Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av konvertering fra Vv-ECMO til Va-ECMO hos COVID-19-pasienter (ECMOPred-vvva)

4. mars 2024 oppdatert av: Kepler University Hospital

I desember 2019 ble tilfeller av en ny lungesykdom, senere referert til som COVID-19, først rapportert i Kina. Viruset SARS-CoV-2 ble identifisert som årsaken. På grunn av den kraftige økningen i antall tilfeller over hele verden, ble et pandemiutbrudd erklært av WHO i mars 2020.

Infeksjonen har et bredt klinisk spekter. Ofte er det luftveisinfeksjon med feber (80%), tørrhoste (56%), tretthet (22%) og muskelsmerter (7%), men helt asymptomatisk infeksjon er også mulig. Alvorlige forløp kan være assosiert med lungebetennelse som resulterer i akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som krever intensivbehandling.

I sammenheng med intensivbehandling er det noen ganger nødvendig å bruke ekstrakorporale organerstatningsprosedyrer på grunn av økende lungesvikt. I denne sammenhengen ble ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) brukt under pandemien. Med denne prosedyren er det mulig å erstatte på den ene siden oksygenerings- og ventilasjonsfunksjonen til lungen og på den andre siden i tillegg hjertets pumpefunksjon, hvis den er riktig konfigurert. Byttet fra venovenøs (vv) konfigurasjon, som kun lungefunksjon erstattes med, til venoarteriell (va) konfigurasjon (lungefunksjon og hjertefunksjon erstattes) gjøres i tilfeller av intensivbehandlingsbehov, for eksempel økende dekompensasjon av hjertesvikt.

Hjertesvikt viser seg blant annet gjennom utilstrekkelig pumpefunksjon av hjertemuskelen. Dette resulterer i en underforsyning av perifert vev med arterielt blod, noe som fører til økt anaerob glykolyse. Laktat og B-type natriuretisk peptid (BNP) brukes som surrogatparametere for denne underforsyningen. Økt oksygenmangel fra oksygen tilgjengelig i arterielt blod oppdages av surrogatparameteren sentral venøs oksygenmetning (ScvO2).

I tillegg til ECMO, brukes medikamentelle intervensjoner også for å forbedre kardiorespiratorisk ytelse ved ulike doser. Som beskrevet av Suwalski et al, kan det være en sammenheng mellom denne medikamentelle behandlingen og konvertering fra vv til va ECMO.

For tiden eksisterer det få studier på konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO. I denne forbindelse har Suwalski et al. beskrive en populasjon som opplevde ECMO-behandling i en maksimal periode på 16,5 ± 10,0 dager, hvor gruppen med konvertering fikk 17,8 ± 10,5 dagers behandling og gruppen uten konvertering fikk 16,4 ± 9,4 dager. Behovet for konvertering til va-ECMO krever tilleggskompetanse som ikke er lett tilgjengelig til tross for akutt intensivtransportberedskap. Det er sannsynlig at ved å forutsi behovet for ombygging kan tidlig logistikkplanlegging for overføring til et passende senter med erfaring og utstyr skje, eller dersom overføring ikke er nødvendig, kan bemanning og klargjøring av utstyr skje tidligere og sikrere. Som beskrevet av Falk et al, kan planlagt og forberedt konvertering også forventes å ha innvirkning på pasientens* overlevelse.

Målet med denne retrospektive, utforskende dataanalysen er å forutsi konvertering før plassering av vv-ECMO innen 30 dager fra intensivavdelingen fra vv-ECMO til va-ECMO hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Kepler University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som beskrevet i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19-positive pasienter i alderen 18 år eller eldre som ble behandlet i intensivbehandling ved studiesenteret mellom 2019-12-01 og 2023-04-15.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der ECMO-terapi ble startet utenfor studiesenteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO Positiv
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO Negativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 2019-12-01 til 2023-07-01
Forvirringsmatrise for klassifisering av konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO
2019-12-01 til 2023-07-01

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 2019-12-01 til 2023-07-01
Dødelighet ved 7, 14 og 30 dager på sykehus
2019-12-01 til 2023-07-01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECMOPred-vvva

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere