Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce konverze z Vv-ECMO na Va-ECMO u pacientů s COVID-19 (ECMOPred-vvva)

4. března 2024 aktualizováno: Kepler University Hospital

V prosinci 2019 byly v Číně poprvé hlášeny případy nového onemocnění plic, později označovaného jako COVID-19. Jako původce byl identifikován virus SARS-CoV-2. Kvůli prudkému nárůstu počtu případů na celém světě vyhlásila WHO v březnu 2020 vypuknutí pandemie.

Infekce se projevuje širokým klinickým spektrem. Často se vyskytuje respirační infekce s horečkou (80 %), suchým kašlem (56 %), únavou (22 %) a bolestí svalů (7 %), ale je možná i zcela asymptomatická infekce. Závažné průběhy mohou být spojeny s pneumonií vedoucí k syndromu akutní respirační tísně (ARDS) vyžadujícím intenzivní péči.

V rámci intenzivní terapie je někdy nutné využít mimotělní procedury náhrady orgánů z důvodu narůstajícího plicního selhání. V této souvislosti byla během pandemie použita extrakorporální membránová oxygenace (ECMO). Tímto postupem je možné nahradit na jedné straně okysličovací a ventilační funkci plic a na druhé straně dodatečně čerpací funkci srdce, pokud je vhodně konfigurována. Přechod z venovenózní (vv) konfigurace, se kterou se nahrazuje pouze funkce plic, na venoarteriální (va) konfiguraci (funkce plic a srdeční funkce jsou nahrazeny) se provádí v případech nutnosti intenzivní péče, např. při zvyšující se dekompenzaci srdečního selhání.

Srdeční selhání se projevuje mimo jiné nedostatečnou pumpovací funkcí srdečního svalu. To má za následek nedostatečné zásobení periferních tkání arteriální krví, což vede ke zvýšené anaerobní glykolýze. Laktát a natriuretický peptid typu B (BNP) se používají jako náhradní parametry této nedostatečné nabídky. Zvýšená deplece kyslíku z kyslíku dostupného v arteriální krvi je detekována náhradním parametrem centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2).

Kromě ECMO se používají také lékové intervence ke zlepšení kardiorespiračního výkonu v různých dávkách. Jak popisuje Suwalski et al, může existovat vztah mezi touto lékovou terapií a konverzí z vv na va ECMO.

V současné době existuje jen málo studií o převodu z vv-ECMO na va-ECMO. V tomto ohledu Suwalski et al. popisují populaci, která prodělala jakoukoliv ECMO terapii po dobu maximálně 16,5 ± 10,0 dnů, přičemž skupina s konverzí dostávala 17,8 ± 10,5 dnů terapie a skupina bez konverze dostávala 16,4 ± 9,4 dnů. Potřeba přeměny na va-ECMO vyžaduje další odborné znalosti, které nejsou snadno dostupné navzdory pohotovosti pro akutní intenzivní péči. Je pravděpodobné, že na základě předpovědi potřeby konverze může dojít k včasnému logistickému plánování přesunu do vhodného střediska se zkušenostmi a vybavením, nebo pokud přesun není nutný, může dříve a bezpečněji proběhnout personální a příprava vybavení. Jak popisuje Falk et al, lze očekávat, že plánovaná a připravená konverze bude mít dopad na přežití pacienta*.

Cílem této retrospektivní, průzkumné analýzy dat je předpovědět konverzi před umístěním vv-ECMO do 30 dnů od péče na JIP z vv-ECMO na va-ECMO u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je popsáno v kritériích pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pozitivní na COVID-19 ve věku 18 let nebo starší, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče ve studijním centru mezi 1. 12. 2019 a 15. 4. 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla ECMO terapie zahájena mimo studijní centrum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konverze z vv-ECMO na va-ECMO pozitivní
Převod z vv-ECMO na va-ECMO
Konverze z vv-ECMO na va-ECMO negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Matice zmatků
Časové okno: 2019-12-01 až 2023-07-01
Matice zmatků pro klasifikaci konverze z vv-ECMO na va-ECMO
2019-12-01 až 2023-07-01

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2019-12-01 až 2023-07-01
Úmrtnost 7, 14 a 30 dní v nemocnici
2019-12-01 až 2023-07-01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECMOPred-vvva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS kvůli nemoci způsobené SARS Co-V-2

Předplatit