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Previsão de conversão de Vv-ECMO para Va-ECMO em pacientes com COVID-19 (ECMOPred-vvva)

4 de março de 2024 atualizado por: Kepler University Hospital

Em dezembro de 2019, casos de uma nova doença pulmonar, posteriormente denominada COVID-19, foram relatados pela primeira vez na China. O vírus SARS-CoV-2 foi identificado como o agente causador. Devido ao aumento acentuado no número de casos em todo o mundo, um surto pandêmico foi declarado pela OMS em março de 2020.

A infecção apresenta amplo espectro clínico. Freqüentemente, há infecção respiratória com febre (80%), tosse seca (56%), fadiga (22%) e dores musculares (7%), mas também é possível uma infecção completamente assintomática. Cursos graves podem estar associados a pneumonia, resultando em síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) que requer cuidados intensivos.

No contexto da terapia intensiva, às vezes é necessário o uso de procedimentos de substituição extracorpórea de órgãos devido ao aumento da insuficiência pulmonar. Nesse contexto, a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) foi utilizada durante a pandemia. Com este procedimento é possível substituir por um lado a função de oxigenação e ventilação do pulmão e por outro lado adicionalmente a função de bombeamento do coração, se configurado adequadamente. A mudança da configuração venovenosa (vv), com a qual apenas a função pulmonar é substituída, para a configuração venoarterial (va) (a função pulmonar e a função cardíaca são substituídas) é feita em casos de necessidade de cuidados intensivos, por exemplo, aumento da descompensação da insuficiência cardíaca.

A insuficiência cardíaca manifesta-se, entre outras coisas, pela função insuficiente de bombeamento do músculo cardíaco. Isso resulta em um suprimento insuficiente de tecidos periféricos com sangue arterial, levando ao aumento da glicólise anaeróbica. O lactato e o peptídeo natriurético tipo B (BNP) são usados ​​como parâmetros substitutos dessa oferta insuficiente. O aumento da depleção de oxigênio do oxigênio disponível no sangue arterial é detectado pelo parâmetro substituto da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2).

Além da ECMO, intervenções medicamentosas também são usadas para melhorar o desempenho cardiorrespiratório em várias doses. Conforme descrito por Suwalski et al, pode haver uma relação entre essa terapia medicamentosa e a conversão de ECMO vv para va.

Atualmente, existem poucos estudos sobre a conversão de vv-ECMO para va-ECMO. A esse respeito, Suwalski et al. descrevem uma população que experimentou qualquer terapia de ECMO por um período máximo de 16,5 ± 10,0 dias, com o grupo com conversão recebendo 17,8 ± 10,5 dias de terapia e o grupo sem conversão recebendo 16,4 ± 9,4 dias. A necessidade de conversão para va-ECMO requer conhecimento adicional que não está prontamente disponível, apesar da prontidão para transporte em terapia intensiva aguda. É provável que, ao prever a necessidade de conversão, o planejamento logístico antecipado para transferência para um centro apropriado com experiência e equipamento possa ocorrer ou, se a transferência não for necessária, a preparação de pessoal e equipamento possa ocorrer mais cedo e com mais segurança. Conforme descrito por Falk et al, também se pode esperar que a conversão planejada e preparada tenha um impacto na sobrevida do paciente*.

O objetivo desta análise retrospectiva e exploratória de dados é prever a conversão antes da colocação de vv-ECMO dentro de 30 dias a partir dos cuidados na UTI de vv-ECMO para va-ECMO em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Kepler University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Conforme descrito nos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes positivos para COVID-19 com 18 anos ou mais que foram tratados em terapia intensiva no centro de estudo entre 2019-12-01 e 2023-04-15.

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais a terapia com ECMO foi iniciada fora do centro de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conversão de vv-ECMO para va-ECMO Positivo
Conversão de vv-ECMO para va-ECMO
Conversão de vv-ECMO para va-ECMO Negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Matriz de Confusão
Prazo: 01/12/2019 a 01/07/2023
Matriz de confusão para classificação de conversão de vv-ECMO para va-ECMO
01/12/2019 a 01/07/2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 01/12/2019 a 01/07/2023
Mortalidade hospitalar de 7, 14 e 30 dias
01/12/2019 a 01/07/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECMOPred-vvva

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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