Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация поведенческого вмешательства для компенсации когнитивной дисфункции у людей, употребляющих инъекционные наркотики

12 июня 2023 г. обновлено: Michael Copenhaver, University of Connecticut

Внедрение стратегий адаптации к когнитивной дисфункции в биоповеденческую доконтактную профилактику (ДКП), направленную на профилактику ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики

Цель этой экспериментальной работы состояла в том, чтобы определить, помогают ли стратегии адаптации к когнитивной дисфункции пациентам сохранять/использовать больше информации о профилактике ВИЧ и повышать приверженность ДКП. Пятидесяти людям, употребляющим инъекционные наркотики (ЛУИН), была назначена ДКП, и они были рандомизированы по одному из двух состояний. Двадцать пять ЛУИН приняли участие в стандартном сеансе профилактики ВИЧ, а 25 других ЛУИН приняли участие в сеансе профилактики ВИЧ с включенными стратегиями приспособления. При наборе участников попросили предоставить самоотчет о форме скрининга и когнитивном функционировании. Вмешательство состояло в общей сложности из 5 сессий: 1 встреча для получения исходной информации об участниках и 4 интервенционных сессии. Участники заполнили форму согласия, демографические данные, оценку навыков, оценку поведения, связанного с употреблением наркотиков, и оценку поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, на встрече перед интервью. Участники прошли оценку использования ДКП и оценку навыков сразу после вмешательства, чтобы сравнить результаты до/после между двумя группами. Все участники также завершили оценку приемлемости, чтобы помочь исследователям определить приемлемость используемых стратегий приспособления в конце 4-го сеанса. Цель состояла в том, чтобы определить, осуществимы ли и эффективны ли предлагаемые стратегии приспособления для улучшения результатов профилактики ВИЧ, включая знания и навыки. Информация, полученная в результате этого процесса, будет использоваться для уточнения подхода к вмешательству для будущих испытаний и внедрения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет и старше
  • сообщили об употреблении инъекционных наркотиков за последние 30 дней
  • сообщалось о рискованном поведении, связанном с наркотиками и/или сексом, связанном с ВИЧ
  • ВИЧ-отрицательный
  • готовы начать использование PrEP
  • может общаться (читать, писать и говорить) на английском языке
  • испытывают легкий/умеренный уровень когнитивной дисфункции

Критерий исключения:

  • не может посещать все учебные занятия
  • активно склонный к убийству и/или самоубийству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг со стандартным вмешательством
Участники пройдут 4-недельное стандартное вмешательство CHRP-BB.
CHRP-BB — это основанное на фактических данных поведенческое вмешательство для профилактики ВИЧ среди потребителей наркотиков из группы высокого риска, проходящих лечение на ДКП. CHRP-BB состоит из 4 еженедельных 50-минутных сеансов.
Экспериментальный: Экспериментальная рука с усиленным вмешательством
Участники пройдут 4-недельное вмешательство CHRP-BB, дополненное включенными стратегиями аккомодации когнитивной дисфункции.
Усовершенствованная версия CHRP-BB представляет собой адаптированное поведенческое вмешательство для профилактики ВИЧ среди потребителей наркотиков из группы высокого риска, проходящих лечение на ДКП. Это вмешательство состоит из 4 еженедельных 50-минутных сеансов, которые включают стратегии адаптации когнитивной дисфункции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка навыков снижения риска заражения ВИЧ на исходном уровне
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0)
контрольный список из 15 пунктов по навыкам снижения риска заражения ВИЧ, чем ниже балл, тем ниже способность применять навыки снижения риска заражения ВИЧ
до вмешательства (неделя 0)
Оценка навыков снижения риска заражения ВИЧ, после вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (4 неделя)
контрольный список из 15 пунктов по навыкам снижения риска заражения ВИЧ, чем ниже балл, тем ниже способность применять навыки снижения риска заражения ВИЧ
после вмешательства (4 неделя)
количество участников, получивших рецепт ДКП
Временное ограничение: после вмешательства (4 неделя)
Рецепт PrEP, выписанный в аптеке
после вмешательства (4 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество набранных участников
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0)
Осуществимость измерялась успехом найма
до вмешательства (неделя 0)
количество участников, оставшихся на протяжении всего исследования
Временное ограничение: после вмешательства (4 неделя)
Выполнимость измерялась успехом удержания
после вмешательства (4 неделя)
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (4 неделя)
Участники заполнили рейтинг приемлемости вмешательства из десяти пунктов, чем меньше число, тем ниже приемлемость вмешательства участниками.
после вмешательства (4 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H22-0033

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться