Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af konvertering fra Vv-ECMO til Va-ECMO hos COVID-19-patienter (ECMOPred-vvva)

4. marts 2024 opdateret af: Kepler University Hospital

I december 2019 blev tilfælde af en ny lungesygdom, senere omtalt som COVID-19, første gang rapporteret i Kina. Virussen SARS-CoV-2 blev identificeret som det forårsagende middel. På grund af den kraftige stigning i antallet af tilfælde på verdensplan blev et pandemiudbrud erklæret af WHO i marts 2020.

Infektionen viser sig med et bredt klinisk spektrum. Hyppigt er der luftvejsinfektion med feber (80%), tør hoste (56%), træthed (22%) og muskelsmerter (7%), men helt asymptomatisk infektion er også mulig. Alvorlige forløb kan være forbundet med lungebetændelse, der resulterer i akut respiratory distress syndrome (ARDS), der kræver intensiv behandling.

I forbindelse med intensivbehandling er det nogle gange nødvendigt at anvende ekstrakorporale organerstatningsprocedurer på grund af stigende lungesvigt. I denne sammenhæng blev ekstrakorporal membraniltning (ECMO) brugt under pandemien. Med denne procedure er det muligt at erstatte på den ene side iltnings- og ventilationsfunktionen i lungen og på den anden side yderligere hjertets pumpefunktion, hvis den er konfigureret hensigtsmæssigt. Skiftet fra venovenøs (vv) konfiguration, hvormed kun lungefunktionen udskiftes, til venoarteriel (va) konfiguration (lungefunktion og hjertefunktion udskiftes) foretages i tilfælde af intensiv behandlingsbehov, fx øget dekompensation af hjertesvigt.

Hjertesvigt viser sig blandt andet ved utilstrækkelig pumpefunktion af hjertemusklen. Dette resulterer i en underforsyning af perifert væv med arterielt blod, hvilket fører til øget anaerob glykolyse. Lactat og B-type natriuretisk peptid (BNP) bruges som surrogatparametre for denne underforsyning. Øget iltsvind fra ilt tilgængeligt i arterielt blod detekteres af surrogatparameteren central venøs iltmætning (ScvO2).

Ud over ECMO bruges lægemiddelinterventioner også til at forbedre kardiorespiratorisk ydeevne ved forskellige doser. Som beskrevet af Suwalski et al, kan der være en sammenhæng mellem denne lægemiddelbehandling og konvertering fra vv til va ECMO.

I øjeblikket findes der få undersøgelser om konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO. I denne henseende har Suwalski et al. beskriv en population, der oplevede enhver ECMO-behandling i en maksimal periode på 16,5 ± 10,0 dage, hvor gruppen med konvertering modtog 17,8 ± 10,5 dages behandling, og gruppen uden konvertering fik 16,4 ± 9,4 dage. Behovet for konvertering til va-ECMO kræver yderligere ekspertise, som ikke er let tilgængelig på trods af akut intensiv transportberedskab. Det er sandsynligt, at der ved at forudsige behovet for ombygning kan ske tidlig logistisk planlægning for overførsel til et passende center med erfaring og udstyr, eller hvis overførsel ikke er nødvendig, kan bemanding og klargøring af udstyr ske tidligere og mere sikkert. Som beskrevet af Falk et al, kan planlagt og forberedt konvertering også forventes at have indflydelse på patientens* overlevelse.

Formålet med denne retrospektive, eksplorative dataanalyse er at forudsige konvertering før anbringelse af vv-ECMO inden for 30 dage fra intensivbehandling fra vv-ECMO til va-ECMO hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som beskrevet i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19-positive patienter på 18 år eller ældre, der blev behandlet på intensiv på studiecentret mellem 2019-12-01 og 2023-04-15.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor ECMO-terapi blev startet uden for studiecentret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO Positiv
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO
Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO Negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 2019-12-01 til 2023-07-01
Forvirringsmatrix til klassificering af konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO
2019-12-01 til 2023-07-01

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2019-12-01 til 2023-07-01
7, 14 og 30 dages hospitalsdødelighed
2019-12-01 til 2023-07-01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECMOPred-vvva

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konvertering fra vv-ECMO til va-ECMO

Abonner