Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie konwersji z Vv-ECMO do Va-ECMO u pacjentów z COVID-19 (ECMOPred-vvva)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

W grudniu 2019 roku po raz pierwszy odnotowano w Chinach przypadki nowej choroby płuc, określanej później jako COVID-19. Jako czynnik sprawczy zidentyfikowano wirusa SARS-CoV-2. W związku z gwałtownym wzrostem liczby zachorowań na całym świecie, w marcu 2020 roku WHO ogłosiła wybuch pandemii.

Infekcja ma szerokie spektrum kliniczne. Często występuje infekcja dróg oddechowych przebiegająca z gorączką (80%), suchym kaszlem (56%), zmęczeniem (22%) i bólami mięśni (7%), ale możliwe jest również zakażenie całkowicie bezobjawowe. Ciężkie przebiegi mogą wiązać się z zapaleniem płuc skutkującym zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wymagającym intensywnej opieki.

W kontekście intensywnej terapii czasami konieczne jest zastosowanie pozaustrojowych procedur wymiany narządów ze względu na narastającą niewydolność płuc. W tym kontekście podczas pandemii zastosowano pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO). Dzięki tej procedurze możliwe jest zastąpienie z jednej strony funkcji dotleniania i wentylacji płuc, az drugiej strony dodatkowo funkcji pompowania serca, jeśli jest odpowiednio skonfigurowane. Przejście z konfiguracji żylno-żylnej (vv), w której zastępowana jest tylko czynność płuc, do konfiguracji żylno-tętniczej (va) (zastępowana jest czynność płuc i czynność serca) następuje w przypadkach konieczności intensywnej terapii, np. narastającej dekompensacji niewydolności serca.

Niewydolność serca objawia się między innymi niedostateczną funkcją pompowania mięśnia sercowego. Powoduje to niedostateczne zaopatrzenie tkanek obwodowych w krew tętniczą, co prowadzi do zwiększonej glikolizy beztlenowej. Mleczan i peptyd natriuretyczny typu B (BNP) są stosowane jako parametry zastępcze tego niedoboru. Zwiększony ubytek tlenu z tlenu dostępnego we krwi tętniczej jest wykrywany przez zastępczy parametr nasycenia tlenem żył centralnych (ScvO2).

Oprócz ECMO stosuje się również interwencje lekowe w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej przy różnych dawkach. Jak opisali Suwalski i wsp., może istnieć związek między tą farmakoterapią a konwersją z vv na va ECMO.

Obecnie istnieje niewiele badań dotyczących konwersji z vv-ECMO do va-ECMO. W tym zakresie Suwalski i in. opisują populację, która doświadczyła jakiejkolwiek terapii ECMO przez maksymalny okres 16,5 ± 10,0 dni, przy czym grupa z konwersją otrzymała 17,8 ± 10,5 dnia terapii, a grupa bez konwersji otrzymała 16,4 ± 9,4 dnia. Konieczność przejścia na va-ECMO wymaga dodatkowej wiedzy specjalistycznej, która nie jest łatwo dostępna pomimo gotowości do transportu na oddziałach intensywnej terapii. Jest prawdopodobne, że dzięki przewidywaniu potrzeby przekształcenia może nastąpić wczesne zaplanowanie logistyczne przeniesienia do odpowiedniego ośrodka z doświadczeniem i sprzętem lub, jeśli przeniesienie nie jest konieczne, przygotowanie personelu i sprzętu może nastąpić wcześniej i bezpieczniej. Jak opisali Falk i wsp., można oczekiwać, że zaplanowana i przygotowana konwersja będzie miała wpływ na przeżycie pacjenta*.

Celem tej retrospektywnej, eksploracyjnej analizy danych jest przewidywanie konwersji przed umieszczeniem vv-ECMO w ciągu 30 dni od opieki na OIT z vv-ECMO do va-ECMO u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z opisem w kryteriach włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 w wieku co najmniej 18 lat, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii w ośrodku badawczym w okresie od 1 grudnia 2019 r. do 15 kwietnia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoczęto terapię ECMO poza ośrodkiem badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwersja z vv-ECMO do va-ECMO Dodatnia
Konwersja z vv-ECMO do va-ECMO
Konwersja z vv-ECMO do va-ECMO Negatywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matryca zamieszania
Ramy czasowe: 2019-12-01 do 2023-07-01
Matryca zamieszania do klasyfikacji konwersji z vv-ECMO do va-ECMO
2019-12-01 do 2023-07-01

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2019-12-01 do 2023-07-01
Śmiertelność w szpitalu w 7, 14 i 30 dniu
2019-12-01 do 2023-07-01

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECMOPred-vvva

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS z powodu choroby wywołanej przez SARS Co-V-2

Badania kliniczne na Konwersja z vv-ECMO do va-ECMO

Subskrybuj