealth literacy (better outcome).
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30 days post-intervention
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COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs)
Periodo de tiempo: 30 days post-intervention
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The COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs) measure assesses respondents' knowledge and attitudes about COVID-19.
The scale includes 7 items rated on a 5-point scale ranging from 1 (Definitely False) to 5 (Definitely True).
A mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater knowledge and more favorable attitudes (better outcome).
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30 days post-intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Broadband Internalizing Symptoms
Periodo de tiempo: 30 days post-intervention
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Depression and anxiety symptoms were assessed using the PhenX Toolkit measures, including 2 items for depression and 2 items for anxiety.
Participants reported how often they had been bothered by each problem during the past 2 weeks.
Items were rated on a scale from 0 (None/not at all) to 4 (Severe/nearly every day).
A mean score was calculated across the 4 items (range 0-4), with higher scores indicating greater symptom severity (worse outcome).
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30 days post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dave DeGarmo, PhD, University of Oregon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Vacilación de vacunación
- Técnicas de investigación
- Métodos
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000790
- 1U01MD018311-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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