采用行为干预措施来适应注射吸毒者的认知功能障碍
2023年6月12日 更新者：Michael Copenhaver、University of Connecticut
在针对注射吸毒者的生物行为暴露前预防 (PrEP) 重点艾滋病毒预防干预中实施认知功能障碍调节策略
这项试点工作的目标是确定认知功能障碍调节策略是否有助于患者保留/利用更多 HIV 预防信息并提高 PrEP 依从性。
50 名注射吸毒者 (PWID) 接受了 PrEP 处方，并随机分配到两种情况之一，其中 25 名注射吸毒者参加了标准的艾滋病毒预防课程，另外 25 名注射吸毒者参加了包含住宿策略的艾滋病毒预防课程。
在招募时，参与者被要求提供筛查表和认知功能的自我报告。
干预总共包括 5 次会议：1 次会议以获取参与者的基线信息和 4 次干预会议。
参与者在预访谈会议上完成了同意书、人口统计、技能评估、吸毒行为评估和艾滋病毒风险行为评估。
参与者在干预后立即完成 PrEP 吸收评估和技能评估，以比较两组之间的前/后结果。
所有参与者还在第四次会议结束时完成了可接受性评级，以帮助研究人员确定所使用的适应策略的可接受性。
目的是确定拟议的便利策略在改善艾滋病毒预防结果（包括知识和技能）方面是否可行且有效。
从这个过程中收集的信息将用于完善未来测试和实施的干预方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- APT Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁或以上
- 过去 30 天内报告注射毒品使用情况
- 报告参与与毒品和/或性相关的艾滋病毒危险行为
- 艾滋病毒阴性
- 愿意开始使用 PrEP
- 可以用英语交流（读、写和说）
- 经历轻度/中度认知功能障碍
排除标准：
- 无法参加所有学习课程
- 主动杀人和/或自杀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：带标准干预的控制臂
参与者将完成为期 4 周的 CHRP-BB 标准干预
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CHRP-BB 是一种循证行为干预措施，用于预防高危吸毒者接受 PrEP 治疗时的 HIV 感染。
CHRP-BB 每周包含 4 次 50 分钟的课程。
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实验性的：强化干预实验组
参与者将完成为期 4 周的 CHRP-BB 干预，并通过认知功能障碍调节策略进行强化。
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CHRP-BB 的增强版是一种适应的行为干预措施，用于在接受 PrEP 治疗的高危吸毒者中预防艾滋病毒。
该干预措施包括每周 4 次每次 50 分钟的课程，其中包括认知功能障碍调节策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线艾滋病毒风险降低技能评估
大体时间：干预前（第 0 周）
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15 项艾滋病毒风险降低技能清单，分数越低，执行艾滋病毒风险降低技能的能力越低
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干预前（第 0 周）
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干预后降低艾滋病毒风险技能评估
大体时间：干预后（第 4 周）
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15 项艾滋病毒风险降低技能清单，分数越低，执行艾滋病毒风险降低技能的能力越低
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干预后（第 4 周）
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领取 PrEP 处方的参与者人数
大体时间：干预后（第 4 周）
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药房开具的 PrEP 处方
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干预后（第 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募参与者人数
大体时间：干预前（第 0 周）
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通过招聘成功来衡量可行性
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干预前（第 0 周）
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整个研究期间保留的参与者数量
大体时间：干预后（第 4 周）
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通过保留成功来衡量可行性
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干预后（第 4 周）
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干预可接受性
大体时间：干预后（第 4 周）
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参与者完成了十项干预可接受性评分，数字越低参与者对干预的可接受性越低
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干预后（第 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael B Copenhaver, PhD、University of Connecticut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (实际的)
2022年12月12日
研究完成 (实际的)
2022年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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