Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vv-ECMO-ról Va-ECMO-ra való átállás előrejelzése COVID-19-betegeknél (ECMOPred-vvva)

2024. március 4. frissítette: Kepler University Hospital

2019 decemberében Kínában jelentettek először új tüdőbetegséget, amelyet később COVID-19-nek neveztek. A SARS-CoV-2 vírust azonosították kórokozóként. A megbetegedések számának világszerte meredek növekedése miatt a WHO 2020 márciusában pandémiás kitörést hirdetett.

A fertőzés széles klinikai spektrumban jelentkezik. Gyakran előfordul légúti fertőzés lázzal (80%), száraz köhögéssel (56%), fáradtsággal (22%), izomfájdalmakkal (7%), de teljesen tünetmentes fertőzés is lehetséges. Súlyos lefolyású tüdőgyulladás társulhat, amely intenzív ellátást igénylő akut légzési distressz szindrómát (ARDS) eredményez.

Az intenzív terápia keretében esetenként szükség van extracorporalis szervpótlási eljárások alkalmazására a növekvő tüdőelégtelenség miatt. Ebben az összefüggésben a világjárvány idején extrakorporális membrán oxigenizációt (ECMO) alkalmaztak. Ezzel az eljárással egyrészt a tüdő oxigenizációs és lélegeztetési funkciója, másrészt a szív pumpáló funkciója pótolható, ha megfelelően konfiguráljuk. A vénás vénás (vv) konfigurációról, amellyel csak a tüdőfunkciót helyettesítik, a venoarterialis (va) konfigurációra (a tüdőfunkció és a szívműködés cseréje) az intenzív terápia szükségessége esetén, pl. a szívelégtelenség fokozódó dekompenzációja esetén kerül sor.

A szívelégtelenség többek között a szívizom elégtelen pumpáló funkcióján nyilvánul meg. Ez a perifériás szövetek artériás vérrel való elégtelenségéhez vezet, ami fokozott anaerob glikolízishez vezet. A laktátot és a B-típusú natriuretikus peptidet (BNP) használják ennek az alulkínálatnak a helyettesítő paramétereiként. Az artériás vérben rendelkezésre álló oxigén megnövekedett oxigénhiányát a centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2) helyettesítő paraméter határozza meg.

Az ECMO mellett gyógyszeres beavatkozásokat is alkalmaznak a kardiorespirációs teljesítmény javítására különböző dózisokban. Amint azt Suwalski és munkatársai leírták, kapcsolat lehet e gyógyszeres terápia és a vv-ről va ECMO-ra való átalakítás között.

Jelenleg kevés tanulmány létezik a vv-ECMO-ról va-ECMO-ra való átállásról. Ezzel kapcsolatban Suwalski et al. írjon le egy olyan populációt, amely ECMO-terápiában részesült legfeljebb 16,5 ± 10,0 napig, ahol a konverziós csoport 17,8 ± 10,5 napos terápiát kapott, a konverzió nélküli csoport pedig 16,4 ± 9,4 napot kapott. A va-ECMO-ra való átállás szükségessége további szakértelmet igényel, amely az akut intenzív ellátás szállítási készenléte ellenére nem áll rendelkezésre. Valószínűleg az átalakítási igény előrejelzésével megtörténhet a korai logisztikai tervezés a megfelelő tapasztalattal és felszereléssel rendelkező központba való áthelyezéshez, vagy ha nem szükséges az áthelyezés, akkor korábban és biztonságosabban megtörténhet a létszám- és felszerelés-előkészítés. Falk és munkatársai szerint a tervezett és előkészített konverzió várhatóan hatással lesz a betegek* túlélésére is.

Ennek a retrospektív, feltáró adatelemzésnek az a célja, hogy előre jelezze a konverziót a vv-ECMO elhelyezése előtt az intenzív osztályos ellátástól számított 30 napon belül vv-ECMO-ról va-ECMO-ra COVID-19-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
        • Kepler University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi feltételekben leírtak szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb COVID-19 pozitív betegek, akiket 2019-12-01 és 2023-04-15 között intenzív osztályon kezeltek a vizsgálati központban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az ECMO-terápiát a vizsgálati központon kívül kezdték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konverzió vv-ECMO-ról va-ECMO-pozitívra
Átalakítás vv-ECMO-ról va-ECMO-ra
Konvertálás vv-ECMO-ról va-ECMO negatívra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavart mátrix
Időkeret: 2019-12-01 - 2023-07-01
Zavaros mátrix a vv-ECMO-ról va-ECMO-ra való átállás osztályozására
2019-12-01 - 2023-07-01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 2019-12-01 - 2023-07-01
7., 14. és 30. napos kórházi halálozás
2019-12-01 - 2023-07-01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECMOPred-vvva

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel