약물을 주사하는 사람들의 인지 기능 장애를 수용하기 위한 행동 중재 조정
2023년 6월 12일 업데이트: Michael Copenhaver, University of Connecticut
약물을 주입하는 사람들을 위한 생물학적 행동 사전 노출 예방(PrEP)에 초점을 맞춘 HIV 예방 개입으로 인지 기능 장애 조정 전략 구현
이 파일럿 작업의 목표는 인지 기능 장애 조절 전략이 환자가 더 많은 HIV 예방 정보를 유지/활용하고 PrEP 순응도를 높이는 데 도움이 되는지 확인하는 것이었습니다.
약물을 주사하는 50명(PWID)은 PrEP를 처방받았고 두 조건 중 하나에 무작위 배정되었습니다. 25명의 PWID는 표준 HIV 예방 세션에 참여했고 25명의 다른 PWID는 포함된 수용 전략을 사용하여 HIV 예방 세션에 참여했습니다.
모집 시 참가자들은 선별 양식과 인지 기능에 대한 자기 보고를 제공하도록 요청받았습니다.
개입은 총 5개의 세션으로 구성되었다: 참가자의 기본 정보를 얻기 위한 1개의 회의와 4개의 개입 세션.
참가자는 사전 인터뷰 회의에서 동의서, 인구 통계, 기술 평가, 약물 사용 행동 평가 및 HIV 위험 행동 평가를 완료했습니다.
참가자들은 두 그룹 간의 사전/사후 결과를 비교하기 위해 개입 직후 PrEP 이해 평가 및 기술 평가를 완료했습니다.
모든 참가자는 또한 4번째 세션이 끝날 때 연구원이 사용된 수용 전략의 수용 가능성을 결정하는 데 도움이 되는 수용 가능성 등급을 완료했습니다.
목표는 제안된 수용 전략이 지식과 기술을 포함하여 HIV 예방 결과를 개선하는 데 실현 가능하고 효과적인지 확인하는 것이었습니다.
이 프로세스에서 수집한 정보는 향후 테스트 및 구현을 위한 중재 접근 방식을 개선하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- APT Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 30일 동안 보고된 주사 약물 사용
- 약물 및/또는 성 관련 HIV 위험 행동에 보고된 참여
- HIV 음성
- PrEP 사용을 기꺼이 시작합니다.
- 영어로 의사소통(읽기, 쓰기, 말하기) 가능
- 경도/중등도 수준의 인지 기능 장애 경험
제외 기준:
- 모든 학습 세션에 참석할 수 없습니다
- 적극적인 살인 및/또는 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 개입이 있는 컨트롤 암
참가자는 4주 CHRP-BB 표준 개입을 완료합니다.
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CHRP-BB는 PrEP 치료를 받는 고위험 약물 사용자의 HIV 예방을 위한 증거 기반 행동 개입입니다.
CHRP-BB는 매주 50분씩 4번의 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 개입이 강화된 실험용 팔
참가자는 인지 기능 장애 조정 전략이 포함된 강화된 4주간의 CHRP-BB 개입을 완료하게 됩니다.
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CHRP-BB의 향상된 버전은 PrEP 치료를 받는 고위험 약물 사용자의 HIV 예방을 위해 적응된 행동 개입입니다.
이 개입은 인지 기능 장애 조정 전략을 포함하는 4개의 주간 50분 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 HIV 위험 감소 기술 평가
기간: 개입 전(0주)
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HIV 위험 감소 기술의 15개 항목 체크리스트, 점수가 낮을수록 HIV 위험 감소 기술을 수행하는 능력이 낮습니다.
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개입 전(0주)
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HIV 위험 감소 기술 평가, 개입 후
기간: 개입 후(4주차)
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HIV 위험 감소 기술의 15개 항목 체크리스트, 점수가 낮을수록 HIV 위험 감소 기술을 수행하는 능력이 낮습니다.
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개입 후(4주차)
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PrEP 처방을 받은 참가자 수
기간: 개입 후(4주차)
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약국에서 조제하는 PrEP 처방전
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개입 후(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집된 참가자 수
기간: 개입 전(0주)
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타당성은 채용 성공을 통해 측정되었습니다.
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개입 전(0주)
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연구 기간 동안 유지된 참가자 수
기간: 개입 후(4주차)
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유지 성공을 통해 실행 가능성을 측정했습니다.
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개입 후(4주차)
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개입 허용 가능성
기간: 개입 후(4주차)
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참가자는 10개 항목의 개입 수용성 등급을 완료했으며, 숫자가 낮을수록 참여자의 개입 수용 가능성이 낮습니다.
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개입 후(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael B Copenhaver, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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