Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av omvandling från Vv-ECMO till Va-ECMO hos COVID-19-patienter (ECMOPred-vvva)

4 mars 2024 uppdaterad av: Kepler University Hospital

I december 2019 rapporterades första gången fall av en ny lungsjukdom, senare kallad covid-19, i Kina. Viruset SARS-CoV-2 identifierades som det orsakande medlet. På grund av den kraftiga ökningen av antalet fall över hela världen deklarerade WHO ett pandemiutbrott i mars 2020.

Infektionen har ett brett kliniskt spektrum. Ofta förekommer luftvägsinfektion med feber (80%), torrhosta (56%), trötthet (22%) och muskelsmärta (7%), men helt asymtomatisk infektion är också möjlig. Allvarliga förlopp kan vara förknippade med lunginflammation som resulterar i akut andnödsyndrom (ARDS) som kräver intensivvård.

I samband med intensivvårdsterapi är det ibland nödvändigt att använda extrakorporeala organersättningsprocedurer på grund av ökande lungsvikt. I detta sammanhang användes extrakorporeal membransyresättning (ECMO) under pandemin. Med denna procedur är det möjligt att ersätta å ena sidan syresättnings- och ventilationsfunktionen i lungan och å andra sidan dessutom hjärtats pumpfunktion, om den konfigureras på lämpligt sätt. Bytet från venovenös (vv) konfiguration, med vilken endast lungfunktion ersätts, till venoarteriell (va) konfiguration (lungfunktion och hjärtfunktion ersätts) görs i fall av intensivvårdsnödvändighet, t.ex. ökande dekompensation av hjärtsvikt.

Hjärtsvikt visar sig bland annat genom otillräcklig pumpfunktion av hjärtmuskeln. Detta resulterar i en undertillförsel av perifera vävnader med arteriellt blod, vilket leder till ökad anaerob glykolys. Laktat och B-typ natriuretisk peptid (BNP) används som surrogatparametrar för detta underutbud. Ökad syrebrist från syre tillgängligt i arteriellt blod detekteras av surrogatparametern central venös syremättnad (ScvO2).

Förutom ECMO används läkemedelsinterventioner för att förbättra kardiorespiratorisk prestanda vid olika doser. Som beskrivits av Suwalski et al, kan det finnas ett samband mellan denna läkemedelsbehandling och konvertering från vv till va ECMO.

För närvarande finns det få studier om konvertering från vv-ECMO till va-ECMO. I detta avseende har Suwalski et al. beskriv en population som upplevde någon ECMO-behandling under en maximal period av 16,5 ± 10,0 dagar, där gruppen med konvertering fick 17,8 ± 10,5 dagars behandling och gruppen utan konvertering fick 16,4 ± 9,4 dagar. Behovet av omställning till va-ECMO kräver ytterligare kompetens som inte är lättillgänglig trots akut intensivvårdstransportberedskap. Det är troligt att genom att förutsäga omställningsbehovet kan tidig logistisk planering för överföring till lämpligt centrum med erfarenhet och utrustning ske, eller om överföring inte är nödvändig kan bemanning och utrustningsförberedelse ske tidigare och säkrare. Som beskrivits av Falk et al, kan planerad och förberedd konvertering också förväntas ha en inverkan på patientens* överlevnad.

Syftet med denna retrospektiva, explorativa dataanalys är att förutsäga konvertering före placering av vv-ECMO inom 30 dagar från intensivvård från vv-ECMO till va-ECMO hos COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Kepler University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Som beskrivs i inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19-positiva patienter i åldern 18 år eller äldre som behandlades på intensivvård på studiecentret mellan 2019-12-01 och 2023-04-15.

Exklusions kriterier:

  • Patienter där ECMO-terapi påbörjades utanför studiecentret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konvertering från vv-ECMO till va-ECMO Positiv
Konvertering från vv-ECMO till va-ECMO
Konvertering från vv-ECMO till va-ECMO Negativ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvirringsmatris
Tidsram: 2019-12-01 till 2023-07-01
Förvirringsmatris för klassificering av konvertering från vv-ECMO till va-ECMO
2019-12-01 till 2023-07-01

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 2019-12-01 till 2023-07-01
Dödlighet vid 7, 14 och 30 dagar på sjukhus
2019-12-01 till 2023-07-01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECMOPred-vvva

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera