RADx-UP Phase 3D (OSJP)
SARS-CoV-2:n nopean testauksen hyväksynnän parantaminen latinalaisyhteisöissä
Meneillään oleva Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP, Healthy Oregon: Together We Can) -projekti kehitettiin puuttumaan suoraan COVID-19:ään liittyviin terveyseroihin latinalaisyhteisöjen välillä yhteisön osallistumisen kautta, jota rahoitetaan RADx-UP-aloitteen vaiheista I ja II. Tämän projektin järjestää Oregonin yliopiston Oregon Saludable: Juntos Podemos (OSJP) -projekti.
Tässä vaiheen III tutkimuksessa rakennamme menestyksekkään vaiheen I ja vaiheen II kumppanuuksiamme latinalaisia palvelevien yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja yhteisön tieteellisen neuvoa-antavan toimikunnan (CSAB) kanssa käyttääksemme tietoon perustuvaa lähestymistapaa terveyttä edistävien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseen. tasapuolisuuden parantamiseksi ja haavoittuvien väestöryhmien terveyserojen parantamiseksi. Rotu- ja etnisten vähemmistöjen identiteettistressi- ja stereotypioiden uhkamallien perusteella räätälöimme edelleen Promotores de Salud COVID-19 -näyttöön perustuvaa terveyden edistämisinterventiota arvioidaksemme kokeellisesti lyhyttä käyttäytymiseen liittyvää itsevahvistavaa toteutusaikeutta (SAII). näyttöön perustuva lähestymistapa terveysviestien hyväksynnän lisäämiseen, muutosaikeiden lisäämiseen, terveyttä edistävän käyttäytymisen lisäämiseen ja psyykkisen ahdistuksen vähentämiseen.
Yhteistyössä Meksikon konsulaatin (MC) kanssa tutkimusryhmän jäsenet osallistuvat MC:n mobiilitapahtumiin, kutsuvat MC:n osallistujia osallistumaan tutkimustutkimukseen ja täyttämään kyselyn, tarjoavat Promotores de Salud -ohjelmaa ja SAII-interventiota kaikille osallistujille (jos tapahtuma on interventioehtoon) ja jakaa heille pikatestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Edelleen on kriittinen tarve ymmärtää haavoittuvien väestöryhmien testauksen esteet ja käsitellä niitä. Kansallisista aloitteista saadut johdonmukaiset todisteet ovat osoittaneet, että latinalaiset yksilöt ovat aliedustettuina SARS-CoV-2-testauskohteissa, mikä viittaa siihen, että meidän on ymmärrettävä paremmin psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä esteitä. He ovat todennäköisemmin positiivisia testeissä, ja edustavat tiedot osoittavat, että jokaista 1 prosentin kasvua kohti latinalaisten henkilöiden aliedustuksessa testeissä, osavaltion kuolleisuus on 1,04 prosenttiyksikköä yliedustava verrattuna muihin kuin latinalaisten COVID-19-kuolleisuuslukuihin. . Latinalaisille yhteisöille vaikeuttavat entisestään haasteet ovat lisääntyneet todisteet, jotka osoittavat rodun ja etnisen syrjinnän haitalliset vaikutukset henkiseen ja fyysiseen terveyteen, jota COVID-19-pandemia on vain pahentanut.
SAII-intervention tärkeimmät kohteet ovat terveyteen vaikuttavat rakenteelliset sosiaaliset tekijät (eli syrjintä ja epäluottamus), jotka estävät testauksen hyväksymisen. Käytämme esiteltyjä kyselyjen keruustrategioitamme saavuttaaksemme seuraavat erityistavoitteet kumppanuudessa olemassa olevien suhteidemme kanssa valtion terveysviranomaisiin ja yhteisökumppaneihimme:
Tavoite 1. Pilottitesti nopea SARS-CoV-2-testien jakelu ja englannin- ja espanjankielinen versio SAII-interventiosta. Vuoden 1 ensimmäisellä neljänneksellä räätälöimme ja pilotoimme nykyistä "ultra-lyhyt" SAII-interventiota, joka tarjotaan espanjaksi ja englanniksi. Konsultoimme vakiintuneita yhteisökumppaneitamme ja CSAB:tä kehittääksemme manuaalisia protokollia ja kouluttaaksemme tutkimusryhmää hallitsemaan SAII:n suullista versiota, jota tutkimusryhmämme voi helposti soveltaa ja joka ei vaadi englannin kielen taitoa tai lukutaitoa. Tutkimusryhmämme koulutetaan myös jakelemaan SARS-CoV-2-pikatestisarjoja. Tavoitteen 1 tarkoituksena on arvioida, onko uudella protokollalla hyväksyttävät käytettävyystasot tällä populaatiolla.
Tavoite 2. Suorita satunnaistettu klusteritutkimus (CRT), jossa testataan terveyteen liittyvän tasapuolisuuden tehokkuushypoteesia. Käytämme 2-ryhmän × 2-kertaista (pre-post) -mallia määrittääksemme satunnaisesti 400 osallistujaa, jotka on otettu Meksikon konsulaatin tapahtuman osallistujista joko SAII + Promotores de Salud -tilaan tai kontrollitilaan (vain Promotores de Salud) ja testaamaan (a) SAII-intervention oletetut päävaikutukset testaukseen ja rokotteiden hyväksymiseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin ja (b) COVID-19-stressorien oletetut puskurointivaikutukset ja testaus- ja terveystuloksia koskeva syrjintä.
Tämän projektin tutkimusstrategiaan sisältyy tietopohjainen lähestymistapa tutkimuksen suunnitteluun, ja ensisijaisena tavoitteena on testata SAII-interventiota, jonka oletetaan vähentävän esteitä SARS-CoV-2-testaukselle. Tavoitteessa 1 räätälöimme ja pilotoimme lyhyttä interventiota (SAII), joka on suunniteltu lisäämään terveysviestien vastaanottamista ja pikatestien hyväksyntää haavoittuvassa asemassa oleville ihmisille - latinalaismaisille henkilöille. SAII on "ultra-lyhyt" harjoitus, jossa osallistujia pyydetään muotoilemaan jos-niin -suunnitelma yhdellä ensisijaisella itsevahvistuksella indusoivalla kognitiolla. Yhdessä CSAB:n kanssa räätälöimme olemassa olevan SAII-intervention espanjaksi ja englanniksi. Harjoittelu- ja pilottitoimintojen perusteella tutkintaryhmä tutkii SAII-interventiotoimituksen pituuden, mahdolliset ymmärtämis- tai käännöshaasteet ja kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden hioakseen iteratiivisesti SAII-protokollia latinalaisväestölle ennen aloittamista. Lisäksi koulutamme tutkimusryhmää SARS-CoV-2-pikatestaussarjojen käyttöön ja jakeluun. Sekä pikatestausjakauma että SAII tutkitaan tavoitteen 1 osalta.
Tavoitteessa 2 arvioimme kokeellisesti SAII:n tehokkuutta käyttämällä 2-ryhmän × 2-kertaista (pre-post) klusteroitua satunnaistettua koetta. Määritämme satunnaisesti 400 osallistujaa, jotka on otettu Meksikon konsulaatin tapahtuman osallistujista joko SAII + Promotores de Salud -tilaan tai kontrollitilaan (vain Promotores de Salud). Tavoitteen 2 osalta tutkimustiimimme jäsenet lähestyvät tapahtumaan osallistuvia henkilöitä ja vahvistavat heidän kelpoisuutensa käyttämällä rekrytointiselvitystä heidän kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos henkilöt ovat kelvollisia, tutkimusryhmä kutsuu heidät: 1) täyttämään tutkimuskyselyn; 2) saada Promotores de Salud ja 3) saada ilmaisia COVID-19-pikatestaussarjoja. Jos tapahtuma on määritetty Interventioehtoon, osallistujat saavat myös erittäin lyhyen SAII:n.
Oletamme, että (a) SAII lisää SARS-CoV-2-pikatestausta, -testausta ja rokotteiden hyväksyntää sekä terveysvaikutuksia parantamalla terveyttä edistäviä viestejä, vähentämällä leimautumista ja vahvistamalla itsekäsityksiä; ja (b) SAII toimii puskurina, joka lieventää (vähentää) COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden negatiivisia vaikutuksia ja syrjintää testaukseen ja terveystuloksiin. Toteutamme toimintaamme Meksikon konsulaatin sponsoroimissa tapahtumissa koko Oregonin osavaltiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Osallistumassa Meksikon konsulaatin tapahtumaan, johon tiimimme osallistuu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä espanjaa tai englantia tai muuta kieltä, jonka pätevä kääntäjä on kääntänyt 5. luokkatasolla
- Henkilö on aiemmin ilmoittautunut tutkimusprojektiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cluster Randomized Trial: Promotores Health Education Only
The Promotores de Salud Health Education intervention includes: (1) a culturally tailored health education to increase knowledge about COVID-19 and the benefits of testing; (2) motivational interviewing (MI) strategies to explore personal, social, and behavioral barriers to testing and to discuss available resources to resolve these barriers; (3) emotional support to address testing-related concerns and anxieties that may dissuade Latinx individuals from getting tested; and (4) service navigation. When promotores (community health advocates) are on-site at Mexican Consulate events, they will provide information about COVID-19 and preventive behaviors using in-person instruction on effective mask wearing, hand washing, and physical distancing, as well as the importance of repeated testing and vaccines. |
Promotores de Salud -interventio sisältää: (1) kulttuurisesti räätälöidyn terveyskasvatuksen COVID-19:n ja testauksen hyödyn lisäämiseksi; (2) motivoivan haastattelun (MI) strategiat henkilökohtaisten, sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien testien esteiden tutkimiseksi ja käytettävissä olevista resursseista keskustelemiseksi näiden esteiden ratkaisemiseksi; (3) emotionaalinen tuki testaukseen liittyvien huolenaiheiden ja huolenaiheiden käsittelemiseksi, jotka voivat saada latinalaisia ihmisiä luopumaan testaamisesta; ja (4) palvelun navigointi.
Kun edistäjät (yhteisön terveyden puolestapuhujat) ovat paikalla Meksikon konsulaatin tapahtumissa, he antavat tietoa COVID-19:stä ja ennaltaehkäisevästä käyttäytymisestä antamalla henkilökohtaisen opastuksen tehokkaasta maskin käytöstä, käsien pesusta ja fyysisesta etäisyydestä sekä toistuvat testaukset ja rokotteet.
|
|
Kokeellinen: Cluster Randomized Trial: SAII + Promotores Health Education
The SAII is designed to reduce stigma and enhance uptake of health messaging.
SAII couples; (a) self-affirming interventions that focus on restoring self-integrity in the face of identity threats, with (b) implementation intention interventions focus on whether realization of goal intentions for health behaviors is facilitated by forming an "implementation intention" that spells out when, where, and how of goal striving in advance.
|
Promotores de Salud -interventio sisältää: (1) kulttuurisesti räätälöidyn terveyskasvatuksen COVID-19:n ja testauksen hyödyn lisäämiseksi; (2) motivoivan haastattelun (MI) strategiat henkilökohtaisten, sosiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien testien esteiden tutkimiseksi ja käytettävissä olevista resursseista keskustelemiseksi näiden esteiden ratkaisemiseksi; (3) emotionaalinen tuki testaukseen liittyvien huolenaiheiden ja huolenaiheiden käsittelemiseksi, jotka voivat saada latinalaisia ihmisiä luopumaan testaamisesta; ja (4) palvelun navigointi.
Kun edistäjät (yhteisön terveyden puolestapuhujat) ovat paikalla Meksikon konsulaatin tapahtumissa, he antavat tietoa COVID-19:stä ja ennaltaehkäisevästä käyttäytymisestä antamalla henkilökohtaisen opastuksen tehokkaasta maskin käytöstä, käsien pesusta ja fyysisesta etäisyydestä sekä toistuvat testaukset ja rokotteet.
"Lyhyessä" harjoituksessa osallistujia pyydetään kertomaan henkilökohtainen tarina ja positiivinen kokemus haastavan ja joskus stressaavan COVID19-pandemian aikana, "…aikana, jolloin tunsit olosi onnistuneeksi ja ylpeästi itsestäsi.
…Voit myös kertoa meille hetkestä, jolloin teit jotain auttaaksesi jotakuta apua tarvitsevaa.”
Itsevahvistus on suunniteltu kompensoimaan itseään kohdistuvien uhkien vaikutuksia.
Seuraavassa osiossa osallistujia pyydetään muotoilemaan jos-niin suunnitelma, jossa on yksi mieluummin itsevahvistusta herättävä kognitio: "Jos tunnen oloni surulliseksi, uhatuksi tai syrjityksi, aion… a)… ajatella asioita, joita arvostan itsessäni. , b)…muista asioita, joissa olen onnistunut, c) …mieti, mitä edustan, tai d)… ajattele asioita, jotka ovat minulle tärkeitä”.
Vastauksen valinnan jälkeen osallistujat lukevat koko If-Then-suunnitelman ääneen ja heille toimitetaan paperikopio harjoituksestaan kotiin vietäväksi.
|
|
Kokeellinen: Pilot Phase: Self-Affirmation Implementation Intentions (SAII) Intervention
The pilot phase included administration of the SAII to bicultural, bilingual staff members (n = 5) and to community members at a Mexican Consulate event (n = 20).
|
"Lyhyessä" harjoituksessa osallistujia pyydetään kertomaan henkilökohtainen tarina ja positiivinen kokemus haastavan ja joskus stressaavan COVID19-pandemian aikana, "…aikana, jolloin tunsit olosi onnistuneeksi ja ylpeästi itsestäsi.
…Voit myös kertoa meille hetkestä, jolloin teit jotain auttaaksesi jotakuta apua tarvitsevaa.”
Itsevahvistus on suunniteltu kompensoimaan itseään kohdistuvien uhkien vaikutuksia.
Seuraavassa osiossa osallistujia pyydetään muotoilemaan jos-niin suunnitelma, jossa on yksi mieluummin itsevahvistusta herättävä kognitio: "Jos tunnen oloni surulliseksi, uhatuksi tai syrjityksi, aion… a)… ajatella asioita, joita arvostan itsessäni. , b)…muista asioita, joissa olen onnistunut, c) …mieti, mitä edustan, tai d)… ajattele asioita, jotka ovat minulle tärkeitä”.
Vastauksen valinnan jälkeen osallistujat lukevat koko If-Then-suunnitelman ääneen ja heille toimitetaan paperikopio harjoituksestaan kotiin vietäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapid Testing Acceptance
Aikaikkuna: At enrollment (single time point)
|
Participants are offered to take home 0-4 SARS-CoV-2 rapid home test kits after enrolling in the project.
The primary hypothesis focuses on increasing the likelihood a participant will take home testing kits for COVID-19.
After the Promotores only intervention or the Promotores plus SAII intervention, the number or test kits participants choose to take home are recorded.
|
At enrollment (single time point)
|
|
Vaccine Hesitancy/Acceptance
Aikaikkuna: 30 days post-intervention
|
Attitudes toward COVID-19 vaccines were assessed at 30-day follow-up using the Vaccine Acceptance scale from the RADx Common Data Elements and project-specific measures.
The scale includes 7 items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Agree) to 6 (Strongly Disagree).
Items were reverse coded, and a mean score was calculated (range 1-6), with higher scores indicating greater vaccine acceptance (better outcome).
|
30 days post-intervention
|
|
Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS)
Aikaikkuna: 30 days post-intervention
|
Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS) is an 8-item measure assessing an individual's self-rated ability to use the internet to find and utilize health information about the coronavirus.
Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 to 5), and a mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater eHealth literacy (better outcome).
|
30 days post-intervention
|
|
COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs)
Aikaikkuna: 30 days post-intervention
|
The COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs) measure assesses respondents' knowledge and attitudes about COVID-19.
The scale includes 7 items rated on a 5-point scale ranging from 1 (Definitely False) to 5 (Definitely True).
A mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater knowledge and more favorable attitudes (better outcome).
|
30 days post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Broadband Internalizing Symptoms
Aikaikkuna: 30 days post-intervention
|
Depression and anxiety symptoms were assessed using the PhenX Toolkit measures, including 2 items for depression and 2 items for anxiety.
Participants reported how often they had been bothered by each problem during the past 2 weeks.
Items were rated on a scale from 0 (None/not at all) to 4 (Severe/nearly every day).
A mean score was calculated across the 4 items (range 0-4), with higher scores indicating greater symptom severity (worse outcome).
|
30 days post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dave DeGarmo, PhD, University of Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Hoidosta kieltäytyminen
- Rokotuksen kieltäytyminen
- COVID-19
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Rokotuksen epäröinti
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000790
- 1U01MD018311-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .