RADx-UP Fase 3D (OSJP)
Migliorare l'accettazione dei test rapidi SARS-CoV-2 nelle comunità Latinx
Il progetto in corso Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP, Healthy Oregon: Together We Can) è stato sviluppato per affrontare direttamente le disparità di salute correlate a COVID-19 tra le comunità Latinx attraverso l'impegno della comunità finanziato dalla Fase I e II dell'iniziativa RADx-UP. Questo progetto è organizzato dal progetto Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP) dell'Università dell'Oregon.
In questo studio di Fase III, ci basiamo sulle nostre collaborazioni di Fase I e Fase II di successo con le organizzazioni comunitarie al servizio di Latinx e il nostro Comitato consultivo scientifico comunitario (CSAB) per impiegare un approccio basato sui dati per l'attuazione di interventi preventivi progettati per promuovere la salute equità e migliorare le disparità di salute tra le popolazioni vulnerabili. Sulla base di modelli di minaccia di stress dell'identità e stereotipi per le minoranze razziali ed etniche, adatteremo ulteriormente l'intervento di promozione della salute basato sull'evidenza Promotores de Salud COVID-19 per valutare sperimentalmente un breve intervento comportamentale di autoaffermazione dell'intenzione di attuazione (SAII); un approccio basato sull'evidenza per aumentare l'accettazione dei messaggi sulla salute, aumentare le intenzioni di cambiamento, aumentare i comportamenti che promuovono la salute e ridurre il disagio psicologico.
In collaborazione con il Consolato messicano (MC), i membri del team di ricerca parteciperanno agli eventi mobili MC, inviteranno i partecipanti MC a partecipare allo studio di ricerca e completeranno un sondaggio, offriranno i Promotores de Salud e l'intervento SAII a tutti i partecipanti (se l'evento è assegnati alla condizione di intervento) e distribuiscono loro i test rapidi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Rimane la necessità fondamentale di comprendere e affrontare gli ostacoli ai test tra le popolazioni vulnerabili. Prove coerenti provenienti da iniziative nazionali hanno dimostrato che gli individui Latinx sono sottorappresentati nei siti di test SARS-CoV-2, suggerendo che dobbiamo comprendere meglio le barriere psicosociali e comportamentali. È più probabile che risultino positivi durante i test, con dati rappresentativi che mostrano che per ogni aumento dell'1% nella sottorappresentazione delle persone Latinx nei test, il tasso di mortalità di uno stato è di 1,04 punti percentuali più sovrarappresentativo rispetto ai tassi di mortalità COVID-19 non Latinx . Ulteriori sfide aggravanti per le comunità Latinx sono prove crescenti che dimostrano gli effetti deleteri della discriminazione razziale ed etnica sulla salute mentale e fisica, che è stata solo esacerbata dalla pandemia di COVID-19.
Gli obiettivi chiave dell'intervento SAII saranno i determinanti sociali strutturali della salute (vale a dire, la discriminazione e la sfiducia) come barriere alla verifica dell'accettazione. Utilizzeremo le nostre dimostrate strategie di raccolta di sondaggi per raggiungere i seguenti obiettivi specifici in collaborazione con i nostri rapporti esistenti con l'autorità sanitaria statale e i nostri partner della comunità:
Obiettivo 1. Test pilota distribuzione rapida del test SARS-CoV-2 e una versione inglese e spagnola dell'intervento SAII. Nel primo trimestre dell'anno 1 personalizzeremo e piloteremo l'intervento SAII "ultra-breve" esistente da offrire in spagnolo e inglese. Consulteremo i nostri partner comunitari consolidati e CSAB per sviluppare protocolli manualizzati e formare il team di studio di ricerca per amministrare una versione orale di SAII che possa essere prontamente applicata dal nostro team di ricerca e non richieda competenza o alfabetizzazione della lingua inglese. Il nostro team di ricerca sarà inoltre formato per distribuire kit di test rapidi SARS-CoV-2. Lo scopo dell'obiettivo 1 sarà valutare se il nuovo protocollo ha livelli accettabili di usabilità con questa popolazione.
Obiettivo 2. Condurre un clustered randomized trial (CRT) testando un'ipotesi di efficacia dell'equità sanitaria. Useremo un progetto 2-group × 2-time (pre-post) per assegnare in modo casuale 400 partecipanti campionati dai partecipanti all'evento del Consolato messicano a una condizione SAII + Promotores de Salud o a una condizione di controllo (solo Promotores de Salud) e testare (a) gli effetti principali ipotizzati dell'intervento SAII sui test e sull'accettazione del vaccino e sui risultati sanitari, e (b) gli effetti tampone ipotizzati dei fattori di stress COVID-19 e la discriminazione sui test e sui risultati sanitari.
La strategia di ricerca per questo progetto prevede un approccio basato sui dati per il disegno dello studio, con l'obiettivo primario di testare un intervento SAII ipotizzato per ridurre le barriere ai test SARS-CoV-2. Nell'obiettivo 1 personalizzeremo e piloteremo un breve intervento (SAII) progettato per aumentare l'assorbimento dei messaggi sulla salute e l'accettazione rapida dei test per una popolazione vulnerabile: gli individui Latinx. Il SAII è un esercizio "ultra-breve", in cui ai partecipanti viene chiesto di formulare un piano se-allora con una cognizione preferita che induca l'autoaffermazione. Insieme al nostro CSAB, personalizzeremo l'intervento SAII esistente da offrire in spagnolo e inglese. Sulla base delle attività pratiche e pilota, il team investigativo esaminerà la durata della consegna dell'intervento SAII, eventuali problemi di comprensione o traduzione e l'adeguatezza culturale per perfezionare in modo iterativo i protocolli SAII per la popolazione Latinx prima di iniziare. Inoltre, formeremo il gruppo di ricerca sull'uso e la distribuzione dei kit di test rapidi SARS-CoV-2. Sia la distribuzione dei test rapidi che il SAII saranno esaminati per l'Aim 1.
Nell'Obiettivo 2 valuteremo sperimentalmente l'efficacia di SAII utilizzando uno studio randomizzato a cluster di 2 gruppi × 2 volte (pre-post). Assegneremo casualmente 400 partecipanti campionati dai partecipanti all'evento del Consolato messicano a una condizione SAII + Promotores de Salud o a una condizione di controllo (solo Promotores de Salud). Per l'obiettivo 2, i membri del nostro team di ricerca avvicineranno le persone che partecipano a un evento e confermeranno la loro idoneità utilizzando uno screening di reclutamento per determinarne l'idoneità. Se le persone sono ammissibili, il gruppo di ricerca le inviterà a: 1) completare il sondaggio di ricerca; 2) ricevere i Promotores de Salud e 3) ricevere gratuitamente i kit di test rapidi COVID-19. Se l'evento è assegnato alla Condizione di Intervento, i partecipanti riceveranno anche il SAII ultrabreve.
Ipotizziamo (a) che il SAII aumenterà i test rapidi SARS-CoV-2, i test e l'accettazione del vaccino e i risultati sulla salute attraverso il miglioramento dei messaggi di promozione della salute, la riduzione dello stigma e l'affermazione delle percezioni di sé; e (b) il SAII fungerà da cuscinetto che modera (abbassa) gli effetti negativi dei fattori di stress correlati a COVID-19 e la discriminazione sui test e sugli esiti sanitari. Condurremo le nostre attività in occasione di eventi sponsorizzati dal consolato messicano in tutto lo stato dell'Oregon.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Partecipare a un evento del consolato messicano a cui partecipa il nostro team
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere lo spagnolo o l'inglese o un'altra lingua tradotta da un traduttore qualificato di quinta elementare
- La persona si è precedentemente iscritta al progetto di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cluster Randomized Trial: Promotores Health Education Only
The Promotores de Salud Health Education intervention includes: (1) a culturally tailored health education to increase knowledge about COVID-19 and the benefits of testing; (2) motivational interviewing (MI) strategies to explore personal, social, and behavioral barriers to testing and to discuss available resources to resolve these barriers; (3) emotional support to address testing-related concerns and anxieties that may dissuade Latinx individuals from getting tested; and (4) service navigation. When promotores (community health advocates) are on-site at Mexican Consulate events, they will provide information about COVID-19 and preventive behaviors using in-person instruction on effective mask wearing, hand washing, and physical distancing, as well as the importance of repeated testing and vaccines. |
L'intervento Promotores de Salud include: (1) un'educazione sanitaria culturalmente adattata per aumentare la conoscenza di COVID-19 e i benefici dei test; (2) strategie di colloquio motivazionale (MI) per esplorare le barriere personali, sociali e comportamentali ai test e per discutere le risorse disponibili per risolvere queste barriere; (3) supporto emotivo per affrontare le preoccupazioni e le ansie relative ai test che possono dissuadere le persone Latinx dal sottoporsi al test; e (4) servizio di navigazione.
Quando i promotori (difensori della salute della comunità) sono in loco agli eventi del Consolato messicano, forniranno informazioni su COVID-19 e comportamenti preventivi utilizzando istruzioni di persona sull'uso efficace della maschera, il lavaggio delle mani e il distanziamento fisico, nonché l'importanza di test ripetuti e vaccini.
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Sperimentale: Cluster Randomized Trial: SAII + Promotores Health Education
The SAII is designed to reduce stigma and enhance uptake of health messaging.
SAII couples; (a) self-affirming interventions that focus on restoring self-integrity in the face of identity threats, with (b) implementation intention interventions focus on whether realization of goal intentions for health behaviors is facilitated by forming an "implementation intention" that spells out when, where, and how of goal striving in advance.
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L'intervento Promotores de Salud include: (1) un'educazione sanitaria culturalmente adattata per aumentare la conoscenza di COVID-19 e i benefici dei test; (2) strategie di colloquio motivazionale (MI) per esplorare le barriere personali, sociali e comportamentali ai test e per discutere le risorse disponibili per risolvere queste barriere; (3) supporto emotivo per affrontare le preoccupazioni e le ansie relative ai test che possono dissuadere le persone Latinx dal sottoporsi al test; e (4) servizio di navigazione.
Quando i promotori (difensori della salute della comunità) sono in loco agli eventi del Consolato messicano, forniranno informazioni su COVID-19 e comportamenti preventivi utilizzando istruzioni di persona sull'uso efficace della maschera, il lavaggio delle mani e il distanziamento fisico, nonché l'importanza di test ripetuti e vaccini.
In un "breve" esercizio, ai partecipanti viene chiesto di fornire una storia personale e un'esperienza positiva durante la difficile e talvolta stressante pandemia di COVID19, "... un momento in cui ti sei sentito orgoglioso di te stesso.
…Puoi anche raccontarci di un'occasione in cui hai fatto qualcosa per aiutare qualcuno che ne aveva bisogno."
L'autoaffermazione è progettata per compensare gli effetti delle minacce al sé.
Nella sezione successiva ai partecipanti viene chiesto di formulare un piano se-allora con una cognizione preferita che induca l'autoaffermazione: "Se mi sento triste, minacciato o discriminato, allora... a)... penserò alle cose che apprezzo di me stesso , b)... ricorda le cose in cui sono riuscito, c) ... pensa a ciò che rappresento, o d) ... pensa alle cose che sono importanti per me".
Dopo aver selezionato la risposta, i partecipanti leggono ad alta voce l'intero piano If-Then e ricevono una copia cartacea del loro esercizio da portare a casa.
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Sperimentale: Pilot Phase: Self-Affirmation Implementation Intentions (SAII) Intervention
The pilot phase included administration of the SAII to bicultural, bilingual staff members (n = 5) and to community members at a Mexican Consulate event (n = 20).
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In un "breve" esercizio, ai partecipanti viene chiesto di fornire una storia personale e un'esperienza positiva durante la difficile e talvolta stressante pandemia di COVID19, "... un momento in cui ti sei sentito orgoglioso di te stesso.
…Puoi anche raccontarci di un'occasione in cui hai fatto qualcosa per aiutare qualcuno che ne aveva bisogno."
L'autoaffermazione è progettata per compensare gli effetti delle minacce al sé.
Nella sezione successiva ai partecipanti viene chiesto di formulare un piano se-allora con una cognizione preferita che induca l'autoaffermazione: "Se mi sento triste, minacciato o discriminato, allora... a)... penserò alle cose che apprezzo di me stesso , b)... ricorda le cose in cui sono riuscito, c) ... pensa a ciò che rappresento, o d) ... pensa alle cose che sono importanti per me".
Dopo aver selezionato la risposta, i partecipanti leggono ad alta voce l'intero piano If-Then e ricevono una copia cartacea del loro esercizio da portare a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapid Testing Acceptance
Lasso di tempo: At enrollment (single time point)
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Participants are offered to take home 0-4 SARS-CoV-2 rapid home test kits after enrolling in the project.
The primary hypothesis focuses on increasing the likelihood a participant will take home testing kits for COVID-19.
After the Promotores only intervention or the Promotores plus SAII intervention, the number or test kits participants choose to take home are recorded.
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At enrollment (single time point)
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Vaccine Hesitancy/Acceptance
Lasso di tempo: 30 days post-intervention
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Attitudes toward COVID-19 vaccines were assessed at 30-day follow-up using the Vaccine Acceptance scale from the RADx Common Data Elements and project-specific measures.
The scale includes 7 items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Agree) to 6 (Strongly Disagree).
Items were reverse coded, and a mean score was calculated (range 1-6), with higher scores indicating greater vaccine acceptance (better outcome).
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30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS)
Lasso di tempo: 30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS) is an 8-item measure assessing an individual's self-rated ability to use the internet to find and utilize health information about the coronavirus.
Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 to 5), and a mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater eHealth literacy (better outcome).
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30 days post-intervention
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COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs)
Lasso di tempo: 30 days post-intervention
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The COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs) measure assesses respondents' knowledge and attitudes about COVID-19.
The scale includes 7 items rated on a 5-point scale ranging from 1 (Definitely False) to 5 (Definitely True).
A mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater knowledge and more favorable attitudes (better outcome).
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30 days post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Broadband Internalizing Symptoms
Lasso di tempo: 30 days post-intervention
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Depression and anxiety symptoms were assessed using the PhenX Toolkit measures, including 2 items for depression and 2 items for anxiety.
Participants reported how often they had been bothered by each problem during the past 2 weeks.
Items were rated on a scale from 0 (None/not at all) to 4 (Severe/nearly every day).
A mean score was calculated across the 4 items (range 0-4), with higher scores indicating greater symptom severity (worse outcome).
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30 days post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dave DeGarmo, PhD, University of Oregon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Rifiuto del trattamento
- Rifiuto della vaccinazione
- COVID-19
- Comportamento sanitario
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Esitazione vaccinale
- Tecniche investigative
- Metodi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000790
- 1U01MD018311-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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