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COVID-19 患者从 Vv-ECMO 转换为 Va-ECMO 的预测 (ECMOPred-vvva)

2024年3月4日 更新者:Kepler University Hospital

2019 年 12 月,中国首次报告了一种新型肺病病例,后来被称为 COVID-19。 病毒 SARS-CoV-2 被确定为病原体。 由于全球病例数急剧增加,世界卫生组织于 2020 年 3 月宣布爆发大流行病。

该感染具有广泛的临床表现。 经常出现呼吸道感染,伴有发烧 (80%)、干咳 (56%)、疲劳 (22%) 和肌肉疼痛 (7%),但也可能出现完全无症状的感染。 严重的病程可能与肺炎有关,导致需要重症监护的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。

在重症监护治疗的背景下,由于肺衰竭的增加,有时需要使用体外器官置换程序。 在这种情况下,在大流行期间使用了体外膜肺氧合 (ECMO)。 通过该程序,如果配置得当,一方面可以替代肺的充氧和通气功能,另一方面可以额外替代心脏的泵送功能。 从仅替换肺功能的静脉 (vv) 配置转换为静脉动脉 (va) 配置(替换肺功能和心脏功能)是在需要重症监护的情况下进行的,例如,增加心力衰竭的代偿失调。

心力衰竭本身表现为心肌泵血功能不足。 这导致外周组织动脉血供应不足,导致无氧糖酵解增加。 乳酸和 B 型钠尿肽 (BNP) 被用作这种供应不足的替代参数。 通过替代参数中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 检测动脉血中可用氧的氧消耗增加。

除了ECMO,药物干预也被用于改善不同剂量的心肺功能。 正如 Suwalski 等人所描述的,这种药物治疗与从 vv 到 va ECMO 的转换之间可能存在关系。

目前,很少有关于从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 的研究。 在这方面,Suwalski 等人。描述经历过最长 16.5 ± 10.0 天的任何 ECMO 治疗的人群,其中转换组接受 17.8 ± 10.5 天的治疗,而没有转换的组接受 16.4 ± 9.4 天。 转换为 va-ECMO 需要额外的专业知识,尽管急性重症监护运输准备就绪,但这些专业知识并不容易获得。 很可能通过预测转换的需要,早期后勤计划转移到有经验和设备的适当中心,或者如果转移不是必要的,人员和设备准备可以更早和更安全地进行。 正如 Falk 等人所描述的,计划和准备好的转换也有望对患者*的生存产生影响。

这项回顾性、探索性数据分析的目的是预测 COVID-19 患者在 ICU 护理后 30 天内从 vv-ECMO 到 va-ECMO 之前的转换。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • Kepler University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

如纳入标准所述。

描述

纳入标准:

  • 2019-12-01 至 2023-04-15 期间在研究中心接受重症监护治疗的 18 岁或以上的 COVID-19 阳性患者。

排除标准:

  • 在研究中心外开始 ECMO 治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 阳性
从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO
从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 阴性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
混淆矩阵
大体时间:2019-12-01 至 2023-07-01
Vv-ECMO 到 va-ECMO 转换分类的混淆矩阵
2019-12-01 至 2023-07-01

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:2019-12-01 至 2023-07-01
7、14 和 30 天住院死亡率
2019-12-01 至 2023-07-01

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月15日

首次发布 (实际的)

2023年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECMOPred-vvva

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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