Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vv-ECMO:sta Va-ECMO:ksi muuttumisen ennuste COVID-19-potilailla (ECMOPred-vvva)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kepler University Hospital

Joulukuussa 2019 Kiinassa raportoitiin ensimmäisen kerran tapauksia uudesta keuhkosairaudesta, josta käytettiin myöhemmin nimitystä COVID-19. SARS-CoV-2-virus tunnistettiin taudinaiheuttajaksi. Maailmanlaajuisen tapausten määrän jyrkän kasvun vuoksi WHO julisti pandemian puhkeamisen maaliskuussa 2020.

Infektiolla on laaja kliininen kirjo. Usein esiintyy hengitystieinfektioita, joihin liittyy kuumetta (80 %), kuivaa yskää (56 %), väsymystä (22 %) ja lihaskipua (7 %), mutta myös täysin oireeton infektio on mahdollinen. Vakavat sairaudet voivat liittyä keuhkokuumeeseen, joka johtaa tehohoitoa vaativaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS).

Tehohoidon yhteydessä on joskus tarpeen käyttää kehonulkoisia elinkorvaustoimenpiteitä lisääntyvän keuhkojen vajaatoiminnan vuoksi. Tässä yhteydessä pandemian aikana käytettiin ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO). Tällä toimenpiteellä voidaan korvata toisaalta keuhkojen hapetus- ja ventilaatiotoiminto ja toisaalta lisäksi sydämen pumppaustoiminto, mikäli se on oikein konfiguroitu. Vaihto laskimolaskimokonfiguraatiosta (vv), jolla korvataan vain keuhkojen toiminta, venoarteriaaliseen (va) konfiguraatioon (keuhkojen toiminta ja sydämen toiminta korvataan) tehdään tehohoidon tarpeessa, esim. sydämen vajaatoiminnan lisääntyessä dekompensaatiossa.

Sydämen vajaatoiminta ilmenee muun muassa sydänlihaksen riittämättömänä pumppaustoimintana. Tämä johtaa perifeeristen kudosten alitarjontaan valtimoverellä, mikä johtaa lisääntyneeseen anaerobiseen glykolyysiin. Laktaattia ja B-tyypin natriureettista peptidiä (BNP) käytetään tämän alitarjonnan sijaisparametreina. Lisääntynyt happivaje valtimoveren hapesta havaitaan korvikeparametrilla keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2).

ECMO:n lisäksi lääkehoitoa käytetään parantamaan sydän-hengityksen suorituskykyä eri annoksilla. Kuten Suwalski et ai ovat kuvanneet, tämän lääkehoidon ja vv:stä va ECMO:ksi muuttumisen välillä voi olla suhde.

Tällä hetkellä on olemassa vain vähän tutkimuksia muuntamisesta vv-ECMO:sta va-ECMO:ksi. Tässä suhteessa Suwalski et ai. kuvaavat populaatiota, joka koki mitä tahansa ECMO-hoitoa enintään 16,5 ± 10,0 päivän ajan, jolloin siirtymäryhmä sai 17,8 ± 10,5 päivää hoitoa ja ryhmä, jolla ei ollut muutosta, sai 16,4 ± 9,4 päivää. Va-ECMO:ksi muuttamisen tarve vaatii lisäosaamista, jota ei ole helposti saatavilla akuutin tehohoidon kuljetusvalmiudesta huolimatta. On todennäköistä, että ennakoimalla muutostarvetta voidaan tehdä varhainen logistinen suunnittelu siirtoa varten sopivaan keskukseen, jossa on kokemusta ja kalusto, tai jos siirtoa ei tarvita, voidaan henkilöstön ja laitteiden valmistelu tapahtua aikaisemmin ja turvallisemmin. Kuten Falk et al ovat kuvanneet, suunnitellun ja valmistetun muuntamisen voidaan myös odottaa vaikuttavan potilaan* eloonjäämiseen.

Tämän retrospektiivisen, tutkivan data-analyysin tavoitteena on ennustaa konversio ennen vv-ECMO:n sijoittamista 30 päivän kuluessa teho-osaston hoidosta vv-ECMO:sta va-ECMO:han COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten sisällyttämiskriteereissä on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-positiiviset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joita hoidettiin tehohoidossa tutkimuskeskuksessa 2019-12-01 - 2023-04-15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ECMO-hoito aloitettiin tutkimuskeskuksen ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muunnos vv-ECMO:sta va-ECMO-positiiviseksi
Muuntaminen vv-ECMO:sta va-ECMO:ksi
Muunnos vv-ECMO:sta va-ECMO:ksi negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hämmennysmatriisi
Aikaikkuna: 2019-12-01 - 2023-07-01
Sekaannusmatriisi vv-ECMO:sta va-ECMO:ksi muuntamisen luokitteluun
2019-12-01 - 2023-07-01

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2019-12-01 - 2023-07-01
7, 14 ja 30 päivää sairaalassa kuolleisuus
2019-12-01 - 2023-07-01

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECMOPred-vvva

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa