Adapter une intervention comportementale pour s'adapter à la dysfonction cognitive chez les personnes qui s'injectent des drogues
12 juin 2023 mis à jour par: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Mise en œuvre de stratégies d'accommodation des troubles cognitifs dans une intervention de prévention du VIH axée sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP) biocomportementale pour les personnes qui s'injectent des drogues
L'objectif de ce travail pilote était de déterminer si les stratégies d'accommodation des troubles cognitifs aidaient les patients à retenir/utiliser davantage d'informations sur la prévention du VIH et à augmenter l'adhésion à la PrEP.
Cinquante personnes qui s'injectent des drogues (PWID) se sont vu prescrire la PrEP et ont été randomisées dans l'une des deux conditions. Vingt-cinq PWID ont participé à une session standard de prévention du VIH et 25 autres PWID ont participé à une session de prévention du VIH avec les stratégies d'hébergement incluses.
Lors du recrutement, les participants ont été invités à fournir une auto-évaluation du formulaire de dépistage et du fonctionnement cognitif.
L'intervention consistait en un total de 5 sessions : 1 réunion pour obtenir des informations de base sur les participants et 4 sessions d'intervention.
Les participants ont rempli le formulaire de consentement, les données démographiques, l'évaluation des compétences, l'évaluation des comportements liés à la consommation de drogues et l'évaluation des comportements à risque pour le VIH lors de la réunion préalable à l'entretien.
Les participants ont effectué des évaluations de l'adoption de la PrEP et des évaluations des compétences immédiatement après l'intervention afin de comparer les résultats avant/après entre les deux groupes.
Tous les participants ont également rempli une cote d'acceptabilité pour aider les chercheurs à déterminer l'acceptabilité des stratégies d'accommodement utilisées, à la fin de la 4e session.
L'objectif était de déterminer si les stratégies d'adaptation proposées sont réalisables et efficaces pour améliorer les résultats de la prévention du VIH, y compris les connaissances et les compétences.
Les informations recueillies à partir de ce processus seront utilisées pour affiner l'approche d'intervention pour les tests et la mise en œuvre futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- APT Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans ou plus
- a déclaré avoir consommé de la drogue par injection au cours des 30 derniers jours
- engagement déclaré dans des comportements à risque liés à la drogue et/ou au sexe
- VIH négatif
- sont disposés à commencer à utiliser la PrEP
- peut communiquer (lire, écrire et parler) en anglais
- éprouver un niveau léger/modéré de dysfonctionnement cognitif
Critère d'exclusion:
- ne peut pas assister à toutes les sessions d'étude
- activement homicide et/ou suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de contrôle avec intervention standard
Les participants suivront une intervention standard CHRP-BB de 4 semaines
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CHRP-BB est une intervention comportementale fondée sur des données probantes pour la prévention du VIH chez les toxicomanes à haut risque en traitement sous PrEP.
CHRP-BB se compose de 4 séances hebdomadaires de 50 minutes.
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Expérimental: Bras expérimental avec intervention renforcée
Les participants suivront une intervention CHRP-BB de 4 semaines enrichie de stratégies d'adaptation au dysfonctionnement cognitif incluses.
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La version améliorée de CHRP-BB est une intervention comportementale adaptée pour la prévention du VIH chez les toxicomanes à haut risque en traitement sous PrEP.
Cette intervention consiste en 4 séances hebdomadaires de 50 minutes qui incluent des stratégies d'accommodation des troubles cognitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation initiale des compétences en matière de réduction des risques liés au VIH
Délai: pré intervention (semaine 0)
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une liste de contrôle de 15 éléments des compétences de réduction des risques de VIH, plus le score est faible, plus la capacité à exécuter les compétences de réduction des risques de VIH est faible
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pré intervention (semaine 0)
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Évaluation des compétences en matière de réduction des risques liés au VIH, après l'intervention
Délai: post intervention (semaine 4)
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une liste de contrôle de 15 éléments des compétences de réduction des risques de VIH, plus le score est faible, plus la capacité à exécuter les compétences de réduction des risques de VIH est faible
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post intervention (semaine 4)
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nombre de participants ayant récupéré la prescription de PrEP
Délai: post intervention (semaine 4)
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Ordonnance de PrEP remplie par la pharmacie
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post intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants recrutés
Délai: pré intervention (semaine 0)
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La faisabilité a été mesurée par le succès du recrutement
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pré intervention (semaine 0)
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nombre de participants retenus tout au long de l'étude
Délai: post intervention (semaine 4)
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La faisabilité a été mesurée par le succès de la rétention
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post intervention (semaine 4)
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Acceptabilité des interventions
Délai: post intervention (semaine 4)
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Les participants ont rempli une note d'acceptabilité de l'intervention en dix points, plus le nombre est faible, plus l'acceptabilité de l'intervention par les participants est faible
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post intervention (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-0033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .