COVID-19 患者从 Vv-ECMO 转换为 Va-ECMO 的预测 (ECMOPred-vvva)
2019 年 12 月,中国首次报告了一种新型肺病病例,后来被称为 COVID-19。 病毒 SARS-CoV-2 被确定为病原体。 由于全球病例数急剧增加,世界卫生组织于 2020 年 3 月宣布爆发大流行病。
该感染具有广泛的临床表现。 经常出现呼吸道感染,伴有发烧 (80%)、干咳 (56%)、疲劳 (22%) 和肌肉疼痛 (7%),但也可能出现完全无症状的感染。 严重的病程可能与肺炎有关,导致需要重症监护的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。
在重症监护治疗的背景下,由于肺衰竭的增加,有时需要使用体外器官置换程序。 在这种情况下,在大流行期间使用了体外膜肺氧合 (ECMO)。 通过该程序,如果配置得当,一方面可以替代肺的充氧和通气功能,另一方面可以额外替代心脏的泵送功能。 从仅替换肺功能的静脉 (vv) 配置转换为静脉动脉 (va) 配置(替换肺功能和心脏功能)是在需要重症监护的情况下进行的,例如,增加心力衰竭的代偿失调。
心力衰竭本身表现为心肌泵血功能不足。 这导致外周组织动脉血供应不足,导致无氧糖酵解增加。 乳酸和 B 型钠尿肽 (BNP) 被用作这种供应不足的替代参数。 通过替代参数中心静脉血氧饱和度 (ScvO2) 检测动脉血中可用氧的氧消耗增加。
除了ECMO,药物干预也被用于改善不同剂量的心肺功能。 正如 Suwalski 等人所描述的,这种药物治疗与从 vv 到 va ECMO 的转换之间可能存在关系。
目前,很少有关于从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 的研究。 在这方面,Suwalski 等人。描述经历过最长 16.5 ± 10.0 天的任何 ECMO 治疗的人群,其中转换组接受 17.8 ± 10.5 天的治疗,而没有转换的组接受 16.4 ± 9.4 天。 转换为 va-ECMO 需要额外的专业知识,尽管急性重症监护运输准备就绪,但这些专业知识并不容易获得。 很可能通过预测转换的需要,早期后勤计划转移到有经验和设备的适当中心,或者如果转移不是必要的,人员和设备准备可以更早和更安全地进行。 正如 Falk 等人所描述的,计划和准备好的转换也有望对患者*的生存产生影响。
这项回顾性、探索性数据分析的目的是预测 COVID-19 患者在 ICU 护理后 30 天内从 vv-ECMO 到 va-ECMO 之前的转换。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- Kepler University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2019-12-01 至 2023-04-15 期间在研究中心接受重症监护治疗的 18 岁或以上的 COVID-19 阳性患者。
排除标准:
- 在研究中心外开始 ECMO 治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 阳性
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从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO
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从 vv-ECMO 转换为 va-ECMO 阴性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混淆矩阵
大体时间:2019-12-01 至 2023-07-01
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Vv-ECMO 到 va-ECMO 转换分类的混淆矩阵
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2019-12-01 至 2023-07-01
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:2019-12-01 至 2023-07-01
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7、14 和 30 天住院死亡率
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2019-12-01 至 2023-07-01
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ECMOPred-vvva
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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